Klassisen proteesin ja silikoniproteesin vertailu
lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Klassisen proteesin ja silikoniproteesin vertailu potilailla, joilla on Chopart-amputaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia klassisen Chopart- ja silikoniproteesin vaikutuksia pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: klassisen Chopart-proteesin vaikutukset pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio.
- Muut: silikoniproteesin vaikutukset pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia klassisen Chopart- ja silikoniproteesin vaikutuksia pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio.
Tämä tutkimus on hyödyllinen sopivan proteesin määräämisessä potilaille, joilla on Chopart-amputaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 30 potilasta, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Yksipuolinen traumaattinen Chopart-amputaatio
- Proteesikoulutuksen suorittaminen
- Käytä proteesia vähintään 6 tuntia päivässä
- K3-K4 aktiivisuustasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen alaraajan amputaatio
- Haavan esiintyminen kannossa
- Neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien ja keuhkosairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
klassinen proteesiryhmä
klassisen Chopart-proteesin vaikutukset pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio
|
klassisen Chopart- ja silikoniproteesin vaikutukset pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio.
|
|
silikoniproteesiryhmä
silikoniproteesin vaikutukset pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio
|
silikoniproteesin vaikutukset pistorasian mukavuuteen, tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on yksipuolinen Chopart-amputaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumiskykyindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Locomotor Capabilities Index (LCI) on validoitu mitta alaraajojen amputoitujen kyvystä suorittaa toimintoja proteesin kanssa.
LCI:n kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden summa, ja se voi vaihdella 0:sta (pahin) 30:een (paras).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Kaikki potilaat merkitsevät jäljelle jääneen raajakivun, ääniraajakivun ja alaselkäkivun vakavuuden visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)).
Pistorasiajärjestelmä, jalkaproteesi ja proteesin kokonaistyytyväisyys arvioidaan 10 pisteen VAS:lla (0:sta (ehdottomasti tyytymätön) 10:een (ehdottomasti tyytyväinen)).
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
Kunkin potilaan QoL arvioidaan käyttämällä lyhyttä lomaketta 36 (SF-36).
SF-36:n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus on osoitettu.
SF-36 koostuu 36 kysymyksestä kahdeksalla eri ala-asteikolla, jotka sisältävät fyysisen toiminnan, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kivut, yleiset terveyskäsitykset, energia ja väsymys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja yleinen mielenterveys. .
Jokainen SF-36:n alaasteikko pisteytetään välillä 0-100, ja korkeammat pisteet kuvaavat parempaa elämänlaatua.
|
opintojen valmistuttua keskimäärin puolitoista kuukautta
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Suoralla tiellä kävellessä, kävellessä epätasaisella tiellä, nousevien portaiden, laskeutuvien portaiden, nousevien ramppien ja laskevien ramppien vaikeustaso kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla ((1) erittäin helppoa, (2) helppoa , (3) neutraali, (4) vaikea, (5) erittäin vaikea).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Örücü Atar, MD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .