此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同指标预测急性呼吸衰竭患者无创通气失败的评价

2023年5月8日 更新者：Asmaa Abd El Razek Kamel、Assiut University

本研究将采用不同指标对ARF患者NIV失败的预测评价HACOR评分和ROX指数对ARF患者NIV失败的早期预测。

超声评估膈肌功能障碍的研究价值作为预测 ARF 患者 NIV 成功的工具。

比较这些评分系统在低氧血症和高碳酸血症 RF 之间的临床意义

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

无创通气 (NIV) 是一种有用且安全的方法，可改善不同病因的急性呼吸衰竭 (ARF) 患者的气体交换。 NIV 减少呼吸功，改善动脉氧合作用和肺泡通气。 与传统氧疗相比，它与急性护理环境中的生存率提高有关 (Cabrini L 2015)。 由于 NIV 比有创通气具有几个主要优势（例如，保留吞咽、咳嗽和口头交流的能力），因此被广泛用于避免插管。

尽管如今 NIV 被频繁使用，但其失败率仍然很高 (25-59%)，表明并非所有患者都能从这种治疗中获益。 有人提出，不成功的 NIV 与不良结果之间存在关联。 在经历 NIV 失败的患者中，过早或延迟的 NIV 停药会进一步增加死亡率。 因此，确定 NIV 失败的预测因素至关重要，因为失败与不良结果之间存在密切联系。 因此，研究人员开始制作可以预测 NIV 失败的评分系统，如 HACOR 和 ROX 指数。

最近，膈肌超声检查 (US) 作为一种床边方法被用于评估膈肌功能和预测急症患者 NIV 失败。

到目前为止，只有有限的研究支持不同指标对预测 NIV 失败和有创机械通气 (IMV) 需求的重要性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有急性呼吸衰竭（缺氧或高碳酸血症）且需要无创通气的男女患者。

描述

纳入标准：

  1. 需要无创通气的急性缺氧性呼吸衰竭患者。
  2. 需要无创通气的急性高碳酸血症呼吸衰竭患者。

排除标准：

  1. 年龄 < 18 岁。
  2. 神志不清、严重血流动力学不稳定、无法佩戴面罩（近期面部手术、外伤或畸形）、无法保护气道或清除呼吸道分泌物或任何其他 NIV 禁忌症的患者。
  3. 神经肌肉疾病或胸壁畸形。
  4. 怀孕。
  5. NIV 不容忍。
  6. 体重指数（BMI）≥35 kg/m2的重度肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HACOR 评分预测 ARF 患者 NIV 失败的测量值。
大体时间：基线（开始 NIV 治疗前）
HACOR 评分（心率、酸中毒、意识、氧合、呼吸率） 它将作为连续值进行分析，并分为≤或> 5
基线（开始 NIV 治疗前）
HACOR 评分预测 ARF 患者 NIV 失败的测量值。
大体时间：NIV 治疗 1 小时
HACOR 评分（心率、酸中毒、意识、氧合、呼吸率） 它将作为连续值进行分析，并分为≤或> 5
NIV 治疗 1 小时
HACOR 评分预测 ARF 患者 NIV 失败的测量值。
大体时间：NIV 治疗 6 小时
HACOR 评分（心率、酸中毒、意识、氧合、呼吸率） 它将作为连续值进行分析，并分为≤或> 5
NIV 治疗 6 小时
HACOR 评分预测 ARF 患者 NIV 失败的测量值。
大体时间：NIV 治疗 12 小时
HACOR 评分（心率、酸中毒、意识、氧合、呼吸率） 它将作为连续值进行分析，并分为≤或> 5
NIV 治疗 12 小时
HACOR 评分预测 ARF 患者 NIV 失败的测量值。
大体时间：在 NIV 治疗的 24 小时内
HACOR 评分（心率、酸中毒、意识、氧合、呼吸率） 它将作为连续值进行分析，并分为≤或> 5
在 NIV 治疗的 24 小时内
HACOR 评分预测 ARF 患者 NIV 失败的测量值。
大体时间：在 NIV 治疗 48 小时后
HACOR 评分（心率、酸中毒、意识、氧合、呼吸率） 它将作为连续值进行分析，并分为≤或> 5
在 NIV 治疗 48 小时后
ROX 指数对 ARF 患者 NIV 失败预测的测量值。
大体时间：基线（开始 NIV 治疗前）
ROX 指数是通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度/吸入氧分率 (FIO2) 与呼吸频率 (RR) 的比值。 它将作为连续值进行分析，并分为 < 或 ≥ 4.88
基线（开始 NIV 治疗前）
ROX 指数对 ARF 患者 NIV 失败预测的测量值。
大体时间：在 NIV 治疗的第一个小时
ROX 指数是通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度/吸入氧分率 (FIO2) 与呼吸频率 (RR) 的比值。 它将作为连续值进行分析，并分为 < 或 ≥ 4.88
在 NIV 治疗的第一个小时
ROX 指数对 ARF 患者 NIV 失败预测的测量值。
大体时间：NIV 治疗 6 小时
ROX 指数是通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度/吸入氧分率 (FIO2) 与呼吸频率 (RR) 的比值。 它将作为连续值进行分析，并分为 < 或 ≥ 4.88
NIV 治疗 6 小时
ROX 指数对 ARF 患者 NIV 失败预测的测量值。
大体时间：NIV 治疗 12 小时
ROX 指数是通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度/吸入氧分率 (FIO2) 与呼吸频率 (RR) 的比值。 它将作为连续值进行分析，并分为 < 或 ≥ 4.88
NIV 治疗 12 小时
ROX 指数对 ARF 患者 NIV 失败预测的测量值。
大体时间：在 NIV 治疗的 24 小时内
ROX 指数是通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度/吸入氧分率 (FIO2) 与呼吸频率 (RR) 的比值。 它将作为连续值进行分析，并分为 < 或 ≥ 4.88
在 NIV 治疗的 24 小时内
ROX 指数对 ARF 患者 NIV 失败预测的测量值。
大体时间：在 NIV 治疗 48 小时后
ROX 指数是通过脉搏血氧仪 (SpO2) 测量的氧饱和度/吸入氧分率 (FIO2) 与呼吸频率 (RR) 的比值。 它将作为连续值进行分析，并分为 < 或 ≥ 4.88
在 NIV 治疗 48 小时后
通过超声评估膈肌厚度
大体时间：在开始 NIV 治疗的第一天
用于预测 ARF 患者 NIV 失败的膈肌厚度分数的超声测量。
在开始 NIV 治疗的第一天
超声评估膈肌功能障碍
大体时间：在开始 NIV 治疗的第一天
用于预测 ARF 患者 NIV 失败的膈肌偏移的超声测量。
在开始 NIV 治疗的第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIV failure in acute RF

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅