Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van verschillende indices bij de voorspelling van niet-invasief beademingsfalen bij patiënten met acuut ademhalingsfalen

8 mei 2023 bijgewerkt door: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Deze studie zal verschillende indices gebruiken voor de voorspelling van NIV-falen bij ARF-patiënten. Evaluatie van de HACOR-score en ROX-index voor vroege voorspelling van NIV-falen bij patiënten met ARF.

Studiewaarde van diafragmatische disfunctie beoordeeld door middel van echografie als hulpmiddel voor het voorspellen van het succes van NIV bij ARF-patiënten.

Vergelijk de klinische betekenis van deze scoresystemen tussen hypoxemische en hypercapnische RF

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve beademing (NIV) is een nuttige en veilige methode om de gasuitwisseling te verbeteren bij patiënten met acuut respiratoir falen (ARF) van verschillende etiologieën. NIV vermindert het ademwerk, verbetert de arteriële oxygenatie en alveolaire ventilatie. Het wordt in verband gebracht met een verbeterde overleving in de acute zorgomgeving (Cabrini L 2015) in vergelijking met conventionele zuurstoftherapie. Omdat NIV een aantal belangrijke voordelen biedt ten opzichte van invasieve beademing (bijv. behoud van het vermogen om te slikken, hoesten en verbaal te communiceren), wordt het veel gebruikt om intubatie te voorkomen.

Hoewel NIV tegenwoordig vaak wordt gebruikt, blijft het faalpercentage hoog (25-59%), wat aangeeft dat niet alle patiënten baat hebben bij deze behandeling. Er is een verband tussen de mislukte NIV en de slechte uitkomst is gesuggereerd. Onder patiënten die NIV-falen ervaren, verhoogt ofwel voortijdige of vertraagde NIV-stopzetting de mortaliteit verder. Het identificeren van de voorspellers van NIV-falen is dus cruciaal vanwege het sterke verband tussen falen en slechte resultaten. Dus werden onderzoekers wakker om scoresystemen te maken die NIV-falen kunnen voorspellen, zoals HACOR- en ROX-indices.

Onlangs wordt echografie (VS) van het diafragma als bedmethode gebruikt voor de evaluatie van de diafragmatische functie en het voorspellen van falen van NIV bij acuut zieke patiënten.

Tot nu toe is er beperkt onderzoek om de betekenis van verschillende indices voor de voorspelling van NIV-falen en de behoefte aan invasieve mechanische ventilatie (IMV) te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten met acute respiratoire insufficiëntie, hypoxisch of hypercapnisch, die niet-invasieve beademing nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met acuut hypoxisch respiratoir falen die niet-invasieve beademing nodig hebben.
  2. Patiënten met acuut hypercapnisch ademhalingsfalen die niet-invasieve beademing nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar.
  2. Patiënten met bewusteloosheid, ernstige hemodynamische instabiliteit, niet in staat om masker te passen (recente gezichtschirurgie, trauma of misvorming), onvermogen om de luchtwegen te beschermen of respiratoire secreties te verwijderen of enige andere contra-indicatie van NIV.
  3. neuromusculaire ziekte of misvormingen van de borstwand.
  4. Zwangerschap.
  5. NIV-intolerantie.
  6. ernstige obesitas met Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meetwaarde van HACOR-score voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn (vóór aanvang van de NIV-behandeling)
HACOR-score (hartslag, acidose, bewustzijn, zuurstofvoorziening, ademhalingsfrequentie) Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als ≤ of > 5
Basislijn (vóór aanvang van de NIV-behandeling)
meetwaarde van HACOR-score voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: bij 1 uur NIV-behandeling
HACOR-score (hartslag, acidose, bewustzijn, zuurstofvoorziening, ademhalingsfrequentie) Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als ≤ of > 5
bij 1 uur NIV-behandeling
meetwaarde van HACOR-score voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: na 6 uur NIV-behandeling
HACOR-score (hartslag, acidose, bewustzijn, zuurstofvoorziening, ademhalingsfrequentie) Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als ≤ of > 5
na 6 uur NIV-behandeling
meetwaarde van HACOR-score voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: na 12 uur NIV-behandeling
HACOR-score (hartslag, acidose, bewustzijn, zuurstofvoorziening, ademhalingsfrequentie) Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als ≤ of > 5
na 12 uur NIV-behandeling
meetwaarde van HACOR-score voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: bij 24 uur NIV-behandeling
HACOR-score (hartslag, acidose, bewustzijn, zuurstofvoorziening, ademhalingsfrequentie) Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als ≤ of > 5
bij 24 uur NIV-behandeling
meetwaarde van HACOR-score voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: bij 48 uur NIV-behandeling
HACOR-score (hartslag, acidose, bewustzijn, zuurstofvoorziening, ademhalingsfrequentie) Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als ≤ of > 5
bij 48 uur NIV-behandeling
meetwaarde van ROX-index voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: Basislijn (vóór aanvang van de NIV-behandeling)
ROX-index is de verhouding van zuurstofverzadiging zoals gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) tot ademhalingsfrequentie (RR). Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als < of ≥ 4,88
Basislijn (vóór aanvang van de NIV-behandeling)
meetwaarde van ROX-index voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: tijdens het eerste uur van de NIV-behandeling
ROX-index is de verhouding van zuurstofverzadiging zoals gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) tot ademhalingsfrequentie (RR). Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als < of ≥ 4,88
tijdens het eerste uur van de NIV-behandeling
meetwaarde van ROX-index voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: na 6 uur NIV-behandeling
ROX-index is de verhouding van zuurstofverzadiging zoals gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) tot ademhalingsfrequentie (RR). Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als < of ≥ 4,88
na 6 uur NIV-behandeling
meetwaarde van ROX-index voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: na 12 uur NIV-behandeling
ROX-index is de verhouding van zuurstofverzadiging zoals gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) tot ademhalingsfrequentie (RR). Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als < of ≥ 4,88
na 12 uur NIV-behandeling
meetwaarde van ROX-index voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: bij 24 uur NIV-behandeling
ROX-index is de verhouding van zuurstofverzadiging zoals gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) tot ademhalingsfrequentie (RR). Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als < of ≥ 4,88
bij 24 uur NIV-behandeling
meetwaarde van ROX-index voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
Tijdsspanne: bij 48 uur NIV-behandeling
ROX-index is de verhouding van zuurstofverzadiging zoals gemeten door middel van pulsoximetrie (SpO2)/fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) tot ademhalingsfrequentie (RR). Het wordt geanalyseerd als continue waarde en gedichotomiseerd als < of ≥ 4,88
bij 48 uur NIV-behandeling
Diafragmadiktebepaling door middel van echografie
Tijdsspanne: op de eerste 1 dag na het starten van de NIV-behandeling
echografische meting van diafragmatische diktefractie voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
op de eerste 1 dag na het starten van de NIV-behandeling
beoordeling van diafragmatische disfunctie door middel van echografie
Tijdsspanne: op de eerste 1 dag na het starten van de NIV-behandeling
echografische meting van diafragmatische uitwijking voor voorspelling van falen van NIV bij ARF-patiënten.
op de eerste 1 dag na het starten van de NIV-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIV failure in acute RF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren