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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850195
Évaluation de différents indices dans la prédiction de l'échec de la ventilation non invasive chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë
Cette étude utilisera différents indices pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'IRA Évaluation du score HACOR et de l'indice ROX pour la prédiction précoce de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'IRA.
Valeur d'étude de la dysfonction diaphragmatique évaluée par échographie comme outil de prédiction du succès de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Comparer la signification clinique de ces systèmes de notation entre RF hypoxémique et hypercapnique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation non invasive (VNI) est une méthode utile et sûre pour améliorer les échanges gazeux chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) d'étiologies différentes. La VNI réduit le travail respiratoire, améliore l'oxygénation artérielle et la ventilation alvéolaire. Elle est associée à une amélioration de la survie en milieu de soins aigus (Cabrini L 2015) par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle. Comme la VNI offre plusieurs avantages majeurs par rapport à la ventilation invasive (par exemple, en préservant la capacité d'avaler, de tousser et de communiquer verbalement), elle est largement utilisée pour éviter l'intubation.
Bien que la VNI soit aujourd'hui fréquemment utilisée, son taux d'échec reste élevé (25-59%), indiquant que tous les patients ne bénéficient pas de ce traitement. Il existe une association entre l'échec de la VNI et le mauvais résultat a été suggéré. Parmi les patients qui présentent un échec de la VNI, l'arrêt prématuré ou retardé de la VNI augmente encore la mortalité. Ainsi, l'identification des prédicteurs de l'échec de la VNI est cruciale en raison du lien étroit entre l'échec et les mauvais résultats. Ainsi, les chercheurs se sont réveillés pour créer des systèmes de notation qui peuvent prédire l'échec de la VNI, comme les indices HACOR et ROX.
Récemment, l'échographie (US) du diaphragme en tant que méthode au chevet du patient est utilisée pour évaluer la fonction diaphragmatique et prédire l'échec de la VNI chez les patients gravement malades.
Jusqu'à présent, il existe peu de recherches pour soutenir l'importance des différents indices pour la prédiction de l'échec de la VNI et du besoin de ventilation mécanique invasive (VMI).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Razek
- Numéro de téléphone: 01061855512
- E-mail: drasmaarazek85@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Raafat El-Sokkary
- Numéro de téléphone: 01006155517
- E-mail: elsokkary100@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë nécessitant une ventilation non invasive.
- Patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique nécessitant une ventilation non invasive.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
- Patients présentant une perte de connaissance, une instabilité hémodynamique sévère, une incapacité à ajuster le masque (chirurgie faciale récente, traumatisme ou déformation), une incapacité à protéger les voies respiratoires ou à éliminer les sécrétions respiratoires ou toute autre contre-indication à la VNI.
- une maladie neuromusculaire ou des déformations de la paroi thoracique.
- Grossesse.
- Intolérance à la VNI.
- obésité sévère avec indice de masse corporelle (IMC)≥35 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
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Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
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Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
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mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 1 heure de traitement VNI
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Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
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à 1 heure de traitement VNI
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mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 6 heures de traitement VNI
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Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
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à 6 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 12 heures de traitement VNI
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Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
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à 12 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 24 heures de traitement VNI
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Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
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à 24 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 48 heures de traitement VNI
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Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
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à 48 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
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L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR).
Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
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Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
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mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à la première heure de traitement VNI
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L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR).
Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
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à la première heure de traitement VNI
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mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 6 heures de traitement VNI
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L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR).
Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
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à 6 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 12 heures de traitement VNI
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L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR).
Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
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à 12 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 24 heures de traitement VNI
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L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR).
Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
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à 24 heures de traitement VNI
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mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 48 heures de traitement VNI
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L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR).
Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
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à 48 heures de traitement VNI
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évaluation de l'épaisseur diaphragmatique par ultrasons
Délai: au premier jour du début du traitement par VNI
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mesure échographique de la fraction d'épaisseur diaphragmatique pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
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au premier jour du début du traitement par VNI
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évaluation de la dysfonction diaphragmatique par échographie
Délai: au premier jour du début du traitement par VNI
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mesure échographique de l'excursion diaphragmatique pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'IRA.
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au premier jour du début du traitement par VNI
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Demoule A, Girou E, Richard JC, Taille S, Brochard L. Benefits and risks of success or failure of noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1756-65. doi: 10.1007/s00134-006-0324-1. Epub 2006 Sep 21.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIV failure in acute RF
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