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Évaluation de différents indices dans la prédiction de l'échec de la ventilation non invasive chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë

8 mai 2023 mis à jour par: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Cette étude utilisera différents indices pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'IRA Évaluation du score HACOR et de l'indice ROX pour la prédiction précoce de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'IRA.

Valeur d'étude de la dysfonction diaphragmatique évaluée par échographie comme outil de prédiction du succès de la VNI chez les patients atteints d'ARF.

Comparer la signification clinique de ces systèmes de notation entre RF hypoxémique et hypercapnique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation non invasive (VNI) est une méthode utile et sûre pour améliorer les échanges gazeux chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) d'étiologies différentes. La VNI réduit le travail respiratoire, améliore l'oxygénation artérielle et la ventilation alvéolaire. Elle est associée à une amélioration de la survie en milieu de soins aigus (Cabrini L 2015) par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle. Comme la VNI offre plusieurs avantages majeurs par rapport à la ventilation invasive (par exemple, en préservant la capacité d'avaler, de tousser et de communiquer verbalement), elle est largement utilisée pour éviter l'intubation.

Bien que la VNI soit aujourd'hui fréquemment utilisée, son taux d'échec reste élevé (25-59%), indiquant que tous les patients ne bénéficient pas de ce traitement. Il existe une association entre l'échec de la VNI et le mauvais résultat a été suggéré. Parmi les patients qui présentent un échec de la VNI, l'arrêt prématuré ou retardé de la VNI augmente encore la mortalité. Ainsi, l'identification des prédicteurs de l'échec de la VNI est cruciale en raison du lien étroit entre l'échec et les mauvais résultats. Ainsi, les chercheurs se sont réveillés pour créer des systèmes de notation qui peuvent prédire l'échec de la VNI, comme les indices HACOR et ROX.

Récemment, l'échographie (US) du diaphragme en tant que méthode au chevet du patient est utilisée pour évaluer la fonction diaphragmatique et prédire l'échec de la VNI chez les patients gravement malades.

Jusqu'à présent, il existe peu de recherches pour soutenir l'importance des différents indices pour la prédiction de l'échec de la VNI et du besoin de ventilation mécanique invasive (VMI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des deux sexes présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypoxique ou hypercapnique nécessitant une ventilation non invasive.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxique aiguë nécessitant une ventilation non invasive.
  2. Patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique nécessitant une ventilation non invasive.

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans.
  2. Patients présentant une perte de connaissance, une instabilité hémodynamique sévère, une incapacité à ajuster le masque (chirurgie faciale récente, traumatisme ou déformation), une incapacité à protéger les voies respiratoires ou à éliminer les sécrétions respiratoires ou toute autre contre-indication à la VNI.
  3. une maladie neuromusculaire ou des déformations de la paroi thoracique.
  4. Grossesse.
  5. Intolérance à la VNI.
  6. obésité sévère avec indice de masse corporelle (IMC)≥35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 1 heure de traitement VNI
Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
à 1 heure de traitement VNI
mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 6 heures de traitement VNI
Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
à 6 heures de traitement VNI
mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 12 heures de traitement VNI
Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
à 12 heures de traitement VNI
mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 24 heures de traitement VNI
Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
à 24 heures de traitement VNI
mesurer la valeur du score HACOR pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 48 heures de traitement VNI
Score HACOR (fréquence cardiaque, acidose, conscience, oxygénation, fréquence respiratoire) Il sera analysé en tant que valeur continue et dichotomisé en tant que ≤ ou > 5
à 48 heures de traitement VNI
mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR). Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
Ligne de base (avant de commencer le traitement par VNI)
mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à la première heure de traitement VNI
L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR). Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
à la première heure de traitement VNI
mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 6 heures de traitement VNI
L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR). Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
à 6 heures de traitement VNI
mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 12 heures de traitement VNI
L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR). Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
à 12 heures de traitement VNI
mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 24 heures de traitement VNI
L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR). Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
à 24 heures de traitement VNI
mesurer la valeur de l'indice ROX pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
Délai: à 48 heures de traitement VNI
L'indice ROX est le rapport de la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2)/fraction d'oxygène inspiré (FIO2) à la fréquence respiratoire (RR). Elle sera analysée en valeur continue et dichotomisée en < ou ≥ 4,88
à 48 heures de traitement VNI
évaluation de l'épaisseur diaphragmatique par ultrasons
Délai: au premier jour du début du traitement par VNI
mesure échographique de la fraction d'épaisseur diaphragmatique pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'ARF.
au premier jour du début du traitement par VNI
évaluation de la dysfonction diaphragmatique par échographie
Délai: au premier jour du début du traitement par VNI
mesure échographique de l'excursion diaphragmatique pour la prédiction de l'échec de la VNI chez les patients atteints d'IRA.
au premier jour du début du traitement par VNI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIV failure in acute RF

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