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급성 호흡 부전 환자의 비침습적 환기 부전 예측에 대한 다양한 지표 평가

2023년 5월 8일 업데이트: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

이 연구는 ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위해 다른 지표를 사용할 것입니다. ARF 환자의 NIV 실패 조기 예측을 위한 HACOR 점수 및 ROX 지수 평가.

ARF 환자에서 NIV의 성공을 예측하기 위한 도구로서 초음파로 평가한 횡격막 기능 장애의 연구 가치.

저산소혈증과 고칼슘혈증 RF 사이에서 이러한 스코어링 시스템의 임상적 중요성을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 환기(NIV)는 다양한 병인의 급성 호흡 부전(ARF) 환자에서 가스 교환을 개선하는 유용하고 안전한 방법입니다. NIV는 호흡 작업을 줄이고 동맥 산소화 및 폐포 환기를 개선합니다. 이는 기존의 산소 요법과 비교할 때 급성 치료 환경에서 생존율 향상과 관련이 있습니다(Cabrini L 2015). NIV는 침습적 환기에 비해 몇 가지 주요 이점을 제공하므로(예: 삼킴, 기침 및 구두 의사 소통 능력 유지) 삽관을 피하기 위해 널리 사용됩니다.

요즘 NIV가 자주 사용되지만 실패율이 여전히 높기 때문에(25-59%) 모든 환자가 이 치료의 혜택을 받는 것은 아닙니다. 실패한 NIV와 불량한 결과 사이에는 연관성이 있습니다. NIV 실패를 경험한 환자 중 조기 또는 지연된 NIV 중단은 사망률을 더욱 증가시킵니다. 따라서 NIV 실패의 예측 변수를 식별하는 것은 실패와 불량한 결과 사이의 강한 연결 고리 때문에 중요합니다. 그래서 연구원들은 HACOR 및 ROX 지수와 같이 NIV 실패를 예측할 수 있는 채점 시스템을 만들기 위해 깨어났습니다.

최근 횡격막의 초음파촬영(US)은 급성 질환 환자의 횡격막 기능 평가 및 NIV 실패 예측에 침상 방법으로 사용됩니다.

지금까지 NIV 실패 예측과 침습적 기계 환기(IMV)의 필요성에 대한 다양한 지표의 중요성을 지원하는 연구는 제한적이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비침습적 인공호흡이 필요한 저산소증 또는 과탄산혈증의 급성 호흡 부전이 있는 남녀 환자.

설명

포함 기준:

  1. 비침습적 환기가 필요한 급성 저산소성 호흡 부전 환자.
  2. 비침습적 환기가 필요한 급성 과탄산성 호흡 부전 환자.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세.
  2. 무의식, 중증 혈역학적 불안정, 마스크 착용 불가(최근 안면 수술, 외상 또는 기형), 기도 또는 맑은 호흡기 분비물 보호 불능 또는 기타 NIV 금기 사항이 있는 환자.
  3. 신경근 질환 또는 흉벽 기형.
  4. 임신.
  5. NIV 불내성.
  6. 체질량 지수(BMI)≥35kg/m2인 중증 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 HACOR 점수 측정값.
기간: 기준선(NIV 치료 시작 전)
HACOR 점수(심박수, 산증, 의식, 산소 공급, 호흡수) 연속 값으로 분석되고 ≤ 또는 > 5로 이분화됩니다.
기준선(NIV 치료 시작 전)
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 HACOR 점수 측정값.
기간: NIV 치료 1시간 후
HACOR 점수(심박수, 산증, 의식, 산소 공급, 호흡수) 연속 값으로 분석되고 ≤ 또는 > 5로 이분화됩니다.
NIV 치료 1시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 HACOR 점수 측정값.
기간: NIV 치료 6시간 후
HACOR 점수(심박수, 산증, 의식, 산소 공급, 호흡수) 연속 값으로 분석되고 ≤ 또는 > 5로 이분화됩니다.
NIV 치료 6시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 HACOR 점수 측정값.
기간: NIV 치료 12시간 후
HACOR 점수(심박수, 산증, 의식, 산소 공급, 호흡수) 연속 값으로 분석되고 ≤ 또는 > 5로 이분화됩니다.
NIV 치료 12시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 HACOR 점수 측정값.
기간: NIV 치료 24시간 후
HACOR 점수(심박수, 산증, 의식, 산소 공급, 호흡수) 연속 값으로 분석되고 ≤ 또는 > 5로 이분화됩니다.
NIV 치료 24시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 HACOR 점수 측정값.
기간: NIV 치료 48시간 후
HACOR 점수(심박수, 산증, 의식, 산소 공급, 호흡수) 연속 값으로 분석되고 ≤ 또는 > 5로 이분화됩니다.
NIV 치료 48시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 ROX 지수 측정값.
기간: 기준선(NIV 치료 시작 전)
ROX 지수는 호흡수(RR)에 대한 맥박 산소 측정법(SpO2)/ 흡기 산소 비율(FIO2)로 측정한 산소 포화도의 비율입니다. 연속 값으로 분석되며 < 또는 ≥ 4.88로 이분됩니다.
기준선(NIV 치료 시작 전)
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 ROX 지수 측정값.
기간: NIV 치료 첫 시간에
ROX 지수는 호흡수(RR)에 대한 맥박 산소 측정법(SpO2)/ 흡기 산소 비율(FIO2)로 측정한 산소 포화도의 비율입니다. 연속 값으로 분석되며 < 또는 ≥ 4.88로 이분됩니다.
NIV 치료 첫 시간에
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 ROX 지수 측정값.
기간: NIV 치료 6시간 후
ROX 지수는 호흡수(RR)에 대한 맥박 산소 측정법(SpO2)/ 흡기 산소 비율(FIO2)로 측정한 산소 포화도의 비율입니다. 연속 값으로 분석되며 < 또는 ≥ 4.88로 이분됩니다.
NIV 치료 6시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 ROX 지수 측정값.
기간: NIV 치료 12시간 후
ROX 지수는 호흡수(RR)에 대한 맥박 산소 측정법(SpO2)/ 흡기 산소 비율(FIO2)로 측정한 산소 포화도의 비율입니다. 연속 값으로 분석되며 < 또는 ≥ 4.88로 이분됩니다.
NIV 치료 12시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 ROX 지수 측정값.
기간: NIV 치료 24시간 후
ROX 지수는 호흡수(RR)에 대한 맥박 산소 측정법(SpO2)/ 흡기 산소 비율(FIO2)로 측정한 산소 포화도의 비율입니다. 연속 값으로 분석되며 < 또는 ≥ 4.88로 이분됩니다.
NIV 치료 24시간 후
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 ROX 지수 측정값.
기간: NIV 치료 48시간 후
ROX 지수는 호흡수(RR)에 대한 맥박 산소 측정법(SpO2)/ 흡기 산소 비율(FIO2)로 측정한 산소 포화도의 비율입니다. 연속 값으로 분석되며 < 또는 ≥ 4.88로 이분됩니다.
NIV 치료 48시간 후
초음파에 의한 횡격막 두께 평가
기간: NIV 치료 시작 첫 1일
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 횡격막 두께 분율의 초음파 측정.
NIV 치료 시작 첫 1일
초음파에 의한 횡격막 기능 장애 평가
기간: NIV 치료 시작 첫 1일
ARF 환자의 NIV 실패 예측을 위한 횡격막 편위의 초음파 측정.
NIV 치료 시작 첫 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIV failure in acute RF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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