Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av olika index för förutsägelse av icke-invasiv ventilationssvikt hos patienter med akut andningssvikt

8 maj 2023 uppdaterad av: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Denna studie kommer att använda olika index för att förutsäga NIV-svikt hos ARF-patienter. Utvärdering av HACOR-poäng och ROX-index för tidig förutsägelse av NIV-svikt hos patienter med ARF.

Studievärde av diafragmatisk dysfunktion bedömd med ultraljud som verktyg för att förutsäga framgång av NIV hos ARF-patienter.

Jämför den kliniska betydelsen av dessa poängsystem mellan hypoxemisk och hyperkapnisk RF

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Noninvasiv ventilation (NIV) är en användbar och säker metod för att förbättra gasutbytet hos patienter med akut andningssvikt (ARF) av olika etiologier. NIV minskar andningsarbetet, förbättrar arteriell syresättning och alveolär ventilation. Det är associerat med förbättrad överlevnad inom akutvården (Cabrini L 2015) jämfört med konventionell syrgasbehandling. Eftersom NIV erbjuder flera stora fördelar jämfört med invasiv ventilation (t.ex. att bevara förmågan att svälja, hosta och kommunicera verbalt), används det ofta för att undvika intubation.

Även om NIV numera används ofta, är dess misslyckandefrekvens fortfarande hög (25-59%), vilket tyder på att inte alla patienter har nytta av denna behandling. Det finns ett samband mellan den misslyckade NIV och det dåliga resultatet har föreslagits. Bland patienter som upplever NIV-svikt ökar antingen för tidig eller fördröjd NIV-utsättning dödligheten ytterligare. Att identifiera prediktorerna för NIV-fel är därför avgörande på grund av den starka kopplingen mellan misslyckande och dåliga resultat. Så forskare vaknade för att göra poängsystem som kan förutsäga NIV-fel, som HACOR- och ROX-index.

Nyligen har ultraljud (US) av diafragman som en säng-metod använts för att utvärdera diafragmafunktionen och förutsäga svikt av NIV hos akut sjuka patienter.

Hittills finns det begränsad forskning för att stödja betydelsen av olika index för förutsägelse av NIV-svikt och behov av invasiv mekanisk ventilation (IMV).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter av båda könen med akut andningssvikt antingen hypoxiska eller hyperkapniska som behöver noninvasiv ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut hypoxisk andningssvikt som behöver noninvasiv ventilation.
  2. Patienter med akut hyperkapnisk andningssvikt som behöver noninvasiv ventilation.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år gammal.
  2. Patienter med medvetslöshet, svår hemodynamisk instabilitet, oförmögen att passa masken (nya ansiktsoperationer, trauma eller deformitet), oförmåga att skydda luftvägarna eller rensa luftvägssekret eller någon annan kontraindikation av NIV.
  3. neuromuskulär sjukdom eller deformiteter i bröstväggen.
  4. Graviditet.
  5. NIV intolerans.
  6. svår fetma med Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätvärde för HACOR-poäng för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: Baslinje (innan NIV-behandling påbörjas)
HACOR-poäng (hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som ≤ eller > 5
Baslinje (innan NIV-behandling påbörjas)
mätvärde för HACOR-poäng för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 1 timmes NIV-behandling
HACOR-poäng (hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som ≤ eller > 5
vid 1 timmes NIV-behandling
mätvärde för HACOR-poäng för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 6 timmars NIV-behandling
HACOR-poäng (hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som ≤ eller > 5
vid 6 timmars NIV-behandling
mätvärde för HACOR-poäng för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 12 timmars NIV-behandling
HACOR-poäng (hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som ≤ eller > 5
vid 12 timmars NIV-behandling
mätvärde för HACOR-poäng för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 24 timmars NIV-behandling
HACOR-poäng (hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som ≤ eller > 5
vid 24 timmars NIV-behandling
mätvärde för HACOR-poäng för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 48 timmars NIV-behandling
HACOR-poäng (hjärtfrekvens, acidos, medvetande, syresättning, andningsfrekvens) Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som ≤ eller > 5
vid 48 timmars NIV-behandling
mätvärde för ROX-index för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: Baslinje (innan NIV-behandling påbörjas)
ROX-index är förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2)/fraktion av inandat syre (FIO2) och andningsfrekvens (RR). Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som < eller ≥ 4,88
Baslinje (innan NIV-behandling påbörjas)
mätvärde för ROX-index för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: första timmen av NIV-behandling
ROX-index är förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2)/fraktion av inandat syre (FIO2) och andningsfrekvens (RR). Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som < eller ≥ 4,88
första timmen av NIV-behandling
mätvärde för ROX-index för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 6 timmars NIV-behandling
ROX-index är förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2)/fraktion av inandat syre (FIO2) och andningsfrekvens (RR). Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som < eller ≥ 4,88
vid 6 timmars NIV-behandling
mätvärde för ROX-index för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 12 timmars NIV-behandling
ROX-index är förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2)/fraktion av inandat syre (FIO2) och andningsfrekvens (RR). Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som < eller ≥ 4,88
vid 12 timmars NIV-behandling
mätvärde för ROX-index för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 24 timmars NIV-behandling
ROX-index är förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2)/fraktion av inandat syre (FIO2) och andningsfrekvens (RR). Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som < eller ≥ 4,88
vid 24 timmars NIV-behandling
mätvärde för ROX-index för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
Tidsram: vid 48 timmars NIV-behandling
ROX-index är förhållandet mellan syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2)/fraktion av inandat syre (FIO2) och andningsfrekvens (RR). Det kommer att analyseras som ett kontinuerligt värde och dikotomiseras som < eller ≥ 4,88
vid 48 timmars NIV-behandling
diafragmatisk tjockleksbedömning med ultraljud
Tidsram: vid första 1 dag efter påbörjad NIV-behandling
ultraljudsmätning av diafragmatjockleksfraktion för förutsägelse av misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
vid första 1 dag efter påbörjad NIV-behandling
bedömning av diafragmatisk dysfunktion med ultraljud
Tidsram: vid första 1 dag efter påbörjad NIV-behandling
ultraljudsmätning av diafragmatisk exkursion för att förutsäga misslyckande av NIV hos ARF-patienter.
vid första 1 dag efter påbörjad NIV-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIV failure in acute RF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera