Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av ulike indekser i prediksjon av ikke-invasiv ventilasjonssvikt hos pasienter med akutt respirasjonssvikt

8. mai 2023 oppdatert av: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Denne studien vil bruke ulike indekser for prediksjon av NIV-svikt hos ARF-pasienter Evaluering av HACOR-skår og ROX-indeks for tidlig prediksjon av NIV-svikt hos pasienter med ARF.

Studieverdi av diafragmatisk dysfunksjon vurdert ved ultralyd som verktøy for å forutsi suksess for NIV hos ARF-pasienter.

Sammenlign den kliniske betydningen av disse scoringssystemene mellom hypoksemisk og hyperkapnisk RF

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noninvasiv ventilasjon (NIV) er en nyttig og sikker metode for å forbedre gassutvekslingen hos pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF) av ulike etiologier. NIV reduserer pustearbeidet, forbedrer arteriell oksygenering og alveolarventilasjon. Det er assosiert med forbedret overlevelse i akuttomsorgen (Cabrini L 2015) sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling. Siden NIV tilbyr flere store fordeler fremfor invasiv ventilasjon (f.eks. bevare evnen til å svelge, hoste og kommunisere verbalt), er det mye brukt for å unngå intubasjon.

Selv om NIV i dag brukes ofte, er feilraten fortsatt høy (25-59 %), noe som indikerer at ikke alle pasienter har nytte av denne behandlingen. Det er en sammenheng mellom mislykket NIV og det dårlige resultatet har blitt antydet. Blant pasienter som opplever NIV-svikt, øker enten for tidlig eller forsinket NIV-seponering dødeligheten ytterligere. Derfor er identifisering av prediktorene for NIV-svikt avgjørende på grunn av den sterke koblingen mellom svikt og dårlige utfall. Så forskere våknet for å lage poengsystemer som kan forutsi NIV-svikt, som HACOR og ROX-indekser.

Nylig er ultrasonografi (US) av diafragma som sengekantmetode brukt for evaluering av diafragmafunksjon og forutsigelse av NIV-svikt hos akutt syke pasienter.

Til nå er det begrenset forskning som støtter betydningen av ulike indekser for prediksjon av NIV-svikt og behov for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn med akutt respirasjonssvikt enten hypoksiske eller hyperkapniske som trenger ikke-invasiv ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt hypoksisk respirasjonssvikt som trenger ikke-invasiv ventilasjon.
  2. Pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt som trenger ikke-invasiv ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år.
  2. Pasienter med bevisstløshet, alvorlig hemodynamisk ustabilitet, ute av stand til å passe masken (nylig ansiktskirurgi, traumer eller deformitet), manglende evne til å beskytte luftveiene eller fjerne respirasjonssekret eller andre kontraindikasjoner for NIV.
  3. nevromuskulær sykdom eller deformiteter i brystveggen.
  4. Svangerskap.
  5. NIV intoleranse.
  6. alvorlig fedme med Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måleverdi av HACOR-score for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: Baseline (før start av NIV-behandling)
HACOR-score (Hjertefrekvens, Acidose, Bevissthet, Oksygenering, Respirasjonsfrekvens) Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som ≤ eller > 5
Baseline (før start av NIV-behandling)
måleverdi av HACOR-score for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 1 times NIV-behandling
HACOR-score (Hjertefrekvens, Acidose, Bevissthet, Oksygenering, Respirasjonsfrekvens) Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som ≤ eller > 5
ved 1 times NIV-behandling
måleverdi av HACOR-score for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 6 timers NIV-behandling
HACOR-score (Hjertefrekvens, Acidose, Bevissthet, Oksygenering, Respirasjonsfrekvens) Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som ≤ eller > 5
ved 6 timers NIV-behandling
måleverdi av HACOR-score for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 12 timers NIV-behandling
HACOR-score (Hjertefrekvens, Acidose, Bevissthet, Oksygenering, Respirasjonsfrekvens) Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som ≤ eller > 5
ved 12 timers NIV-behandling
måleverdi av HACOR-score for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 24 timers NIV-behandling
HACOR-score (Hjertefrekvens, Acidose, Bevissthet, Oksygenering, Respirasjonsfrekvens) Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som ≤ eller > 5
ved 24 timers NIV-behandling
måleverdi av HACOR-score for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 48 timers NIV-behandling
HACOR-score (Hjertefrekvens, Acidose, Bevissthet, Oksygenering, Respirasjonsfrekvens) Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som ≤ eller > 5
ved 48 timers NIV-behandling
måleverdi av ROX-indeks for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: Baseline (før start av NIV-behandling)
ROX-indeksen er forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FIO2) og respirasjonsfrekvens (RR). Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som < eller ≥ 4,88
Baseline (før start av NIV-behandling)
måleverdi av ROX-indeks for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: første time med NIV-behandling
ROX-indeksen er forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FIO2) og respirasjonsfrekvens (RR). Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som < eller ≥ 4,88
første time med NIV-behandling
måleverdi av ROX-indeks for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 6 timers NIV-behandling
ROX-indeksen er forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FIO2) og respirasjonsfrekvens (RR). Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som < eller ≥ 4,88
ved 6 timers NIV-behandling
måleverdi av ROX-indeks for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 12 timers NIV-behandling
ROX-indeksen er forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FIO2) og respirasjonsfrekvens (RR). Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som < eller ≥ 4,88
ved 12 timers NIV-behandling
måleverdi av ROX-indeks for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 24 timers NIV-behandling
ROX-indeksen er forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FIO2) og respirasjonsfrekvens (RR). Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som < eller ≥ 4,88
ved 24 timers NIV-behandling
måleverdi av ROX-indeks for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
Tidsramme: ved 48 timers NIV-behandling
ROX-indeksen er forholdet mellom oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SpO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FIO2) og respirasjonsfrekvens (RR). Den vil bli analysert som kontinuerlig verdi og dikotomisert som < eller ≥ 4,88
ved 48 timers NIV-behandling
diafragmatisk tykkelsesvurdering ved ultralyd
Tidsramme: ved første 1 dag etter oppstart av NIV-behandling
ultrasonografisk måling av diafragmatisk tykkelsesfraksjon for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
ved første 1 dag etter oppstart av NIV-behandling
vurdering av diafragmatisk dysfunksjon ved ultralyd
Tidsramme: ved første 1 dag etter oppstart av NIV-behandling
ultrasonografisk måling av diafragmatisk ekskursjon for prediksjon av svikt av NIV hos ARF-pasienter.
ved første 1 dag etter oppstart av NIV-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIV failure in acute RF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

Kliniske studier på ikke-invasiv ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere