Erilaisten indeksien arviointi noninvasiivisen hengityshäiriön ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia indeksejä NIV:n epäonnistumisen ennustamiseen ARF-potilailla. HACOR-pisteiden ja ROX-indeksin arviointi NIV:n epäonnistumisen varhaisessa ennustamisessa ARF-potilailla.
Ultraäänellä arvioitu pallean toimintahäiriön tutkimusarvo NIV:n onnistumisen ennustamiseen ARF-potilailla.
Vertaa näiden pisteytysjärjestelmien kliinistä merkitystä hypokseemisen ja hyperkapnisen RF:n välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on hyödyllinen ja turvallinen menetelmä parantaa kaasunvaihtoa potilailla, joilla on eri syistä johtuva akuutti hengitysvajaus (ARF). NIV vähentää hengitystyötä, parantaa valtimoiden hapetusta ja keuhkorakkuloiden ventilaatiota. Se liittyy parempaan selviytymiseen akuuttihoidossa (Cabrini L 2015) verrattuna perinteiseen happihoitoon. Koska NIV tarjoaa useita merkittäviä etuja invasiiviseen ventilaatioon verrattuna (esim. kyky niellä, yskiä ja kommunikoida suullisesti), sitä käytetään laajalti intubaation välttämiseen.
Vaikka NIV:tä käytetään nykyään usein, sen epäonnistumisprosentti on edelleen korkea (25–59 %), mikä osoittaa, että kaikki potilaat eivät hyödy tästä hoidosta. Onnistuneen NIV:n ja huonon tuloksen välillä on yhteys. Niillä potilailla, jotka kokevat NIV-hoidon epäonnistumisen, joko ennenaikainen tai viivästynyt NIV-hoidon lopettaminen lisää kuolleisuutta entisestään. Näin ollen NIV:n epäonnistumisen ennustajien tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää epäonnistumisen ja huonojen tulosten välisen vahvan yhteyden vuoksi. Niinpä tutkijat heräsivät tekemään pisteytysjärjestelmiä, jotka voivat ennustaa NIV:n epäonnistumisen HACOR- ja ROX-indekseinä.
Viime aikoina pallean ultraäänitutkimusta (US) on käytetty vuodemenetelmänä pallean toiminnan arvioimiseen ja NIV:n epäonnistumisen ennustamiseen akuutisti sairailla potilailla.
Toistaiseksi on tehty vain vähän tutkimusta, joka tukee eri indeksien merkitystä NIV:n epäonnistumisen ja invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) tarpeen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Razek
- Puhelinnumero: 01061855512
- Sähköposti: drasmaarazek85@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raafat El-Sokkary
- Puhelinnumero: 01006155517
- Sähköposti: elsokkary100@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti hypoksinen hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota.
- Potilaat, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Potilaat, joilla on tajuttomuus, vaikea hemodynaaminen epävakaus, jotka eivät pysty kiinnittämään maskia (äskettäinen kasvojen leikkaus, trauma tai epämuodostuma), kyvyttömyys suojata hengitysteitä tai puhdistaa hengityseritteitä tai jokin muu NIV:n vasta-aihe.
- hermo-lihassairaus tai rintakehän seinämän epämuodostumat.
- Raskaus.
- NIV-intoleranssi.
- vakava liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa HACOR-pistemäärän arvoa NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen NIV-hoidon aloittamista)
|
HACOR-pistemäärä (syke, asidoosi, tajunta, hapettuminen, hengitystiheys) Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan kahteen arvoon ≤ tai > 5
|
Lähtötilanne (ennen NIV-hoidon aloittamista)
|
|
mittaa HACOR-pistemäärän arvoa NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
HACOR-pistemäärä (syke, asidoosi, tajunta, hapettuminen, hengitystiheys) Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan kahteen arvoon ≤ tai > 5
|
1 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa HACOR-pistemäärän arvoa NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
HACOR-pistemäärä (syke, asidoosi, tajunta, hapettuminen, hengitystiheys) Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan kahteen arvoon ≤ tai > 5
|
6 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa HACOR-pistemäärän arvoa NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
HACOR-pistemäärä (syke, asidoosi, tajunta, hapettuminen, hengitystiheys) Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan kahteen arvoon ≤ tai > 5
|
12 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa HACOR-pistemäärän arvoa NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
HACOR-pistemäärä (syke, asidoosi, tajunta, hapettuminen, hengitystiheys) Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan kahteen arvoon ≤ tai > 5
|
24 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa HACOR-pistemäärän arvoa NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
HACOR-pistemäärä (syke, asidoosi, tajunta, hapettuminen, hengitystiheys) Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan kahteen arvoon ≤ tai > 5
|
48 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa ROX-indeksin arvo NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen NIV-hoidon aloittamista)
|
ROX-indeksi on pulssioksimetrialla (SpO2) mitatun happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FIO2) hengitystiheyteen (RR).
Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan dikotomisiksi arvoksi < tai ≥ 4,88
|
Lähtötilanne (ennen NIV-hoidon aloittamista)
|
|
mittaa ROX-indeksin arvo NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: NIV-hoidon ensimmäisen tunnin aikana
|
ROX-indeksi on pulssioksimetrialla (SpO2) mitatun happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FIO2) hengitystiheyteen (RR).
Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan dikotomisiksi arvoksi < tai ≥ 4,88
|
NIV-hoidon ensimmäisen tunnin aikana
|
|
mittaa ROX-indeksin arvo NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
ROX-indeksi on pulssioksimetrialla (SpO2) mitatun happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FIO2) hengitystiheyteen (RR).
Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan dikotomisiksi arvoksi < tai ≥ 4,88
|
6 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa ROX-indeksin arvo NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
ROX-indeksi on pulssioksimetrialla (SpO2) mitatun happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FIO2) hengitystiheyteen (RR).
Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan dikotomisiksi arvoksi < tai ≥ 4,88
|
12 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa ROX-indeksin arvo NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
ROX-indeksi on pulssioksimetrialla (SpO2) mitatun happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FIO2) hengitystiheyteen (RR).
Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan dikotomisiksi arvoksi < tai ≥ 4,88
|
24 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
mittaa ROX-indeksin arvo NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
ROX-indeksi on pulssioksimetrialla (SpO2) mitatun happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FIO2) hengitystiheyteen (RR).
Se analysoidaan jatkuvana arvona ja jaetaan dikotomisiksi arvoksi < tai ≥ 4,88
|
48 tunnin kuluttua NIV-hoidosta
|
|
diafragman paksuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: ensimmäisen 1 päivän kuluttua NIV-hoidon aloittamisesta
|
Diafragman paksuusfraktion ultraäänimittaus NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
|
ensimmäisen 1 päivän kuluttua NIV-hoidon aloittamisesta
|
|
pallean toimintahäiriön arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: ensimmäisen 1 päivän kuluttua NIV-hoidon aloittamisesta
|
pallean liikkeen ultraäänimittaus NIV:n epäonnistumisen ennustamiseksi ARF-potilailla.
|
ensimmäisen 1 päivän kuluttua NIV-hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Demoule A, Girou E, Richard JC, Taille S, Brochard L. Benefits and risks of success or failure of noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1756-65. doi: 10.1007/s00134-006-0324-1. Epub 2006 Sep 21.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV failure in acute RF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .