Evaluación de diferentes índices en la predicción de insuficiencia respiratoria no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda
Este estudio utilizará diferentes índices para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA. Evaluación de la puntuación HACOR y el índice ROX para la predicción temprana del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Valor del estudio de la disfunción diafragmática evaluada por ecografía como herramienta de predicción del éxito de la VNI en pacientes con IRA.
Comparar la importancia clínica de estos sistemas de puntuación entre la RF hipoxémica e hipercápnica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación no invasiva (VNI) es un método útil y seguro para mejorar el intercambio gaseoso en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (IRA) de diferentes etiologías. La VNI reduce el trabajo respiratorio, mejora la oxigenación arterial y la ventilación alveolar. Se asocia con una mejor supervivencia en el ámbito de atención aguda (Cabrini L 2015) en comparación con la oxigenoterapia convencional. Como la VNI ofrece varias ventajas importantes sobre la ventilación invasiva (p. ej., preserva la capacidad de tragar, toser y comunicarse verbalmente), se usa ampliamente para evitar la intubación.
Aunque hoy en día la VNI se utiliza con frecuencia, su tasa de fracaso sigue siendo alta (25-59%), lo que indica que no todos los pacientes se benefician de este tratamiento. Se ha sugerido una asociación entre la VNI fallida y el mal resultado. Entre los pacientes que experimentan fracaso de la VNI, la interrupción prematura o tardía de la VNI aumenta aún más la mortalidad. Por lo tanto, la identificación de los predictores de fracaso de la VNI es crucial debido al fuerte vínculo entre el fracaso y los malos resultados. Entonces, los investigadores se despertaron para crear sistemas de puntuación que pudieran predecir el fracaso de la VNI, como los índices HACOR y ROX.
Recientemente, la ecografía (US) del diafragma como método de cabecera se utiliza para evaluar la función diafragmática y predecir el fracaso de la VNI en pacientes con enfermedades agudas.
Hasta ahora, hay investigaciones limitadas para respaldar la importancia de los diferentes índices para la predicción del fracaso de la VNI y la necesidad de ventilación mecánica invasiva (IMV).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Razek
- Número de teléfono: 01061855512
- Correo electrónico: drasmaarazek85@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Raafat El-Sokkary
- Número de teléfono: 01006155517
- Correo electrónico: elsokkary100@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica aguda que necesitan ventilación no invasiva.
- Pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda que necesitan ventilación no invasiva.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
- Pacientes con pérdida del conocimiento, inestabilidad hemodinámica severa, incapacidad para colocar la máscara (cirugía facial reciente, traumatismo o deformidad), incapacidad para proteger las vías respiratorias o limpiar las secreciones respiratorias o cualquier otra contraindicación de la VNI.
- enfermedad neuromuscular o deformidades de la pared torácica.
- El embarazo.
- intolerancia a la VNI.
- Obesidad severa con Índice de Masa Corporal (IMC)≥35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el valor de la puntuación HACOR para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de iniciar el tratamiento con VNI)
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Puntaje HACOR (frecuencia cardíaca, acidosis, conciencia, oxigenación, frecuencia respiratoria) Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como ≤ o > 5
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Línea de base (antes de iniciar el tratamiento con VNI)
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medir el valor de la puntuación HACOR para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a 1 hora de tratamiento VNI
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Puntaje HACOR (frecuencia cardíaca, acidosis, conciencia, oxigenación, frecuencia respiratoria) Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como ≤ o > 5
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a 1 hora de tratamiento VNI
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medir el valor de la puntuación HACOR para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 6 horas de tratamiento VNI
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Puntaje HACOR (frecuencia cardíaca, acidosis, conciencia, oxigenación, frecuencia respiratoria) Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como ≤ o > 5
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a las 6 horas de tratamiento VNI
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medir el valor de la puntuación HACOR para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 12 horas de tratamiento VNI
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Puntaje HACOR (frecuencia cardíaca, acidosis, conciencia, oxigenación, frecuencia respiratoria) Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como ≤ o > 5
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a las 12 horas de tratamiento VNI
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medir el valor de la puntuación HACOR para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 24 horas del tratamiento con VNI
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Puntaje HACOR (frecuencia cardíaca, acidosis, conciencia, oxigenación, frecuencia respiratoria) Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como ≤ o > 5
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a las 24 horas del tratamiento con VNI
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medir el valor de la puntuación HACOR para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 48 horas del tratamiento con VNI
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Puntaje HACOR (frecuencia cardíaca, acidosis, conciencia, oxigenación, frecuencia respiratoria) Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como ≤ o > 5
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a las 48 horas del tratamiento con VNI
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medir el valor del índice ROX para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de iniciar el tratamiento con VNI)
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El índice ROX es la relación entre la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) y la frecuencia respiratoria (RR).
Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como < o ≥ 4,88
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Línea de base (antes de iniciar el tratamiento con VNI)
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medir el valor del índice ROX para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: en la primera hora de tratamiento VNI
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El índice ROX es la relación entre la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) y la frecuencia respiratoria (RR).
Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como < o ≥ 4,88
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en la primera hora de tratamiento VNI
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medir el valor del índice ROX para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 6 horas de tratamiento VNI
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El índice ROX es la relación entre la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) y la frecuencia respiratoria (RR).
Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como < o ≥ 4,88
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a las 6 horas de tratamiento VNI
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medir el valor del índice ROX para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 12 horas de tratamiento VNI
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El índice ROX es la relación entre la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) y la frecuencia respiratoria (RR).
Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como < o ≥ 4,88
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a las 12 horas de tratamiento VNI
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medir el valor del índice ROX para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 24 horas del tratamiento con VNI
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El índice ROX es la relación entre la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) y la frecuencia respiratoria (RR).
Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como < o ≥ 4,88
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a las 24 horas del tratamiento con VNI
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medir el valor del índice ROX para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
Periodo de tiempo: a las 48 horas del tratamiento con VNI
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El índice ROX es la relación entre la saturación de oxígeno medida por pulsioximetría (SpO2)/fracción de oxígeno inspirado (FIO2) y la frecuencia respiratoria (RR).
Se analizará como valor continuo y se dicotomizará como < o ≥ 4,88
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a las 48 horas del tratamiento con VNI
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evaluación del espesor diafragmático por ultrasonido
Periodo de tiempo: al primer día de iniciar el tratamiento VNI
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medición ultrasonográfica de la fracción de espesor diafragmático para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
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al primer día de iniciar el tratamiento VNI
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evaluación de la disfunción diafragmática por ecografía
Periodo de tiempo: al primer día de iniciar el tratamiento VNI
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medición ultrasonográfica de la excursión diafragmática para la predicción del fracaso de la VNI en pacientes con IRA.
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al primer día de iniciar el tratamiento VNI
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Demoule A, Girou E, Richard JC, Taille S, Brochard L. Benefits and risks of success or failure of noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1756-65. doi: 10.1007/s00134-006-0324-1. Epub 2006 Sep 21.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- NIV failure in acute RF
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