Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých ukazatelů v predikci selhání neinvazivní ventilace u pacientů s akutním respiračním selháním

8. května 2023 aktualizováno: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Tato studie bude používat různé indexy pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS Hodnocení HACOR skóre a ROX indexu pro časnou predikci selhání NIV u pacientů s ARS.

Studijní hodnota brániční dysfunkce hodnocená ultrazvukem jako nástroj pro predikci úspěšnosti NIV u pacientů s ARS.

Porovnejte klinický význam těchto skórovacích systémů mezi hypoxemickým a hyperkapnickým RF

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilace (NIV) je užitečná a bezpečná metoda ke zlepšení výměny plynů u pacientů s akutním respiračním selháním (ARF) různé etiologie. NIV snižuje dechovou práci, zlepšuje arteriální oxygenaci a alveolární ventilaci. Je spojena s lepším přežitím v prostředí akutní péče (Cabrini L 2015) ve srovnání s konvenční oxygenoterapií. Protože NIV nabízí oproti invazivní ventilaci několik hlavních výhod (např. zachování schopnosti polykat, kašlat a verbálně komunikovat), je široce používána k zamezení intubace.

Ačkoli se NIV v dnešní době často používá, míra jejího selhání zůstává vysoká (25–59 %), což ukazuje, že ne všichni pacienti mají z této léčby prospěch. Byla navržena souvislost mezi neúspěšným NIV a špatným výsledkem. U pacientů, u kterých došlo k selhání NIV, předčasné nebo opožděné ukončení NIV dále zvyšuje mortalitu. Identifikace prediktorů selhání NIV je tedy zásadní, protože mezi selháním a špatnými výsledky existuje silná vazba. Vědci se tedy probudili a vytvořili skórovací systémy, které mohou předpovídat selhání NIV, jako jsou indexy HACOR a ROX.

V poslední době se k hodnocení funkce bránice a predikci selhání NIV u akutně nemocných pacientů používá ultrasonografie (US) bránice jako lůžková metoda.

Doposud existuje omezený výzkum na podporu významu různých ukazatelů pro predikci selhání NIV a potřeby invazivní mechanické ventilace (IMV).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví s akutním respiračním selháním buď hypoxickým nebo hyperkapnickým, kteří potřebují neinvazivní ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutním hypoxickým respiračním selháním, kteří potřebují neinvazivní ventilaci.
  2. Pacienti s akutním hyperkapnickým respiračním selháním, kteří potřebují neinvazivní ventilaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let.
  2. Pacienti v bezvědomí, těžkou hemodynamickou nestabilitou, neschopni nasadit masku (nedávná operace obličeje, trauma nebo deformita), neschopnost chránit dýchací cesty nebo vyčistit dýchací sekrety nebo jakoukoli jinou kontraindikaci NIV.
  3. neuromuskulární onemocnění nebo deformace hrudní stěny.
  4. Těhotenství.
  5. Nesnášenlivost NIV.
  6. těžká obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI)≥35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit hodnotu skóre HACOR pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením léčby NIV)
Skóre HACOR (srdeční frekvence, acidóza, vědomí, okysličení, dechová frekvence) Bude analyzováno jako spojitá hodnota a dichotomizováno jako ≤ nebo > 5
Výchozí stav (před zahájením léčby NIV)
měřit hodnotu skóre HACOR pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: při 1 hodině ošetření NIV
Skóre HACOR (srdeční frekvence, acidóza, vědomí, okysličení, dechová frekvence) Bude analyzováno jako spojitá hodnota a dichotomizováno jako ≤ nebo > 5
při 1 hodině ošetření NIV
měřit hodnotu skóre HACOR pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 6 hodinách léčby NIV
Skóre HACOR (srdeční frekvence, acidóza, vědomí, okysličení, dechová frekvence) Bude analyzováno jako spojitá hodnota a dichotomizováno jako ≤ nebo > 5
po 6 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu skóre HACOR pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 12 hodinách léčby NIV
Skóre HACOR (srdeční frekvence, acidóza, vědomí, okysličení, dechová frekvence) Bude analyzováno jako spojitá hodnota a dichotomizováno jako ≤ nebo > 5
po 12 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu skóre HACOR pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 24 hodinách léčby NIV
Skóre HACOR (srdeční frekvence, acidóza, vědomí, okysličení, dechová frekvence) Bude analyzováno jako spojitá hodnota a dichotomizováno jako ≤ nebo > 5
po 24 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu skóre HACOR pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 48 hodinách léčby NIV
Skóre HACOR (srdeční frekvence, acidóza, vědomí, okysličení, dechová frekvence) Bude analyzováno jako spojitá hodnota a dichotomizováno jako ≤ nebo > 5
po 48 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu indexu ROX pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením léčby NIV)
Index ROX je poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SpO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) k dechové frekvenci (RR). Bude analyzována jako spojitá hodnota a dichotomizována jako < nebo ≥ 4,88
Výchozí stav (před zahájením léčby NIV)
měřit hodnotu indexu ROX pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: v první hodině léčby NIV
Index ROX je poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SpO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) k dechové frekvenci (RR). Bude analyzována jako spojitá hodnota a dichotomizována jako < nebo ≥ 4,88
v první hodině léčby NIV
měřit hodnotu indexu ROX pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 6 hodinách léčby NIV
Index ROX je poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SpO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) k dechové frekvenci (RR). Bude analyzována jako spojitá hodnota a dichotomizována jako < nebo ≥ 4,88
po 6 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu indexu ROX pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 12 hodinách léčby NIV
Index ROX je poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SpO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) k dechové frekvenci (RR). Bude analyzována jako spojitá hodnota a dichotomizována jako < nebo ≥ 4,88
po 12 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu indexu ROX pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 24 hodinách léčby NIV
Index ROX je poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SpO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) k dechové frekvenci (RR). Bude analyzována jako spojitá hodnota a dichotomizována jako < nebo ≥ 4,88
po 24 hodinách léčby NIV
měřit hodnotu indexu ROX pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
Časové okno: po 48 hodinách léčby NIV
Index ROX je poměr saturace kyslíkem měřený pulzní oxymetrií (SpO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FIO2) k dechové frekvenci (RR). Bude analyzována jako spojitá hodnota a dichotomizována jako < nebo ≥ 4,88
po 48 hodinách léčby NIV
posouzení tloušťky bránice ultrazvukem
Časové okno: první den po zahájení léčby NIV
ultrasonografické měření frakce tloušťky bránice pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
první den po zahájení léčby NIV
vyšetření brániční dysfunkce ultrazvukem
Časové okno: první den po zahájení léčby NIV
ultrasonografické měření exkurze bránice pro predikci selhání NIV u pacientů s ARS.
první den po zahájení léčby NIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIV failure in acute RF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Klinické studie na neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit