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Bewertung verschiedener Indizes zur Vorhersage eines nichtinvasiven Beatmungsversagens bei Patienten mit akutem Atemversagen

8. Mai 2023 aktualisiert von: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Diese Studie wird verschiedene Indizes zur Vorhersage des NIV-Versagens bei ARF-Patienten verwenden. Bewertung des HACOR-Scores und des ROX-Index zur frühen Vorhersage des NIV-Versagens bei Patienten mit ARF.

Studienwert der durch Ultraschall bewerteten Zwerchfellfunktionsstörung als Instrument zur Vorhersage des Erfolgs von NIV bei ARF-Patienten.

Vergleichen Sie die klinische Bedeutung dieser Bewertungssysteme zwischen hypoxämischer und hyperkapnischer RF

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nichtinvasive Beatmung (NIV) ist eine nützliche und sichere Methode zur Verbesserung des Gasaustauschs bei Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz (ARF) unterschiedlicher Genese. NIV reduziert die Atemarbeit, verbessert die arterielle Oxygenierung und die alveoläre Ventilation. Es wird im Vergleich zur konventionellen Sauerstofftherapie mit einem verbesserten Überleben in der Akutversorgung (Cabrini L 2015) in Verbindung gebracht. Da NIV mehrere große Vorteile gegenüber der invasiven Beatmung bietet (z. B. Erhaltung der Fähigkeit zu schlucken, zu husten und verbal zu kommunizieren), wird sie häufig verwendet, um eine Intubation zu vermeiden.

Obwohl NIV heutzutage häufig verwendet wird, bleibt ihre Ausfallrate hoch (25-59 %), was darauf hinweist, dass nicht alle Patienten von dieser Behandlung profitieren. Es wurde ein Zusammenhang zwischen der erfolglosen NIV und dem schlechten Ergebnis vermutet. Bei Patienten mit NIV-Versagen erhöht entweder ein vorzeitiges oder verzögertes Absetzen der NIV die Sterblichkeit weiter. Daher ist die Identifizierung der Prädiktoren für ein NIV-Versagen aufgrund des starken Zusammenhangs zwischen Versagen und schlechten Ergebnissen von entscheidender Bedeutung. Also erwachten die Forscher, um Bewertungssysteme zu entwickeln, die ein NIV-Versagen vorhersagen können, wie HACOR- und ROX-Indizes.

Kürzlich wird die Ultraschalluntersuchung (US) des Zwerchfells als bettseitige Methode zur Beurteilung der Zwerchfellfunktion und zur Vorhersage des Versagens der NIV bei akut kranken Patienten eingesetzt.

Bisher gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, um die Bedeutung verschiedener Indizes für die Vorhersage eines NIV-Versagens und der Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung (IMV) zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten beiderlei Geschlechts mit akuter respiratorischer Insuffizienz, entweder hypoxisch oder hyperkapnisch, die eine nichtinvasive Beatmung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit akuter hypoxischer Ateminsuffizienz, die eine nichtinvasive Beatmung benötigen.
  2. Patienten mit akuter hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die eine nichtinvasive Beatmung benötigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre alt.
  2. Patienten mit Bewusstlosigkeit, schwerer hämodynamischer Instabilität, Unfähigkeit, eine Maske anzulegen (kürzliche Gesichtsoperation, Trauma oder Deformität), Unfähigkeit, die Atemwege zu schützen oder Atemwegssekrete zu entfernen, oder andere Kontraindikationen für NIV.
  3. neuromuskuläre Erkrankungen oder Brustwanddeformitäten.
  4. Schwangerschaft.
  5. NIV-Intoleranz.
  6. schwere Fettleibigkeit mit einem Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Wert des HACOR-Scores zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der NIV-Behandlung)
HACOR-Score (Herzfrequenz, Azidose, Bewusstsein, Sauerstoffversorgung, Atemfrequenz) Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als ≤ oder > 5 dichotomisiert
Baseline (vor Beginn der NIV-Behandlung)
Messen Sie den Wert des HACOR-Scores zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV-Behandlung
HACOR-Score (Herzfrequenz, Azidose, Bewusstsein, Sauerstoffversorgung, Atemfrequenz) Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als ≤ oder > 5 dichotomisiert
nach 1 Stunde NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des HACOR-Scores zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 6 Stunden NIV-Behandlung
HACOR-Score (Herzfrequenz, Azidose, Bewusstsein, Sauerstoffversorgung, Atemfrequenz) Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als ≤ oder > 5 dichotomisiert
nach 6 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des HACOR-Scores zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 12 Stunden NIV-Behandlung
HACOR-Score (Herzfrequenz, Azidose, Bewusstsein, Sauerstoffversorgung, Atemfrequenz) Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als ≤ oder > 5 dichotomisiert
nach 12 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des HACOR-Scores zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 24 Stunden NIV-Behandlung
HACOR-Score (Herzfrequenz, Azidose, Bewusstsein, Sauerstoffversorgung, Atemfrequenz) Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als ≤ oder > 5 dichotomisiert
nach 24 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des HACOR-Scores zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 48 Stunden NIV-Behandlung
HACOR-Score (Herzfrequenz, Azidose, Bewusstsein, Sauerstoffversorgung, Atemfrequenz) Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als ≤ oder > 5 dichotomisiert
nach 48 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des ROX-Index zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn der NIV-Behandlung)
Der ROX-Index ist das Verhältnis der pulsoximetrisch gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) zur Atemfrequenz (RR). Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als < oder ≥ 4,88 dichotomisiert
Baseline (vor Beginn der NIV-Behandlung)
Messen Sie den Wert des ROX-Index zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: in der ersten Stunde der NIV-Behandlung
Der ROX-Index ist das Verhältnis der pulsoximetrisch gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) zur Atemfrequenz (RR). Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als < oder ≥ 4,88 dichotomisiert
in der ersten Stunde der NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des ROX-Index zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 6 Stunden NIV-Behandlung
Der ROX-Index ist das Verhältnis der pulsoximetrisch gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) zur Atemfrequenz (RR). Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als < oder ≥ 4,88 dichotomisiert
nach 6 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des ROX-Index zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 12 Stunden NIV-Behandlung
Der ROX-Index ist das Verhältnis der pulsoximetrisch gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) zur Atemfrequenz (RR). Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als < oder ≥ 4,88 dichotomisiert
nach 12 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des ROX-Index zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 24 Stunden NIV-Behandlung
Der ROX-Index ist das Verhältnis der pulsoximetrisch gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) zur Atemfrequenz (RR). Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als < oder ≥ 4,88 dichotomisiert
nach 24 Stunden NIV-Behandlung
Messen Sie den Wert des ROX-Index zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
Zeitfenster: nach 48 Stunden NIV-Behandlung
Der ROX-Index ist das Verhältnis der pulsoximetrisch gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2) zur Atemfrequenz (RR). Er wird als kontinuierlicher Wert analysiert und als < oder ≥ 4,88 dichotomisiert
nach 48 Stunden NIV-Behandlung
Beurteilung der Zwerchfelldicke durch Ultraschall
Zeitfenster: zunächst 1 Tag nach Beginn der NIV-Behandlung
Ultraschallmessung der Zwerchfelldickenfraktion zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
zunächst 1 Tag nach Beginn der NIV-Behandlung
Beurteilung der Zwerchfellfunktionsstörung durch Ultraschall
Zeitfenster: zunächst 1 Tag nach Beginn der NIV-Behandlung
Ultraschallmessung der Zwerchfellauslenkung zur Vorhersage des Versagens der NIV bei ARF-Patienten.
zunächst 1 Tag nach Beginn der NIV-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIV failure in acute RF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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