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急性呼吸不全患者における非侵襲的換気不全の予測におけるさまざまな指標の評価

2023年5月8日 更新者:Asmaa Abd El Razek Kamel、Assiut University

この研究では、ARF患者のNIV失敗の予測に異なる指標を使用します ARF患者のNIV失敗の早期予測のためのHACORスコアとROXインデックスの評価。

ARF患者におけるNIVの成功を予測するためのツールとして、超音波によって評価された横隔膜機能障害の研究値。

低酸素性 RF と高炭酸ガス性 RF の間でこれらのスコアリング システムの臨床的意義を比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

非侵襲的換気 (NIV) は、さまざまな病因の急性呼吸不全 (ARF) 患者のガス交換を改善するための便利で安全な方法です。 NIV は呼吸仕事量を減らし、動脈酸素化と肺胞換気を改善します。 従来の酸素療法と比較した場合、急性期治療環境での生存率の向上に関連しています (Cabrini L 2015)。 NIV は侵襲的換気に勝るいくつかの主要な利点 (例: 嚥下、咳、口頭でのコミュニケーション能力の維持) を提供するため、挿管を避けるために広く使用されています。

現在、NIV は頻繁に使用されていますが、その失敗率は依然として高く (25 ~ 59%)、すべての患者がこの治療の恩恵を受けるわけではないことが示されています。 失敗した NIV と予後不良との間に関連性があることが示唆されています。 NIV の失敗を経験した患者では、NIV の中止が時期尚早または遅れると、死亡率がさらに上昇します。 したがって、NIV 失敗の予測因子を特定することは、失敗と悪い結果との間に強い関連があるため、非常に重要です。 そのため、研究者は、HACOR および ROX インデックスとして、NIV の失敗を予測する可能性があるスコアリング システムを作成することに目覚めました。

最近では、横隔膜の超音波検査 (US) をベッドサイドで行う方法として、横隔膜機能の評価と、急性疾患患者の NIV の失敗の予測に使用されています。

これまでのところ、NIV の失敗と侵襲的人工呼吸器 (IMV) の必要性を予測するためのさまざまな指標の重要性をサポートする研究は限られています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非侵襲的換気を必要とする、低酸素症または高炭酸ガス症の急性呼吸不全の男女両方の患者。

説明

包含基準:

  1. 非侵襲的換気を必要とする急性低酸素呼吸不全の患者。
  2. 非侵襲的換気を必要とする急性高炭酸ガス性呼吸不全の患者。

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳。
  2. 意識不明、重度の血行動態不安定、マスクを装着できない患者(最近の顔面手術、外傷、変形)、気道を保護できない、呼吸器分泌物を除去できない、またはNIVのその他の禁忌がある患者。
  3. 神経筋疾患または胸壁の変形。
  4. 妊娠。
  5. NIV不耐性。
  6. ボディマス指数(BMI)≧35kg/m2の重度の肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:ベースライン(NIV治療開始前)
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
ベースライン(NIV治療開始前)
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療1時間後
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
NIV治療1時間後
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療6時間後
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
NIV治療6時間後
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療12時間後
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
NIV治療12時間後
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV 治療の 24 時間後
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
NIV 治療の 24 時間後
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療48時間後
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
NIV治療48時間後
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:ベースライン(NIV治療開始前)
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。 連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
ベースライン(NIV治療開始前)
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療の最初の1時間
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。 連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
NIV治療の最初の1時間
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療6時間後
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。 連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
NIV治療6時間後
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療12時間後
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。 連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
NIV治療12時間後
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV 治療の 24 時間後
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。 連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
NIV 治療の 24 時間後
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療48時間後
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。 連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
NIV治療48時間後
超音波による横隔膜の厚さ評価
時間枠:NIV治療開始1日目
ARF患者におけるNIVの失敗を予測するための横隔膜の厚さ分画の超音波検査。
NIV治療開始1日目
超音波による横隔膜機能障害評価
時間枠:NIV治療開始1日目
ARF 患者における NIV の失敗を予測するための横隔膜可動域の超音波検査。
NIV治療開始1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIV failure in acute RF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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