急性呼吸不全患者における非侵襲的換気不全の予測におけるさまざまな指標の評価
この研究では、ARF患者のNIV失敗の予測に異なる指標を使用します ARF患者のNIV失敗の早期予測のためのHACORスコアとROXインデックスの評価。
ARF患者におけるNIVの成功を予測するためのツールとして、超音波によって評価された横隔膜機能障害の研究値。
低酸素性 RF と高炭酸ガス性 RF の間でこれらのスコアリング システムの臨床的意義を比較する
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気 (NIV) は、さまざまな病因の急性呼吸不全 (ARF) 患者のガス交換を改善するための便利で安全な方法です。 NIV は呼吸仕事量を減らし、動脈酸素化と肺胞換気を改善します。 従来の酸素療法と比較した場合、急性期治療環境での生存率の向上に関連しています (Cabrini L 2015)。 NIV は侵襲的換気に勝るいくつかの主要な利点 (例: 嚥下、咳、口頭でのコミュニケーション能力の維持) を提供するため、挿管を避けるために広く使用されています。
現在、NIV は頻繁に使用されていますが、その失敗率は依然として高く (25 ~ 59%)、すべての患者がこの治療の恩恵を受けるわけではないことが示されています。 失敗した NIV と予後不良との間に関連性があることが示唆されています。 NIV の失敗を経験した患者では、NIV の中止が時期尚早または遅れると、死亡率がさらに上昇します。 したがって、NIV 失敗の予測因子を特定することは、失敗と悪い結果との間に強い関連があるため、非常に重要です。 そのため、研究者は、HACOR および ROX インデックスとして、NIV の失敗を予測する可能性があるスコアリング システムを作成することに目覚めました。
最近では、横隔膜の超音波検査 (US) をベッドサイドで行う方法として、横隔膜機能の評価と、急性疾患患者の NIV の失敗の予測に使用されています。
これまでのところ、NIV の失敗と侵襲的人工呼吸器 (IMV) の必要性を予測するためのさまざまな指標の重要性をサポートする研究は限られています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asmaa Razek
- 電話番号:01061855512
- メール:drasmaarazek85@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Raafat El-Sokkary
- 電話番号:01006155517
- メール:elsokkary100@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非侵襲的換気を必要とする急性低酸素呼吸不全の患者。
- 非侵襲的換気を必要とする急性高炭酸ガス性呼吸不全の患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 意識不明、重度の血行動態不安定、マスクを装着できない患者(最近の顔面手術、外傷、変形)、気道を保護できない、呼吸器分泌物を除去できない、またはNIVのその他の禁忌がある患者。
- 神経筋疾患または胸壁の変形。
- 妊娠。
- NIV不耐性。
- ボディマス指数(BMI)≧35kg/m2の重度の肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:ベースライン(NIV治療開始前)
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HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
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ベースライン(NIV治療開始前)
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ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療1時間後
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HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
|
NIV治療1時間後
|
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療6時間後
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HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
|
NIV治療6時間後
|
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療12時間後
|
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
|
NIV治療12時間後
|
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV 治療の 24 時間後
|
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
|
NIV 治療の 24 時間後
|
ARF患者におけるNIVの失敗の予測のためのHACORスコアの測定値。
時間枠:NIV治療48時間後
|
HACOR スコア (心拍数、アシドーシス、意識、酸素化、呼吸数) 連続値として分析され、≤ または > 5 として二分されます
|
NIV治療48時間後
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ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:ベースライン(NIV治療開始前)
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ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。
連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
|
ベースライン(NIV治療開始前)
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ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療の最初の1時間
|
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。
連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
|
NIV治療の最初の1時間
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ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療6時間後
|
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。
連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
|
NIV治療6時間後
|
ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療12時間後
|
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。
連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
|
NIV治療12時間後
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ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV 治療の 24 時間後
|
ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。
連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
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NIV 治療の 24 時間後
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ARF 患者における NIV の失敗の予測のための ROX インデックスの測定値。
時間枠:NIV治療48時間後
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ROX 指数は、パルスオキシメトリーで測定した酸素飽和度 (SpO2) / 吸気酸素の割合 (FIO2) と呼吸数 (RR) の比率です。
連続値として分析され、< または ≥ 4.88 として二分されます。
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NIV治療48時間後
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超音波による横隔膜の厚さ評価
時間枠:NIV治療開始1日目
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ARF患者におけるNIVの失敗を予測するための横隔膜の厚さ分画の超音波検査。
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NIV治療開始1日目
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超音波による横隔膜機能障害評価
時間枠:NIV治療開始1日目
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ARF 患者における NIV の失敗を予測するための横隔膜可動域の超音波検査。
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NIV治療開始1日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Demoule A, Girou E, Richard JC, Taille S, Brochard L. Benefits and risks of success or failure of noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2006 Nov;32(11):1756-65. doi: 10.1007/s00134-006-0324-1. Epub 2006 Sep 21.
- Roca O, Caralt B, Messika J, Samper M, Sztrymf B, Hernandez G, Garcia-de-Acilu M, Frat JP, Masclans JR, Ricard JD. An Index Combining Respiratory Rate and Oxygenation to Predict Outcome of Nasal High-Flow Therapy. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jun 1;199(11):1368-1376. doi: 10.1164/rccm.201803-0589OC.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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非侵襲的換気の臨床試験
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完了
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Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.募集
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University of Turin, ItalyFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Università... と他の協力者募集