Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych wskaźników prognozowania niewydolności wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

W tym badaniu zostaną wykorzystane różne wskaźniki do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF. Ocena wyniku HACOR i wskaźnika ROX do wczesnego przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.

Wartość badania dysfunkcji przepony ocenianej za pomocą ultrasonografii jako narzędzia do przewidywania powodzenia NIV u pacjentów z ARF.

Porównaj znaczenie kliniczne tych systemów punktacji między hipoksemią a hiperkapnią RF

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest użyteczną i bezpieczną metodą poprawy wymiany gazowej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (ARF) o różnej etiologii. NIV zmniejsza pracę oddechową, poprawia utlenowanie krwi tętniczej i wentylację pęcherzykową. Wiąże się to z poprawą przeżywalności w warunkach opieki doraźnej (Cabrini L 2015) w porównaniu z konwencjonalną terapią tlenową. Ponieważ wentylacja nieinwazyjna ma kilka głównych zalet w porównaniu z wentylacją inwazyjną (np. zachowuje zdolność połykania, kaszlu i komunikowania się werbalnie), jest szeroko stosowana w celu uniknięcia intubacji.

Chociaż NIV jest obecnie często stosowana, jej niepowodzenie pozostaje wysokie (25-59%), co wskazuje, że nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z tego leczenia. Sugeruje się istnienie związku między nieudaną NIV a złymi wynikami. Wśród pacjentów, u których wystąpiło niepowodzenie NIV, przedwczesne lub opóźnione przerwanie NIV dodatkowo zwiększa śmiertelność. Zatem identyfikacja predyktorów niepowodzenia NIV ma kluczowe znaczenie ze względu na silny związek między niepowodzeniem a złymi wynikami. Tak więc naukowcy przebudzili się, aby stworzyć systemy punktacji, które mogą przewidywać niepowodzenie NIV, takie jak wskaźniki HACOR i ROX.

Ostatnio ultrasonografia (USG) przepony jako metoda przyłóżkowa jest wykorzystywana do oceny funkcji przepony i przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów w ostrym stanie.

Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania potwierdzające istotność różnych wskaźników w przewidywaniu niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej i konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obojga płci z ostrą niewydolnością oddechową z niedotlenieniem lub hiperkapnią, którzy wymagają wentylacji nieinwazyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z ostrą hipoksyjną niewydolnością oddechową, którzy wymagają wentylacji nieinwazyjnej.
  2. Pacjenci z ostrą hiperkapniczną niewydolnością oddechową, którzy wymagają wentylacji nieinwazyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat.
  2. Pacjenci z utratą przytomności, ciężką niestabilnością hemodynamiczną, niezdolnością do dopasowania maski (niedawny zabieg chirurgiczny twarzy, uraz lub deformacja), niezdolnością do ochrony dróg oddechowych lub oczyszczenia wydzieliny z dróg oddechowych lub z jakimkolwiek innym przeciwwskazaniem do NIV.
  3. choroba nerwowo-mięśniowa lub deformacje ściany klatki piersiowej.
  4. Ciąża.
  5. Nietolerancja NIV.
  6. ciężka otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć wartość wyniku HACOR do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem leczenia NIV)
Wynik HACOR (tętno, kwasica, świadomość, natlenienie, częstość oddechów) Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako ≤ lub > 5
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem leczenia NIV)
zmierzyć wartość wyniku HACOR do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 1 godzinie leczenia NIV
Wynik HACOR (tętno, kwasica, świadomość, natlenienie, częstość oddechów) Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako ≤ lub > 5
po 1 godzinie leczenia NIV
zmierzyć wartość wyniku HACOR do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 6 godzinach leczenia NIV
Wynik HACOR (tętno, kwasica, świadomość, natlenienie, częstość oddechów) Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako ≤ lub > 5
po 6 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wyniku HACOR do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 12 godzinach leczenia NIV
Wynik HACOR (tętno, kwasica, świadomość, natlenienie, częstość oddechów) Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako ≤ lub > 5
po 12 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wyniku HACOR do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 24 godzinach leczenia NIV
Wynik HACOR (tętno, kwasica, świadomość, natlenienie, częstość oddechów) Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako ≤ lub > 5
po 24 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wyniku HACOR do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 48 godzinach leczenia NIV
Wynik HACOR (tętno, kwasica, świadomość, natlenienie, częstość oddechów) Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako ≤ lub > 5
po 48 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wskaźnika ROX do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem leczenia NIV)
Wskaźnik ROX to stosunek nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)/frakcji wdychanego tlenu (FIO2) do częstości oddechów (RR). Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako < lub ≥ 4,88
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem leczenia NIV)
zmierzyć wartość wskaźnika ROX do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: w pierwszej godzinie leczenia NIV
Wskaźnik ROX to stosunek nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)/frakcji wdychanego tlenu (FIO2) do częstości oddechów (RR). Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako < lub ≥ 4,88
w pierwszej godzinie leczenia NIV
zmierzyć wartość wskaźnika ROX do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 6 godzinach leczenia NIV
Wskaźnik ROX to stosunek nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)/frakcji wdychanego tlenu (FIO2) do częstości oddechów (RR). Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako < lub ≥ 4,88
po 6 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wskaźnika ROX do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 12 godzinach leczenia NIV
Wskaźnik ROX to stosunek nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)/frakcji wdychanego tlenu (FIO2) do częstości oddechów (RR). Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako < lub ≥ 4,88
po 12 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wskaźnika ROX do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 24 godzinach leczenia NIV
Wskaźnik ROX to stosunek nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)/frakcji wdychanego tlenu (FIO2) do częstości oddechów (RR). Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako < lub ≥ 4,88
po 24 godzinach leczenia NIV
zmierzyć wartość wskaźnika ROX do przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
Ramy czasowe: po 48 godzinach leczenia NIV
Wskaźnik ROX to stosunek nasycenia tlenem mierzonego za pomocą pulsoksymetrii (SpO2)/frakcji wdychanego tlenu (FIO2) do częstości oddechów (RR). Będzie analizowany jako wartość ciągła i dychotomizowany jako < lub ≥ 4,88
po 48 godzinach leczenia NIV
ocena grubości przepony za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: w pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia NIV
ultrasonograficzny pomiar frakcji grubości przepony w celu przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
w pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia NIV
ocena dysfunkcji przepony za pomocą USG
Ramy czasowe: w pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia NIV
ultrasonograficzny pomiar ruchu przepony w celu przewidywania niepowodzenia NIV u pacjentów z ARF.
w pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia NIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIV failure in acute RF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Badania kliniczne na wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj