Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző mutatók értékelése a nem invazív lélegeztetési elégtelenség előrejelzésében az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

2023. május 8. frissítette: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Ez a tanulmány különböző indexeket használ az ARF-ben szenvedő betegek NIV-elégtelenségének előrejelzésére. A HACOR-pontszám és a ROX-index értékelése a NIV-elégtelenség korai előrejelzésére ARF-ben szenvedő betegeknél.

A rekeszizom diszfunkció vizsgálati értéke ultrahanggal, mint eszköz a NIV sikerének előrejelzésére ARF-betegeknél.

Hasonlítsa össze ezeknek a pontozási rendszereknek a klinikai jelentőségét a hipoxémiás és a hiperkapniás RF között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A noninvazív lélegeztetés (NIV) hasznos és biztonságos módszer a gázcsere javítására különböző etiológiájú akut légzési elégtelenségben (ARF) szenvedő betegeknél. A NIV csökkenti a légzés munkáját, javítja az artériás oxigénellátást és az alveoláris szellőzést. A hagyományos oxigénterápiához képest jobb túlélést jelent az akut ellátásban (Cabrini L 2015). Mivel a NIV számos jelentős előnnyel rendelkezik az invazív lélegeztetéssel szemben (például megőrzi a nyelési, köhögési és verbális kommunikációs képességet), széles körben használják az intubáció elkerülésére.

Bár manapság gyakran alkalmazzák az NIV-t, a sikertelenség aránya továbbra is magas (25-59%), ami azt jelzi, hogy nem minden beteg részesül ebből a kezelésből. Összefüggés van a sikertelen NIV és a rossz kimenetel között. Azoknál a betegeknél, akiknél a NIV elégtelensége tapasztalható, a NIV-kezelés idő előtti vagy késleltetett abbahagyása tovább növeli a mortalitást. Így a NIV sikertelenségének előrejelzőinek azonosítása kulcsfontosságú, mivel szoros kapcsolat van a sikertelenség és a rossz eredmények között. Így a kutatók arra ébredtek, hogy olyan pontozási rendszereket hozzanak létre, amelyek előre jelezhetik a NIV meghibásodását, mint HACOR és ROX indexeket.

A közelmúltban a rekeszizom ultrahangvizsgálatát (US) alkalmazzák a rekeszizom funkciójának értékelésére és akut betegeknél a NIV sikertelenségének előrejelzésére.

Ez idáig korlátozott kutatás áll rendelkezésre a különböző mutatók jelentőségének alátámasztására a NIV meghibásodásának és az invazív mechanikus lélegeztetés (IMV) szükségességének előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű, akut légzési elégtelenségben szenvedő, hipoxiás vagy hiperkapniás betegek, akiknek noninvazív lélegeztetésre van szükségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Akut hipoxiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknek noninvazív lélegeztetésre van szükségük.
  2. Akut hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknek noninvazív lélegeztetésre van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor < 18 év.
  2. Eszméletlen, súlyos hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek, akik nem tudják felszerelni a maszkot (legutóbbi arcműtét, trauma vagy deformitás), nem képesek a légutakat megvédeni vagy a légúti váladékot kitisztítani, vagy az NIV bármely más ellenjavallata.
  3. neuromuszkuláris betegség vagy a mellkasfal deformitása.
  4. Terhesség.
  5. NIV intolerancia.
  6. súlyos elhízás, testtömegindex (BMI) ≥35 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
méri a HACOR pontszám értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: Kiindulási állapot (az NIV-kezelés megkezdése előtt)
HACOR pontszám (szívfrekvencia, acidózis, eszmélet, oxigénellátás, légzésfrekvencia) Folyamatos értékként kerül elemzésre, és dichotomizálva ≤ vagy > 5
Kiindulási állapot (az NIV-kezelés megkezdése előtt)
méri a HACOR pontszám értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: az NIV kezelés 1 órájában
HACOR pontszám (szívfrekvencia, acidózis, eszmélet, oxigénellátás, légzésfrekvencia) Folyamatos értékként kerül elemzésre, és dichotomizálva ≤ vagy > 5
az NIV kezelés 1 órájában
méri a HACOR pontszám értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 6 órás NIV kezelés után
HACOR pontszám (szívfrekvencia, acidózis, eszmélet, oxigénellátás, légzésfrekvencia) Folyamatos értékként kerül elemzésre, és dichotomizálva ≤ vagy > 5
6 órás NIV kezelés után
méri a HACOR pontszám értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 12 órás NIV kezelés után
HACOR pontszám (szívfrekvencia, acidózis, eszmélet, oxigénellátás, légzésfrekvencia) Folyamatos értékként kerül elemzésre, és dichotomizálva ≤ vagy > 5
12 órás NIV kezelés után
méri a HACOR pontszám értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 24 órás NIV kezelés után
HACOR pontszám (szívfrekvencia, acidózis, eszmélet, oxigénellátás, légzésfrekvencia) Folyamatos értékként kerül elemzésre, és dichotomizálva ≤ vagy > 5
24 órás NIV kezelés után
méri a HACOR pontszám értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 48 órás NIV kezelés után
HACOR pontszám (szívfrekvencia, acidózis, eszmélet, oxigénellátás, légzésfrekvencia) Folyamatos értékként kerül elemzésre, és dichotomizálva ≤ vagy > 5
48 órás NIV kezelés után
mérje meg a ROX index értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: Kiindulási állapot (az NIV-kezelés megkezdése előtt)
A ROX index a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2)/belélegzett oxigén frakció (FIO2) és a légzésszám (RR) aránya. A rendszer folytonos értékként elemzi, és dichotomizálja, mint < vagy ≥ 4,88
Kiindulási állapot (az NIV-kezelés megkezdése előtt)
mérje meg a ROX index értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: az NIV kezelés első órájában
A ROX index a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2)/belélegzett oxigén frakció (FIO2) és a légzésszám (RR) aránya. A rendszer folytonos értékként elemzi, és dichotomizálja, mint < vagy ≥ 4,88
az NIV kezelés első órájában
mérje meg a ROX index értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 6 órás NIV kezelés után
A ROX index a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2)/belélegzett oxigén frakció (FIO2) és a légzésszám (RR) aránya. A rendszer folytonos értékként elemzi, és dichotomizálja, mint < vagy ≥ 4,88
6 órás NIV kezelés után
mérje meg a ROX index értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 12 órás NIV kezelés után
A ROX index a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2)/belélegzett oxigén frakció (FIO2) és a légzésszám (RR) aránya. A rendszer folytonos értékként elemzi, és dichotomizálja, mint < vagy ≥ 4,88
12 órás NIV kezelés után
mérje meg a ROX index értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 24 órás NIV kezelés után
A ROX index a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2)/belélegzett oxigén frakció (FIO2) és a légzésszám (RR) aránya. A rendszer folytonos értékként elemzi, és dichotomizálja, mint < vagy ≥ 4,88
24 órás NIV kezelés után
mérje meg a ROX index értékét a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
Időkeret: 48 órás NIV kezelés után
A ROX index a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség (SpO2)/belélegzett oxigén frakció (FIO2) és a légzésszám (RR) aránya. A rendszer folytonos értékként elemzi, és dichotomizálja, mint < vagy ≥ 4,88
48 órás NIV kezelés után
rekeszizom vastagságának meghatározása ultrahanggal
Időkeret: az NIV-kezelés megkezdésének első 1 napján
A rekeszizom vastagságának frakciójának ultrahangos mérése a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-betegeknél.
az NIV-kezelés megkezdésének első 1 napján
rekeszizom diszfunkció vizsgálata ultrahanggal
Időkeret: az NIV-kezelés megkezdésének első 1 napján
a rekeszizom mozgásának ultrahangos mérése a NIV sikertelenségének előrejelzésére ARF-ben szenvedő betegeknél.
az NIV-kezelés megkezdésének első 1 napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIV failure in acute RF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel