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Avaliação de diferentes índices na predição de falha ventilatória não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória aguda

8 de maio de 2023 atualizado por: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Este estudo usará diferentes índices para predição de falha de VNI em pacientes com IRA Avaliação do escore HACOR e índice ROX para predição precoce de falha de VNI em pacientes com IRA.

Valor do estudo da disfunção diafragmática avaliada por ultrassom como ferramenta para predizer o sucesso da VNI em pacientes com IRA.

Compare o significado clínico desses sistemas de pontuação entre RF hipoxêmica e hipercápnica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação não invasiva (VNI) é um método útil e seguro para melhorar a troca gasosa em pacientes com insuficiência respiratória aguda (IRA) de diferentes etiologias. A VNI reduz o trabalho respiratório, melhora a oxigenação arterial e a ventilação alveolar. Está associado a uma melhor sobrevida no ambiente de cuidados intensivos (Cabrini L 2015) quando comparado à oxigenoterapia convencional. Como a VNI oferece várias vantagens importantes sobre a ventilação invasiva (por exemplo, preservando a capacidade de engolir, tossir e se comunicar verbalmente), ela é amplamente utilizada para evitar a intubação.

Embora a VNI atualmente seja utilizada com frequência, sua taxa de insucesso permanece alta (25-59%), indicando que nem todos os pacientes se beneficiam desse tratamento. Tem sido sugerida uma associação entre o insucesso da VNI e o mau resultado. Entre os pacientes que apresentam falha da VNI, a descontinuação prematura ou tardia da VNI aumenta ainda mais a mortalidade. Assim, identificar os preditores de falha da VNI é crucial devido à forte ligação entre falha e maus resultados. Assim, os pesquisadores acordaram para fazer sistemas de pontuação que possam prever a falha da VNI, como os índices HACOR e ROX.

Recentemente, a ultrassonografia (US) do diafragma como método à beira do leito é usada para avaliação da função diafragmática e predição de falha da VNI em pacientes com doenças agudas.

Até agora, há pesquisas limitadas para apoiar a significância de diferentes índices para a previsão de falha da VNI e necessidade de ventilação mecânica invasiva (VMI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos com insuficiência respiratória aguda hipóxica ou hipercápnica que necessitam de ventilação não invasiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com insuficiência respiratória hipóxica aguda que necessitam de ventilação não invasiva.
  2. Pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda que necessitam de ventilação não invasiva.

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos.
  2. Pacientes com inconsciência, instabilidade hemodinâmica grave, incapacidade de ajustar a máscara (cirurgia facial recente, trauma ou deformidade), incapacidade de proteger as vias aéreas ou limpar secreções respiratórias ou qualquer outra contraindicação de VNI.
  3. doença neuromuscular ou deformidades da parede torácica.
  4. Gravidez.
  5. Intolerância à NVI.
  6. obesidade grave com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥35 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o valor do escore HACOR para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar o tratamento com VNI)
Escore HACOR (Frequência Cardíaca, Acidose, Consciência, Oxigenação, Frequência Respiratória) Será analisado como valor contínuo e dicotomizado em ≤ ou > 5
Linha de base (antes de iniciar o tratamento com VNI)
medir o valor do escore HACOR para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: em 1 hora de tratamento com VNI
Escore HACOR (Frequência Cardíaca, Acidose, Consciência, Oxigenação, Frequência Respiratória) Será analisado como valor contínuo e dicotomizado em ≤ ou > 5
em 1 hora de tratamento com VNI
medir o valor do escore HACOR para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: às 6 horas de tratamento com VNI
Escore HACOR (Frequência Cardíaca, Acidose, Consciência, Oxigenação, Frequência Respiratória) Será analisado como valor contínuo e dicotomizado em ≤ ou > 5
às 6 horas de tratamento com VNI
medir o valor do escore HACOR para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: às 12 horas de tratamento com VNI
Escore HACOR (Frequência Cardíaca, Acidose, Consciência, Oxigenação, Frequência Respiratória) Será analisado como valor contínuo e dicotomizado em ≤ ou > 5
às 12 horas de tratamento com VNI
medir o valor do escore HACOR para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: em 24 horas de tratamento com VNI
Escore HACOR (Frequência Cardíaca, Acidose, Consciência, Oxigenação, Frequência Respiratória) Será analisado como valor contínuo e dicotomizado em ≤ ou > 5
em 24 horas de tratamento com VNI
medir o valor do escore HACOR para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: em 48 horas de tratamento com VNI
Escore HACOR (Frequência Cardíaca, Acidose, Consciência, Oxigenação, Frequência Respiratória) Será analisado como valor contínuo e dicotomizado em ≤ ou > 5
em 48 horas de tratamento com VNI
medir o valor do índice ROX para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: Linha de base (antes de iniciar o tratamento com VNI)
O índice ROX é a relação entre a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso (SpO2)/fração de oxigênio inspirado (FIO2) e a frequência respiratória (FR). Será analisado como valor contínuo e dicotomizado como < ou ≥ 4,88
Linha de base (antes de iniciar o tratamento com VNI)
medir o valor do índice ROX para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: na primeira hora de tratamento com VNI
O índice ROX é a relação entre a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso (SpO2)/fração de oxigênio inspirado (FIO2) e a frequência respiratória (FR). Será analisado como valor contínuo e dicotomizado como < ou ≥ 4,88
na primeira hora de tratamento com VNI
medir o valor do índice ROX para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: às 6 horas de tratamento com VNI
O índice ROX é a relação entre a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso (SpO2)/fração de oxigênio inspirado (FIO2) e a frequência respiratória (FR). Será analisado como valor contínuo e dicotomizado como < ou ≥ 4,88
às 6 horas de tratamento com VNI
medir o valor do índice ROX para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: às 12 horas de tratamento com VNI
O índice ROX é a relação entre a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso (SpO2)/fração de oxigênio inspirado (FIO2) e a frequência respiratória (FR). Será analisado como valor contínuo e dicotomizado como < ou ≥ 4,88
às 12 horas de tratamento com VNI
medir o valor do índice ROX para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: em 24 horas de tratamento com VNI
O índice ROX é a relação entre a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso (SpO2)/fração de oxigênio inspirado (FIO2) e a frequência respiratória (FR). Será analisado como valor contínuo e dicotomizado como < ou ≥ 4,88
em 24 horas de tratamento com VNI
medir o valor do índice ROX para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
Prazo: em 48 horas de tratamento com VNI
O índice ROX é a relação entre a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso (SpO2)/fração de oxigênio inspirado (FIO2) e a frequência respiratória (FR). Será analisado como valor contínuo e dicotomizado como < ou ≥ 4,88
em 48 horas de tratamento com VNI
avaliação da espessura diafragmática por ultrassom
Prazo: no primeiro 1 dia após o início do tratamento com VNI
medida ultrassonográfica da fração da espessura do diafragma para predizer a falha da VNI em pacientes com IRA.
no primeiro 1 dia após o início do tratamento com VNI
avaliação da disfunção diafragmática por ultrassom
Prazo: no primeiro 1 dia após o início do tratamento com VNI
medição ultra-sonográfica da excursão diafragmática para prever a falha da VNI em pacientes com IRA.
no primeiro 1 dia após o início do tratamento com VNI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIV failure in acute RF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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