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Valutazione di diversi indici nella previsione dell'insufficienza ventilatoria non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria acuta

8 maggio 2023 aggiornato da: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Questo studio utilizzerà diversi indici per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF Valutazione del punteggio HACOR e dell'indice ROX per la previsione precoce del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.

Valore dello studio della disfunzione diaframmatica valutata mediante ultrasuoni come strumento per la previsione del successo della NIV nei pazienti con ARF.

Confronta il significato clinico di questi sistemi di punteggio tra RF ipossiemica e ipercapnica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione non invasiva (NIV) è un metodo utile e sicuro per migliorare lo scambio gassoso in pazienti con insufficienza respiratoria acuta (IRA) di diverse eziologie. La NIV riduce il lavoro respiratorio, migliora l'ossigenazione arteriosa e la ventilazione alveolare. È associato a una migliore sopravvivenza in ambito di terapia intensiva (Cabrini L 2015) rispetto all'ossigenoterapia convenzionale. Poiché la NIV offre diversi importanti vantaggi rispetto alla ventilazione invasiva (ad esempio, preservando la capacità di deglutire, tossire e comunicare verbalmente), è ampiamente utilizzata per evitare l'intubazione.

Sebbene la NIV oggi sia frequentemente utilizzata, il suo tasso di fallimento rimane elevato (25-59%), indicando che non tutti i pazienti traggono beneficio da questo trattamento. È stata suggerita un'associazione tra la NIV non riuscita e lo scarso esito. Tra i pazienti che presentano fallimento della NIV, l'interruzione prematura o ritardata della NIV aumenta ulteriormente la mortalità. Pertanto, l'identificazione dei predittori di fallimento NIV è cruciale a causa del forte legame tra fallimento e scarsi risultati. Quindi, i ricercatori si sono svegliati per creare sistemi di punteggio che potrebbero prevedere il fallimento della NIV, come gli indici HACOR e ROX.

Recentemente, l'ecografia (US) del diaframma come metodo al letto del paziente viene utilizzata per la valutazione della funzione diaframmatica e la previsione del fallimento della NIV nei pazienti in fase acuta.

Fino ad ora c'è una ricerca limitata per supportare il significato dei diversi indici per la previsione del fallimento NIV e la necessità di ventilazione meccanica invasiva (IMV).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di entrambi i sessi con insufficienza respiratoria acuta ipossica o ipercapnica che necessitano di ventilazione non invasiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con insufficienza respiratoria ipossica acuta che necessitano di ventilazione non invasiva.
  2. Pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta che necessitano di ventilazione non invasiva.

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni.
  2. Pazienti con incoscienza, grave instabilità emodinamica, impossibilità di indossare la maschera (chirurgia facciale recente, trauma o deformità), incapacità di proteggere le vie aeree o eliminare le secrezioni respiratorie o qualsiasi altra controindicazione della NIV.
  3. malattie neuromuscolari o deformità della parete toracica.
  4. Gravidanza.
  5. Intolleranza alla NIV.
  6. obesità grave con indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il valore del punteggio HACOR per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: Baseline (prima di iniziare il trattamento NIV)
Punteggio HACOR (frequenza cardiaca, acidosi, coscienza, ossigenazione, frequenza respiratoria) Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come ≤ o > 5
Baseline (prima di iniziare il trattamento NIV)
misurare il valore del punteggio HACOR per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 1 ora di trattamento NIV
Punteggio HACOR (frequenza cardiaca, acidosi, coscienza, ossigenazione, frequenza respiratoria) Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come ≤ o > 5
a 1 ora di trattamento NIV
misurare il valore del punteggio HACOR per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 6 ore di trattamento NIV
Punteggio HACOR (frequenza cardiaca, acidosi, coscienza, ossigenazione, frequenza respiratoria) Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come ≤ o > 5
a 6 ore di trattamento NIV
misurare il valore del punteggio HACOR per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 12 ore di trattamento NIV
Punteggio HACOR (frequenza cardiaca, acidosi, coscienza, ossigenazione, frequenza respiratoria) Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come ≤ o > 5
a 12 ore di trattamento NIV
misurare il valore del punteggio HACOR per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 24 ore di trattamento NIV
Punteggio HACOR (frequenza cardiaca, acidosi, coscienza, ossigenazione, frequenza respiratoria) Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come ≤ o > 5
a 24 ore di trattamento NIV
misurare il valore del punteggio HACOR per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 48 ore di trattamento NIV
Punteggio HACOR (frequenza cardiaca, acidosi, coscienza, ossigenazione, frequenza respiratoria) Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come ≤ o > 5
a 48 ore di trattamento NIV
misurare il valore dell'indice ROX per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: Baseline (prima di iniziare il trattamento NIV)
L'indice ROX è il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata dalla pulsossimetria (SpO2)/frazione di ossigeno inspirato (FIO2) e la frequenza respiratoria (RR). Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come < o ≥ 4.88
Baseline (prima di iniziare il trattamento NIV)
misurare il valore dell'indice ROX per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: alla prima ora di trattamento NIV
L'indice ROX è il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata dalla pulsossimetria (SpO2)/frazione di ossigeno inspirato (FIO2) e la frequenza respiratoria (RR). Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come < o ≥ 4.88
alla prima ora di trattamento NIV
misurare il valore dell'indice ROX per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 6 ore di trattamento NIV
L'indice ROX è il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata dalla pulsossimetria (SpO2)/frazione di ossigeno inspirato (FIO2) e la frequenza respiratoria (RR). Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come < o ≥ 4.88
a 6 ore di trattamento NIV
misurare il valore dell'indice ROX per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 12 ore di trattamento NIV
L'indice ROX è il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata dalla pulsossimetria (SpO2)/frazione di ossigeno inspirato (FIO2) e la frequenza respiratoria (RR). Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come < o ≥ 4.88
a 12 ore di trattamento NIV
misurare il valore dell'indice ROX per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 24 ore di trattamento NIV
L'indice ROX è il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata dalla pulsossimetria (SpO2)/frazione di ossigeno inspirato (FIO2) e la frequenza respiratoria (RR). Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come < o ≥ 4.88
a 24 ore di trattamento NIV
misurare il valore dell'indice ROX per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
Lasso di tempo: a 48 ore di trattamento NIV
L'indice ROX è il rapporto tra la saturazione di ossigeno misurata dalla pulsossimetria (SpO2)/frazione di ossigeno inspirato (FIO2) e la frequenza respiratoria (RR). Sarà analizzato come valore continuo e dicotomizzato come < o ≥ 4.88
a 48 ore di trattamento NIV
valutazione dello spessore diaframmatico mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: al primo giorno dall'inizio del trattamento NIV
misurazione ecografica della frazione di spessore diaframmatica per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
al primo giorno dall'inizio del trattamento NIV
valutazione della disfunzione diaframmatica mediante ecografia
Lasso di tempo: al primo giorno dall'inizio del trattamento NIV
misurazione ecografica dell'escursione diaframmatica per la previsione del fallimento della NIV nei pazienti con ARF.
al primo giorno dall'inizio del trattamento NIV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIV failure in acute RF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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