Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige indekser i forudsigelse af ikke-invasiv ventilationssvigt hos patienter med akut respirationssvigt

8. maj 2023 opdateret af: Asmaa Abd El Razek Kamel, Assiut University

Denne undersøgelse vil bruge forskellige indekser til forudsigelse af NIV-svigt hos ARF-patienter. Evaluering af HACOR-score og ROX-indeks for tidlig forudsigelse af NIV-svigt hos patienter med ARF.

Undersøgelsesværdi af diafragmatisk dysfunktion vurderet ved ultralyd som værktøj til forudsigelse af succes af NIV hos ARF-patienter.

Sammenlign den kliniske betydning af disse scoringssystemer mellem hypoxæmisk og hyperkapnisk RF

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Noninvasiv ventilation (NIV) er en nyttig og sikker metode til at forbedre gasudvekslingen hos patienter med akut respirationssvigt (ARF) af forskellige ætiologier. NIV reducerer vejrtrækningsarbejdet, forbedrer arteriel iltning og alveolær ventilation. Det er forbundet med forbedret overlevelse i den akutte behandling (Cabrini L 2015) sammenlignet med konventionel oxygenbehandling. Da NIV tilbyder adskillige store fordele i forhold til invasiv ventilation (f.eks. bevarelse af evnen til at synke, hoste og kommunikere verbalt), er det meget brugt til at undgå intubation.

Selvom NIV i dag bruges hyppigt, forbliver dens fejlrate høj (25-59%), hvilket indikerer, at ikke alle patienter har gavn af denne behandling. Der er en sammenhæng mellem den mislykkede NIV og det dårlige resultat er blevet foreslået. Blandt patienter, som oplever NIV-svigt, øger enten for tidlig eller forsinket seponering af NIV yderligere dødeligheden. Derfor er det afgørende at identificere prædiktorerne for NIV-svigt på grund af den stærke sammenhæng mellem fiasko og dårlige resultater. Så forskerne vågnede for at lave scoringssystemer, der kan forudsige NIV-fejl, som HACOR- og ROX-indekser.

For nylig er ultralyd (US) af mellemgulvet som sengesidemetode brugt til evaluering af diafragmafunktion og forudsigelse af svigt af NIV hos akut syge patienter.

Indtil nu er der begrænset forskning til at understøtte betydningen af ​​forskellige indekser for forudsigelse af NIV-svigt og behov for invasiv mekanisk ventilation (IMV).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn med akut respirationssvigt enten hypoxiske eller hyperkapniske, som har behov for noninvasiv ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut hypoxisk respirationssvigt, som har behov for noninvasiv ventilation.
  2. Patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt, som har behov for noninvasiv ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år.
  2. Patienter med bevidstløshed, svær hæmodynamisk ustabilitet, ude af stand til at passe maske (nylig ansigtskirurgi, traumer eller deformitet), manglende evne til at beskytte luftvejene eller fjerne respiratoriske sekreter eller enhver anden kontraindikation af NIV.
  3. neuromuskulær sygdom eller deformiteter i brystvæggen.
  4. Graviditet.
  5. NIV intolerance.
  6. svær fedme med Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måleværdi af HACOR-score for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: Baseline (før start af NIV-behandling)
HACOR-score (hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som ≤ eller > 5
Baseline (før start af NIV-behandling)
måleværdi af HACOR-score for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 1 times NIV-behandling
HACOR-score (hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som ≤ eller > 5
ved 1 times NIV-behandling
måleværdi af HACOR-score for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 6 timers NIV-behandling
HACOR-score (hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som ≤ eller > 5
ved 6 timers NIV-behandling
måleværdi af HACOR-score for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 12 timers NIV-behandling
HACOR-score (hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som ≤ eller > 5
ved 12 timers NIV-behandling
måleværdi af HACOR-score for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 24 timers NIV-behandling
HACOR-score (hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som ≤ eller > 5
ved 24 timers NIV-behandling
måleværdi af HACOR-score for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 48 timers NIV-behandling
HACOR-score (hjertefrekvens, acidose, bevidsthed, iltning, respirationsfrekvens) Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som ≤ eller > 5
ved 48 timers NIV-behandling
måleværdi af ROX-indeks for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: Baseline (før start af NIV-behandling)
ROX-indeks er forholdet mellem oxygenmætning målt ved pulsoximetri (SpO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) og respirationsfrekvens (RR). Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som < eller ≥ 4,88
Baseline (før start af NIV-behandling)
måleværdi af ROX-indeks for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: første time af NIV-behandling
ROX-indeks er forholdet mellem oxygenmætning målt ved pulsoximetri (SpO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) og respirationsfrekvens (RR). Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som < eller ≥ 4,88
første time af NIV-behandling
måleværdi af ROX-indeks for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 6 timers NIV-behandling
ROX-indeks er forholdet mellem oxygenmætning målt ved pulsoximetri (SpO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) og respirationsfrekvens (RR). Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som < eller ≥ 4,88
ved 6 timers NIV-behandling
måleværdi af ROX-indeks for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 12 timers NIV-behandling
ROX-indeks er forholdet mellem oxygenmætning målt ved pulsoximetri (SpO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) og respirationsfrekvens (RR). Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som < eller ≥ 4,88
ved 12 timers NIV-behandling
måleværdi af ROX-indeks for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 24 timers NIV-behandling
ROX-indeks er forholdet mellem oxygenmætning målt ved pulsoximetri (SpO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) og respirationsfrekvens (RR). Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som < eller ≥ 4,88
ved 24 timers NIV-behandling
måleværdi af ROX-indeks for forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
Tidsramme: ved 48 timers NIV-behandling
ROX-indeks er forholdet mellem oxygenmætning målt ved pulsoximetri (SpO2)/fraktion af indåndet oxygen (FIO2) og respirationsfrekvens (RR). Den vil blive analyseret som kontinuerlig værdi og dikotomiseret som < eller ≥ 4,88
ved 48 timers NIV-behandling
diafragmatisk tykkelsesvurdering ved ultralyd
Tidsramme: ved første 1 dag efter start af NIV-behandling
ultralydsmåling af diaphragmatisk tykkelsesfraktion til forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
ved første 1 dag efter start af NIV-behandling
diafragmatisk dysfunktion vurdering ved ultralyd
Tidsramme: ved første 1 dag efter start af NIV-behandling
ultralydsmåling af diaphragmatisk ekskursion til forudsigelse af svigt af NIV hos ARF-patienter.
ved første 1 dag efter start af NIV-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV failure in acute RF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Kliniske forsøg med ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner