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用于手术室所有插管的 McGrath 视频喉镜 (VIDEO-SURG)

2024年10月18日 更新者:Manuel Taboada Muñiz、Hospital Clinico Universitario de Santiago

为麻醉师提供个人 McGrath 视频喉镜对手术室所有插管的影响:多中心前瞻性观察、前后研究

气管插管是手术室中非常常见的手术。 手术室中常用的插管技术基于直接喉镜检查,使用标准的 Macintosh 喉镜。 虽然大多数患者在插管过程中没有并发症,但手术室中 90% 以上的困难气管插管是不可预测的,一些作者建议在所有插管中普遍使用可视喉镜,作为第一个插管选项,无论是否患者是否有困难气道的预测因素。作者不知道是否为每位麻醉师提供自己的视频喉镜作为手术室需要它的所有患者插管的首选,从而提高容易插管患者的百分比并减少并发症的发生。

研究概览

详细说明

气管插管是手术室中非常常见的手术。 手术室中常用的插管技术基于直接喉镜检查,使用标准的 Macintosh 喉镜。 虽然大多数患者在插管过程中没有并发症,但手术室中 90% 以上的困难气管插管是不可预测的,一些作者建议在所有插管中普遍使用可视喉镜,作为第一个插管选项,无论是否患者有困难气道或无困难气道的预测因素。 作者不知道是否为每位麻醉师提供个人视频喉镜作为手术室需要它的所有患者插管的首选,是否会提高轻松插管患者的百分比并降低并发症的发生率。

VIDEOLAR-SURGERY 试验是一项前瞻性、观察性、开放标签、多中心研究,具有前后分析。 将招募 35 名研究人员指定的麻醉师中的一名连续 14 个月内需要气管插管进行选择性或紧急手术干预的患者。 在预实施期间(6 个月),35 名麻醉师将使用标准 Macintosh 直接喉镜作为第一个插管选项来执行所有气管插管。 在实施期间(2 个月),将向每位麻醉师提供个人 McGrath 视频喉镜,以进行使用培训。 在实施后期间(6 个月),35 名麻醉师将使用他们个人的 McGrath Mac 视频喉镜作为第一个插管选项来执行所有气管插管。 主要目的是评估麻醉师使用自己的 McGrath 视频喉镜作为第一个插管选项,与标准 Macintosh 喉镜相比,是否可以提高容易插管的患者百分比。 次要目标是比较首次尝试插管的发生率、喉镜视力、辅助气道装置的需要、难度和并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • A Coruña
      • Santiago De Compostela、A Coruña、西班牙、15866
        • Manuel Taboada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

8 家医院的麻醉科指定的 35 名麻醉师中的一名需要在 14 个月内进行气管插管以进行选择性或紧急手术干预的所有连续患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 需要气管插管以在手术区域进行手术干预的患者。

排除标准:

  • 在手术区域以外的地方插管的患者(重症监护、急诊、住院楼层)将不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
麦金塔喉镜
在预实施期间(6 个月),指定的 35 名主治麻醉师将根据护理标准在手术室执行所有气管插管,使用标准 Macintosh 直接喉镜作为第一个插管选项
在预实施期间(6 个月),指定的 35 名主治麻醉师将根据护理标准在手术室执行所有气管插管,使用标准 Macintosh 直接喉镜作为第一个插管选项
McGrath Mac 视频喉镜
在实施后期间(6 个月),指定的 35 名主治麻醉师将使用他们个人的 McGrath Mac 视频喉镜作为第一个插管选项来执行所有气管插管
在实施后期间(6 个月),35 名指定的主治麻醉师将使用他们个人的 McGrath Mac 视频喉镜作为第一个插管选项来执行所有气管插管。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“轻松插管”
大体时间:插管期间
比较两个研究期间的“简易插管”。 “简易插管”定义为第一次尝试插管,改良的 Cormack-Lehane 等级为 I 或 IIa,不需要辅助气道装置进行插管。 (百分比)
插管期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次尝试插管
大体时间:插管期间
比较两个研究期间首次尝试插管发生率的差异。 (百分比)
插管期间
插管尝试次数
大体时间:插管期间
比较两个研究期间的插管尝试次数
插管期间
改良的 Cormack-Lehane 声门观等级
大体时间:插管期间
比较两个研究时期改良的 Cormack-Lehane 声门观等级 改良的 Cormack-Lehane 声门观等级:I:声门全视图 IIa:声门部分视图 IIb:杓状软骨或声带后部刚好可见III:仅会厌可见 IV:声门和会厌均不可见
插管期间
插管需要辅助气道装置
大体时间:插管期间
比较两个时期对辅助气道插管设备的需求研究了气道插管设备:探条、可视喉镜等)
插管期间
操作员评估的主观难度
大体时间:插管期间

比较操作员在所研究的两个时期所经历的主观困难程度。

通过从 0 到 10 的特殊模拟数字量表进行插管的主观难度,其中 0 = 没有主观难度,10 = 最大主观难度

插管期间
插管期间的并发症
大体时间:从干预开始到干预后 30 分钟将跟踪参与者
比较两个研究期间插管相关并发症的百分比
从干预开始到干预后 30 分钟将跟踪参与者
插管总成功率
大体时间:插管期间
比较各时期插管与首次使用器械的总体成功率差异(百分比)
插管期间
插管需要更换器械
大体时间:插管期间
比较两个研究期间更换插管装置的需要
插管期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D.、University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月28日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月18日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VIDEOLAR-SURGERY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据类型:未识别的参与者数据 如何访问数据:必须将请求发送至 manutabo@yahoo.es 可用时:与出版物一起提供附加信息 谁可以访问数据:其数据使用建议已获批准的研究人员 分析类型:用于科学目的 数据可用性机制:在研究人员的支持下

IPD 共享时间框架

可用时:随出版物

IPD 共享访问标准

数据使用建议已获批准的研究人员 分析类型:用于科学目的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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