Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскоп McGrath для всех интубаций в операционной (VIDEO-SURG)

11 июля 2023 г. обновлено: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Влияние предоставления анестезиологам персонального видеоларингоскопа McGrath для всех интубаций в операционной: многоцентровое проспективное наблюдение, исследование до и после

Интубация трахеи — очень распространенная процедура, выполняемая в операционной. Обычная техника интубации в операционной основана на прямой ларингоскопии с использованием стандартного ларингоскопа Macintosh. Хотя у большинства больных осложнений при интубации не возникает, более 90% сложных интубаций трахеи в операционной непредсказуемы, и ряд авторов рекомендуют универсальное использование видеоларингоскопа при всех интубациях, используя в качестве первого варианта интубации независимо от того, у пациента есть предикторы затруднения проходимости дыхательных путей или нет. Авторы не знают, улучшает ли предоставление каждому анестезиологу собственного видеоларингоскопа в качестве первого варианта интубации у всех пациентов, нуждающихся в этом в операционной, процент пациентов с легкой интубацией и снизить частоту осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация трахеи — очень распространенная процедура, выполняемая в операционной. Обычная техника интубации в операционной основана на прямой ларингоскопии с использованием стандартного ларингоскопа Macintosh. Хотя у большинства больных осложнений при интубации не возникает, более 90% сложных интубаций трахеи в операционной непредсказуемы, и ряд авторов рекомендуют универсальное использование видеоларингоскопа при всех интубациях, используя в качестве первого варианта интубации независимо от того, у пациента есть предикторы затруднения проходимости дыхательных путей или нет. Авторы не знают, улучшает ли предоставление каждому анестезиологу персонального видеоларингоскопа в качестве первой возможности для интубации у всех пациентов, нуждающихся в этом в операционной, процент пациентов с легкой интубацией и снижает частоту осложнений.

Исследование VIDEOLAR-SURGERY — это проспективное обсервационное открытое многоцентровое исследование с анализом до и после. Будут набраны последовательные пациенты, которым требуется интубация трахеи для планового или срочного хирургического вмешательства в течение 14 месяцев одним из 35 назначенных анестезиологов-исследователей. В период, предшествующий внедрению (6 месяцев), 35 анестезиологов будут выполнять все интубации трахеи, используя стандартный прямой ларингоскоп Macintosh в качестве первого варианта интубации. В течение периода реализации (2 месяца) каждому анестезиологу будет предоставлен персональный видеоларингоскоп McGrath для обучения его использованию. В течение периода после внедрения (6 месяцев) 35 анестезиологов будут выполнять все интубации трахеи, используя свой личный видеоларингоскоп McGrath Mac в качестве первого варианта интубации. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли использование анестезиологами собственного видеоларингоскопа McGrath в качестве первого варианта интубации процент пациентов с легкой интубацией по сравнению со стандартным ларингоскопом Macintosh. Вторичные цели — сравнить частоту интубации с первой попытки, ларингоскопическое зрение, потребность в адъювантных устройствах для обеспечения проходимости дыхательных путей, трудности и осложнения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 0034-981950674
  • Электронная почта: manutabo@yahoo.es

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Испания, 15866
        • Рекрутинг
        • Manuel Taboada
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marian Orallo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, которым требуется интубация трахеи для планового или срочного хирургического вмешательства в течение 14 месяцев одним из 35 анестезиологов, назначенных анестезиологическими службами 8 больниц.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты, нуждающиеся в интубации трахеи для оперативного вмешательства в области хирургического вмешательства.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые интубированы в месте, отличном от хирургической зоны (реанимация, неотложная помощь, этаж госпитализации), не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ларингоскоп для Macintosh
В течение периода, предшествующего внедрению (6 месяцев), 35 назначенных лечащих анестезиологов будут выполнять все интубации трахеи в операционной в соответствии со стандартом медицинской помощи с использованием стандартного прямого ларингоскопа Macintosh в качестве первого варианта интубации.
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
В течение периода, предшествующего внедрению (6 месяцев), 35 назначенных лечащих анестезиологов будут выполнять все интубации трахеи в операционной в соответствии со стандартом медицинской помощи с использованием стандартного прямого ларингоскопа Macintosh в качестве первого варианта интубации.
Видеоларингоскоп McGrath Mac
В течение периода после внедрения (6 месяцев) 35 назначенных лечащих анестезиологов будут выполнять все интубации трахеи, используя свой личный видеоларингоскоп McGrath Mac в качестве первого варианта интубации.
Устройство: Видеоларингоскоп
В течение периода после внедрения (6 месяцев) 35 назначенных лечащих анестезиологов будут выполнять все интубации трахеи, используя свой личный видеоларингоскоп McGrath Mac в качестве первого варианта интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
"легкая интубация"
Временное ограничение: во время интубации
Сравнить «легкую интубацию» в два периода исследования. «Легкая интубация» определяется как интубация с первой попытки, модифицированные степени Cormack-Lehane I или IIa и отсутствие необходимости в адъювантных устройствах для обеспечения проходимости дыхательных путей для интубации. (в процентах)
во время интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интубация с первой попытки
Временное ограничение: во время интубации
Сравнить разницу в частоте интубаций с первой попытки в два изучаемых периода. (в процентах)
во время интубации
Количество попыток интубации
Временное ограничение: во время интубации
Сравнить количество попыток интубации в два изучаемых периода.
во время интубации
Модифицированная степень Cormack-Lehane для обзора голосовой щели
Временное ограничение: во время интубации
Для сравнения Модифицированная оценка обзора голосовой щели по Кормаку-Лехану в два изучаемых периода. Модифицированная оценка обзора голосовой щели по Кормаку-Лехану: I: полный обзор голосовой щели IIa: частичный обзор голосовой щели IIb: только видны черпаловидные или задняя часть голосовых связок III: виден только надгортанник IV: ни голосовая щель, ни надгортанник не видны
во время интубации
Необходимость адъювантных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей при интубации
Временное ограничение: во время интубации
Сравнить потребность в вспомогательных дыхательных путях для интубации в два изучаемых периода. Вспомогательные дыхательные пути для интубации (бужи, видеоларингоскопы и др.)
во время интубации
Субъективная сложность по оценке оператора
Временное ограничение: во время интубации

Сравнить степень субъективных затруднений, испытываемых оператором в два изучаемых периода.

Субъективная трудность интубации по специальной аналоговой числовой шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие субъективной трудности и 10 = максимальная субъективная трудность
во время интубации
Осложнения во время интубации
Временное ограничение: Участники будут сопровождаться с начала вмешательства до 30 минут после вмешательства.
Сравнить процент осложнений, связанных с интубацией, в два изучаемых периода.
Участники будут сопровождаться с начала вмешательства до 30 минут после вмешательства.
Общий показатель успешности интубации
Временное ограничение: Во время интубации
Сравнить разницу общего показателя успешности интубации (в процентах) с первым устройством, использованным в каждом периоде.
Во время интубации
Необходимо сменить устройство для интубации
Временное ограничение: Во время интубации
Сравнить потребность в смене устройства для интубации в два изучаемых периода.
Во время интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Следователи

  • Главный следователь: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VIDEOLAR-SURGERY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Типы данных: Обезличенные данные участников. Как получить доступ к данным: Запросы необходимо отправлять на адрес manutabo@yahoo.es. При наличии: С публикацией Дополнительная информация Кто может получить доступ к данным: Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено Типы анализа: Для научных целей Механизмы доступности данных: При поддержке исследователей

Сроки обмена IPD

Когда доступно: с публикацией

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено Типы анализа: Для научных целей

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп для Macintosh

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться