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수술실의 모든 삽관을 위한 McGrath 비디오 후두경 (VIDEO-SURG)

2024년 10월 18일 업데이트: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

수술실에서 모든 삽관을 위해 마취의에게 개인용 McGrath 비디오 후두경을 제공하는 효과: 다기관 전향적 관찰, 전후 연구

기관 삽관은 수술실에서 수행되는 매우 일반적인 절차입니다. 수술실의 일반적인 삽관 기술은 표준 Macintosh 후두경을 사용하는 직접 후두경 검사를 기반으로 합니다. 대부분의 환자에서 삽관 중 합병증은 없으나 수술실에서 어려운 기관 삽관의 90% 이상은 예측할 수 없으며, 여러 저자들은 모든 삽관에 대해 비디오 후두경의 보편적인 사용을 권장하며, 삽관 여부와 관계없이 첫 번째 옵션으로 사용합니다. 환자는 기도가 어려운지 여부를 예측할 수 있습니다. 저자는 수술실에서 삽관이 필요한 모든 환자에게 삽관을 위한 첫 번째 옵션으로 사용할 자체 비디오 후두경을 각 마취의에게 제공하여 삽관이 쉬운 환자의 비율을 개선하는지 여부를 모릅니다. 그리고 합병증의 발생률을 줄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기관 삽관은 수술실에서 수행되는 매우 일반적인 절차입니다. 수술실의 일반적인 삽관 기술은 표준 Macintosh 후두경을 사용하는 직접 후두경 검사를 기반으로 합니다. 대부분의 환자에서 삽관 중 합병증은 없으나 수술실에서 어려운 기관 삽관의 90% 이상은 예측할 수 없으며, 여러 저자들은 모든 삽관에 대해 비디오 후두경의 보편적인 사용을 권장하며, 삽관 여부와 관계없이 첫 번째 옵션으로 사용합니다. 환자는 어려운 기도를 예측할 수 있습니다. 저자들은 수술실에서 필요한 모든 환자에게 삽관을 위한 첫 번째 옵션으로 사용하기 위해 각 마취과 의사에게 개인 비디오 후두경을 제공하는 것이 삽관이 쉬운 환자의 비율을 개선하고 합병증의 발생률을 줄이는지 여부를 알지 못합니다.

VIDEOLAR-SURGERY 임상시험은 전향적, 관찰적, 오픈 라벨, 다기관 연구로, 전후 분석이 있습니다. 할당된 35명의 연구원의 마취과의사 중 한 명이 14개월 기간 동안 선택적 또는 긴급 수술 개입을 위해 기관 삽관을 필요로 하는 연속 환자를 모집합니다. 시행 전 기간(6개월)에 35명의 마취과 의사가 첫 번째 삽관 옵션으로 표준 Macintosh 직접 후두경을 사용하여 모든 기관 삽관을 수행합니다. 시행 기간(2개월) 동안 각 마취의에게 개인 McGrath 비디오 후두경을 제공하여 사용법을 교육합니다. 구현 후 기간(6개월) 동안 35명의 마취 전문의는 첫 번째 삽관 옵션으로 개인 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 모든 기관 삽관을 수행합니다. 주요 목표는 첫 번째 삽관 옵션으로 마취 전문의가 자체 McGrath 비디오 후두경을 사용하는 것이 표준 Macintosh 후두경과 비교하여 쉬운 삽관을 가진 환자의 비율을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 1차 삽관 시도, 후두경 시력, 보조 기도 장치의 필요성, 어려움 및 합병증을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15866
        • Manuel Taboada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

8개 병원의 마취 서비스에서 배정한 35명의 마취 전문의 중 한 명이 14개월 동안 선택 또는 긴급 수술 개입을 위해 기관 삽관을 받아야 하는 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 외과적 개입을 위해 기관 삽관이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 수술 부위가 아닌 다른 곳(중환자실, 응급실, 입원실)에서 삽관된 환자는 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
매킨토시 후두경
사전 시행 기간(6개월) 동안 배정된 35명의 주치마취의는 1차 삽관 옵션으로 표준 Macintosh 직접 후두경을 사용하여 치료 표준에 따라 수술실에서 모든 기관 삽관을 수행합니다.
장치: 매킨토시 후두경
사전 시행 기간(6개월) 동안 배정된 35명의 주치마취의는 1차 삽관 옵션으로 표준 Macintosh 직접 후두경을 사용하여 치료 표준에 따라 수술실에서 모든 기관 삽관을 수행합니다.
McGrath Mac 비디오 후두경
시행 후 기간(6개월) 동안 배정된 35명의 주치 마취의는 첫 번째 삽관 옵션으로 개인 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 모든 기관 삽관을 수행합니다.
장치: 비디오후두경
시행 후 기간(6개월) 동안 배정된 35명의 담당 마취과의사는 첫 번째 삽관 옵션으로 개인용 McGrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 모든 기관 삽관을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"쉬운 삽관법"
기간: 삽관 중
두 연구 기간에서 "쉬운 삽관법"을 비교합니다. "쉬운 삽관"은 첫 번째 시도에서의 삽관, I 또는 IIa의 수정된 Cormack-Lehane 등급 및 삽관을 위한 보조 기도 장치의 필요성 부재로 정의됩니다. (백분율)
삽관 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 삽관
기간: 삽관 중
연구된 두 기간 동안 첫 번째 시도에서 삽관 발생률의 차이를 비교합니다. (백분율)
삽관 중
삽관 시도 횟수
기간: 삽관 중
연구된 두 기간 동안 삽관 시도 횟수를 비교하기 위해
삽관 중
성문 보기의 수정된 Cormack-Lehane 등급
기간: 삽관 중
수정된 Cormack-Lehane 등급의 성문 보기를 연구한 두 기간에 비교하기 위해 수정된 Cormack-Lehane 등급의 성문 보기: I: 성문 전체 보기 IIa: 성문 부분 보기 IIb: 모열 또는 성대의 뒤쪽 부분만 보임 III: 후두개만 보임 IV: 성문도 후두개도 보이지 않음
삽관 중
삽관을 위한 보조 기도 장치의 필요성
기간: 삽관 중
삽관을 위한 기도 장치를 연구한 두 기간(부기, 비디오 후두경 등)에서 삽관을 위한 보조 기도 장치의 필요성을 비교하기 위해
삽관 중
운영자 평가 주관적 난이도
기간: 삽관 중

연구된 두 기간 동안 조작자가 경험한 주관적 어려움의 정도를 비교합니다.

0에서 10까지의 특별한 아날로그 숫자 척도를 통한 삽관의 주관적 어려움, 여기서 0=주관적 어려움 없음 및 10=최대 주관적 어려움
삽관 중
삽관 중 합병증
기간: 참가자는 개입 시작부터 개입 후 30분까지 추적됩니다.
연구된 두 기간 동안 삽관과 관련된 합병증의 비율을 비교하기 위해
참가자는 개입 시작부터 개입 후 30분까지 추적됩니다.
전반적인 성공률 삽관
기간: 삽관 중
각 기간에 사용된 첫 번째 장치와 전체 삽관 성공률(백분율)의 차이를 비교하기 위해
삽관 중
삽관을 위해 장치를 변경해야 함
기간: 삽관 중
연구된 두 기간 동안 삽관 장치를 변경해야 할 필요성을 비교하기 위해
삽관 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinico Universitario de Santiago

수사관

  • 수석 연구원: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VIDEOLAR-SURGERY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 유형: 식별되지 않은 참가자 데이터 데이터 액세스 방법: manutabo@yahoo.es로 요청을 보내야 합니다. 가능한 경우: 간행물과 함께 추가 정보 데이터에 액세스할 수 있는 사람: 제안된 데이터 사용이 승인된 연구원 분석 유형: 과학적 목적을 위해 데이터 가용성의 메커니즘: 조사자의 지원

IPD 공유 기간

사용 가능한 경우: 게시됨

IPD 공유 액세스 기준

제안된 데이터 사용이 승인된 연구원 분석 유형: 과학적 목적

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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