Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Videolaringoscopio McGrath para todas las intubaciones en el quirófano (VIDEO-SURG)

18 de octubre de 2024 actualizado por: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Efecto de proporcionar un videolaringoscopio personal McGrath a los anestesiólogos para todas las intubaciones en el quirófano: un estudio observacional prospectivo multicéntrico de antes y después

La intubación traqueal es un procedimiento muy común que se realiza en el quirófano. La técnica habitual de intubación en quirófano se basa en la laringoscopia directa, utilizando un laringoscopio estándar Macintosh. Aunque en la mayoría de los pacientes no hay complicaciones durante la intubación, más del 90% de las intubaciones traqueales difíciles en el quirófano son impredecibles, y varios autores, recomiendan el uso universal del videolaringoscopio para todas las intubaciones, utilizando como primera opción de intubación independientemente de si el paciente tiene predictores de vía aérea difícil o no. Los autores desconocen si dotar a cada anestesiólogo de un videolaringoscopio propio para utilizarlo como primera opción de intubación en todos los pacientes que lo necesiten en quirófano mejora el porcentaje de pacientes con fácil intubación y disminuir la incidencia de complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación traqueal es un procedimiento muy común que se realiza en el quirófano. La técnica habitual de intubación en quirófano se basa en la laringoscopia directa, utilizando un laringoscopio estándar Macintosh. Aunque en la mayoría de los pacientes no hay complicaciones durante la intubación, más del 90% de las intubaciones traqueales difíciles en el quirófano son impredecibles, y varios autores, recomiendan el uso universal del videolaringoscopio para todas las intubaciones, utilizando como primera opción de intubación independientemente de si el paciente tiene predictores de vía aérea difícil o no. Los autores desconocen si dotar a cada anestesiólogo de un videolaringoscopio personal para utilizarlo como primera opción de intubación en todos los pacientes que lo necesiten en el quirófano mejora el porcentaje de pacientes con fácil intubación y disminuye la incidencia de complicaciones.

El ensayo VIDEOLAR-SURGERY es un estudio prospectivo, observacional, abierto, multicéntrico, con análisis de antes y después. Se reclutarán pacientes consecutivos que requieran intubación traqueal para una intervención quirúrgica electiva o urgente durante un período de 14 meses por uno de los 35 anestesiólogos asignados por el investigador. En el período previo a la implementación (6 meses), los 35 anestesiólogos realizarán todas las intubaciones traqueales utilizando el laringoscopio directo Macintosh estándar como primera opción de intubación. Durante el período de implementación (2 meses), se proporcionará un videolaringoscopio personal McGrath a cada anestesiólogo para que se capacite en su uso. Durante el período posterior a la implementación (6 meses), los 35 anestesiólogos realizarán todas las intubaciones traqueales utilizando su videolaringoscopio personal McGrath Mac como primera opción de intubación. El objetivo principal es evaluar si el uso de un videolaringoscopio propio de McGrath por parte de los anestesiólogos, como primera opción de intubación, mejora el porcentaje de pacientes con fácil intubación en comparación con el laringoscopio estándar de Macintosh. Los objetivos secundarios son comparar la incidencia del primer intento de intubación, la visión laringoscópica, la necesidad de dispositivos adyuvantes para las vías respiratorias, la dificultad y las complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, España, 15866
        • Manuel Taboada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que necesiten ser intubados traqueales para una intervención quirúrgica electiva o urgente a partir de un período de 14 meses por alguno de los 35 anestesiólogos asignados por los Servicios de Anestesiología de los 8 Hospitales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Pacientes que necesitan ser intubados traquealmente para una intervención quirúrgica en el área quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán los pacientes que sean intubados en un lugar diferente al área quirúrgica (Cuidados Intensivos, Urgencias, Piso de Hospitalización).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laringoscopio macintosh
Durante el período previo a la implementación (6 meses), los 35 anestesistas asistentes asignados realizarán todas las intubaciones traqueales en el quirófano de acuerdo con el estándar de atención utilizando el laringoscopio directo Macintosh estándar como primera opción de intubación.
Durante el período previo a la implementación (6 meses), los 35 anestesistas asistentes asignados realizarán todas las intubaciones traqueales en el quirófano de acuerdo con el estándar de atención utilizando el laringoscopio directo Macintosh estándar como primera opción de intubación.
Videolaringoscopio McGrath Mac
Durante el período posterior a la implementación (6 meses), los 35 anestesistas asistentes asignados realizarán todas las intubaciones traqueales utilizando su videolaringoscopio personal McGrath Mac como primera opción de intubación.
Durante el período posterior a la implementación (6 meses), los 35 anestesistas asistentes asignados realizarán todas las intubaciones traqueales utilizando su videolaringoscopio personal McGrath Mac como primera opción de intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"intubación fácil"
Periodo de tiempo: durante la intubación
Comparar la "intubación fácil" en los dos periodos de estudio. "Intubación fácil" definida como intubación en el primer intento, grados I o IIa modificados de Cormack-Lehane y ausencia de necesidad de dispositivos adyuvantes de vía aérea para la intubación. (porcentaje)
durante la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubaciones al primer intento
Periodo de tiempo: durante la intubación
Comparar diferencia en la incidencia de intubaciones al primer intento en los dos períodos estudiados. (porcentaje)
durante la intubación
Número de intentos de intubaciones
Periodo de tiempo: durante la intubación
Comparar el número de intentos de intubación en los dos períodos estudiados
durante la intubación
Grado de Cormack-Lehane modificado de vista glótica
Periodo de tiempo: durante la intubación
Comparar el grado de Cormack-Lehane modificado de vista glótica en los dos períodos estudiados Grado de Cormack-Lehane modificado de vista glótica: I: vista completa de la glotis IIa: vista parcial de la glotis IIb: aritenoides o parte posterior de las cuerdas vocales apenas visible III: solo epiglotis visible IV: ni glotis ni epiglotis visibles
durante la intubación
Necesidad de dispositivos adyuvantes de vía aérea para intubación
Periodo de tiempo: durante la intubación
Comparar la necesidad de dispositivos adyuvantes de vía aérea para intubación en los dos períodos estudiados (dispositivos de vía aérea para intubación: bougie, videolaringoscopio, otros)
durante la intubación
Dificultad subjetiva evaluada por el operador
Periodo de tiempo: durante la intubación

Comparar el grado de dificultad subjetiva experimentado por el operador en los dos períodos estudiados.

Dificultad subjetiva de intubación mediante una escala numérica analógica especial de 0 a 10, donde 0=sin dificultad subjetiva y 10=dificultad subjetiva máxima

durante la intubación
Complicaciones durante la intubación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el inicio de la intervención hasta 30 minutos después de la intervención
Comparar porcentaje de complicaciones asociadas a la intubación en los dos períodos estudiados
Los participantes serán seguidos desde el inicio de la intervención hasta 30 minutos después de la intervención
Tasa de éxito general de la intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
Comparar la diferencia de la tasa de éxito global de la intubación (porcentaje) con el primer dispositivo utilizado en cada período
Durante la intubación
Necesidad de cambiar el dispositivo para la intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
Comparar la necesidad de cambio de dispositivo para intubación en los dos periodos estudiados
Durante la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VIDEOLAR-SURGERY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Tipos de datos: Datos de participantes desidentificados Cómo acceder a los datos: Las solicitudes deben enviarse a manutabo@yahoo.es Cuando esté disponible: Con publicación Información adicional Quién puede acceder a los datos: Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado Tipos de análisis: Para fines científicos Mecanismos de disponibilidad de datos: Con apoyo del investigador

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando esté disponible: Con publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado Tipos de análisis: Con fines científicos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Laringoscopio macintosh

Suscribir