Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

McGrath videolaryngoskop för alla intubationer i operationssalen (VIDEO-SURG)

11 juli 2023 uppdaterad av: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Effekten av att tillhandahålla ett personligt McGrath-videolaryngoskop till anestesiologer för alla intubationer i operationssalen: En multicenter prospektiv observationsstudie, före-efter-studie

Trakeal intubation är en mycket vanlig procedur som utförs i operationssalen. Den vanliga intubationstekniken i operationssalen är baserad på direkt laryngoskopi, med ett standard Macintosh laryngoskop. Även om det hos de flesta patienter inte finns några komplikationer under intubation, är mer än 90 % av svåra trakeala intubationer i operationssalen oförutsägbara, och flera författare rekommenderar universell användning av videolaryngoskopet för alla intubationer, med användning som det första intubationsalternativet oavsett om patienten har prediktorer för svåra luftvägar eller inte. Författarna vet inte om att tillhandahålla ett eget videolaryngoskop till varje narkosläkare att använda som det första alternativet för intubation hos alla patienter som behöver det i operationssalen förbättrar andelen patienter med enkel intubation och minska förekomsten av komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Trakeal intubation är en mycket vanlig procedur som utförs i operationssalen. Den vanliga intubationstekniken i operationssalen är baserad på direkt laryngoskopi, med ett standard Macintosh laryngoskop. Även om det hos de flesta patienter inte finns några komplikationer under intubation, är mer än 90 % av svåra trakeala intubationer i operationssalen oförutsägbara, och flera författare rekommenderar universell användning av videolaryngoskopet för alla intubationer, med användning som det första intubationsalternativet oavsett om patienten har prediktorer för svåra luftvägar eller inte. Författarna vet inte om att tillhandahålla ett personligt videolaryngoskop till varje anestesiläkare att använda som det första alternativet för intubation hos alla patienter som behöver det i operationssalen förbättrar andelen patienter med enkel intubation och minskar förekomsten av komplikationer.

VIDEOLAR-KIRURGI-studien är en prospektiv, observationell, öppen, multicenterstudie, med före-efter-analys. På varandra följande patienter som behöver trakeal intubation för ett elektivt akut kirurgiskt ingrepp från en period av 14 månader av en av de 35 forskarens anestesiologer som tilldelats kommer att rekryteras. Under pre-implementeringsperioden (6 månader) kommer de 35 anestesiologerna att utföra alla trakeala intubationer med standard Macintosh direkt laryngoskop som ett första intubationsalternativ. Under implementeringsperioden (2 månader) kommer ett personligt McGrath-videolaryngoskop att ges till varje anestesiläkare för att träna i dess användning. Under perioden efter implementeringen (6 månader) kommer de 35 anestesiologerna att utföra alla trakeala intubationer med deras personliga McGrath Mac videolaryngoskop som ett första intubationsalternativ. Huvudsyftet är att utvärdera om användningen av ett eget McGrath videolaryngoskop av anestesiologer, som det första intubationsalternativet, förbättrar andelen patienter med enkel intubation jämfört med standard Macintosh laryngoskop. Sekundära syften är att jämföra förekomsten av första försök intubation, laryngoskopisk syn, behov av adjuvanta luftvägsanordningar, svårigheter och komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 0034-981950674
  • E-post: manutabo@yahoo.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15866

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som behöver intuberas luftstrupen för ett elektivt akut kirurgiskt ingrepp från en period av 14 månader av en av de 35 anestesiologer som utsetts av anestesiologitjänsten vid de 8 sjukhusen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Patienter som behöver trakealintuberas för ett kirurgiskt ingrepp i operationsområdet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som intuberas på annan plats än operationsområdet (intensivvård, akut, sjukhusvistelse) kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Macintosh laryngoskop
Under pre-implementeringsperioden (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkarna att utföra alla luftstrupsintubationer i operationsrummet enligt standarden för vård med användning av standard Macintosh direkt laryngoskop som ett första intubationsalternativ
Under pre-implementeringsperioden (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkarna att utföra alla luftstrupsintubationer i operationsrummet enligt standarden för vård med hjälp av standard Macintosh direkt laryngoskop som ett första intubationsalternativ
McGrath Mac videolaryngoskop
Under perioden efter implementeringen (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkarna att utföra alla trakeala intubationer med deras personliga McGrath Mac videolaryngoskop som ett första intubationsalternativ
Under perioden efter implementeringen (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkare att utföra alla trakeala intubationer med deras personliga McGrath Mac videolaryngoskop som ett första intubationsalternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"lätt intubation"
Tidsram: under intubation
Att jämföra "lätt intubation" i de två studieperioderna. "Lätt intubation" definieras som intubation vid första försöket, modifierade Cormack-Lehane grader av I eller IIa och frånvaro av behov av adjuvanta luftvägsanordningar för intubation. (procentsats)
under intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationer vid första försöket
Tidsram: under intubation
Att jämföra skillnaden i förekomsten av intubationer vid första försöket i de två studerade perioderna. (procentsats)
under intubation
Antal intubationsförsök
Tidsram: under intubation
Att jämföra antalet intubationsförsök under de två studerade perioderna
under intubation
Modifierad Cormack-Lehane grad av glottisk vy
Tidsram: under intubation
För att jämföra modifierad Cormack-Lehane grad av glottis i de två studerade perioderna. III: endast epiglottis synlig IV: varken glottis eller epiglottis synlig
under intubation
Behov av adjuvanta luftvägsanordningar för intubation
Tidsram: under intubation
För att jämföra behovet av adjuvanta luftvägsanordningar för intubation i de två perioderna studerade luftvägsanordningar för intubation: bougie, videolaryngoskop, andra)
under intubation
Operatörsbedömd subjektiv svårighet
Tidsram: under intubation

Att jämföra graden av subjektiv svårighet som operatören upplevt under de två studerade perioderna.

Subjektiv svårighet att intubera med hjälp av en speciell analog numerisk skala från 0 till 10, där 0 = ingen subjektiv svårighet och 10 = maximal subjektiv svårighet

under intubation
Komplikationer under intubation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från början av interventionen till 30 minuter efter interventionen
Att jämföra procentandelen komplikationer i samband med intubationen under de två studerade perioderna
Deltagarna kommer att följas från början av interventionen till 30 minuter efter interventionen
Total framgångsfrekvens intubation
Tidsram: Under intubation
För att jämföra skillnaden övergripande framgångsfrekvens intubation (procent) med den första enheten som används i varje period
Under intubation
Behöver byta enheten för intubation
Tidsram: Under intubation
Att jämföra behovet av att byta enhet för intubation under de två studerade perioderna
Under intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VIDEOLAR-SURGERY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datatyper: Avidentifierade deltagardata Hur man kommer åt data: Förfrågningar måste skickas till manutabo@yahoo.es När tillgänglig: Med publicering Ytterligare information Vem kan få tillgång till data: Forskare vars föreslagna användning av data har godkänts Typer av analyser: För vetenskapligt ändamål Mekanismer för datatillgänglighet: Med forskarstöd

Tidsram för IPD-delning

När tillgänglig: Med publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare vars föreslagna användning av data har godkänts. Typer av analyser: För vetenskapliga ändamål

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på Macintosh laryngoskop

3
Prenumerera