- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850260
McGrath videolaryngoskop för alla intubationer i operationssalen (VIDEO-SURG)
Effekten av att tillhandahålla ett personligt McGrath-videolaryngoskop till anestesiologer för alla intubationer i operationssalen: En multicenter prospektiv observationsstudie, före-efter-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trakeal intubation är en mycket vanlig procedur som utförs i operationssalen. Den vanliga intubationstekniken i operationssalen är baserad på direkt laryngoskopi, med ett standard Macintosh laryngoskop. Även om det hos de flesta patienter inte finns några komplikationer under intubation, är mer än 90 % av svåra trakeala intubationer i operationssalen oförutsägbara, och flera författare rekommenderar universell användning av videolaryngoskopet för alla intubationer, med användning som det första intubationsalternativet oavsett om patienten har prediktorer för svåra luftvägar eller inte. Författarna vet inte om att tillhandahålla ett personligt videolaryngoskop till varje anestesiläkare att använda som det första alternativet för intubation hos alla patienter som behöver det i operationssalen förbättrar andelen patienter med enkel intubation och minskar förekomsten av komplikationer.
VIDEOLAR-KIRURGI-studien är en prospektiv, observationell, öppen, multicenterstudie, med före-efter-analys. På varandra följande patienter som behöver trakeal intubation för ett elektivt akut kirurgiskt ingrepp från en period av 14 månader av en av de 35 forskarens anestesiologer som tilldelats kommer att rekryteras. Under pre-implementeringsperioden (6 månader) kommer de 35 anestesiologerna att utföra alla trakeala intubationer med standard Macintosh direkt laryngoskop som ett första intubationsalternativ. Under implementeringsperioden (2 månader) kommer ett personligt McGrath-videolaryngoskop att ges till varje anestesiläkare för att träna i dess användning. Under perioden efter implementeringen (6 månader) kommer de 35 anestesiologerna att utföra alla trakeala intubationer med deras personliga McGrath Mac videolaryngoskop som ett första intubationsalternativ. Huvudsyftet är att utvärdera om användningen av ett eget McGrath videolaryngoskop av anestesiologer, som det första intubationsalternativet, förbättrar andelen patienter med enkel intubation jämfört med standard Macintosh laryngoskop. Sekundära syften är att jämföra förekomsten av första försök intubation, laryngoskopisk syn, behov av adjuvanta luftvägsanordningar, svårigheter och komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 0034-981950674
- E-post: manutabo@yahoo.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D.
- E-post: manuel.taboada.muniz@sergas.es
Studieorter
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15866
- Rekrytering
- Manuel Taboada
-
Kontakt:
- Pablo Rama, MD
- E-post: pablo.rama.maceiras@sergas.es
-
Underutredare:
- Marian Orallo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Patienter som behöver trakealintuberas för ett kirurgiskt ingrepp i operationsområdet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som intuberas på annan plats än operationsområdet (intensivvård, akut, sjukhusvistelse) kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Macintosh laryngoskop
Under pre-implementeringsperioden (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkarna att utföra alla luftstrupsintubationer i operationsrummet enligt standarden för vård med användning av standard Macintosh direkt laryngoskop som ett första intubationsalternativ
|
Under pre-implementeringsperioden (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkarna att utföra alla luftstrupsintubationer i operationsrummet enligt standarden för vård med hjälp av standard Macintosh direkt laryngoskop som ett första intubationsalternativ
|
McGrath Mac videolaryngoskop
Under perioden efter implementeringen (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkarna att utföra alla trakeala intubationer med deras personliga McGrath Mac videolaryngoskop som ett första intubationsalternativ
|
Under perioden efter implementeringen (6 månader) kommer de 35 tilldelade narkosläkare att utföra alla trakeala intubationer med deras personliga McGrath Mac videolaryngoskop som ett första intubationsalternativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
"lätt intubation"
Tidsram: under intubation
|
Att jämföra "lätt intubation" i de två studieperioderna.
"Lätt intubation" definieras som intubation vid första försöket, modifierade Cormack-Lehane grader av I eller IIa och frånvaro av behov av adjuvanta luftvägsanordningar för intubation.
(procentsats)
|
under intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationer vid första försöket
Tidsram: under intubation
|
Att jämföra skillnaden i förekomsten av intubationer vid första försöket i de två studerade perioderna.
(procentsats)
|
under intubation
|
Antal intubationsförsök
Tidsram: under intubation
|
Att jämföra antalet intubationsförsök under de två studerade perioderna
|
under intubation
|
Modifierad Cormack-Lehane grad av glottisk vy
Tidsram: under intubation
|
För att jämföra modifierad Cormack-Lehane grad av glottis i de två studerade perioderna. III: endast epiglottis synlig IV: varken glottis eller epiglottis synlig
|
under intubation
|
Behov av adjuvanta luftvägsanordningar för intubation
Tidsram: under intubation
|
För att jämföra behovet av adjuvanta luftvägsanordningar för intubation i de två perioderna studerade luftvägsanordningar för intubation: bougie, videolaryngoskop, andra)
|
under intubation
|
Operatörsbedömd subjektiv svårighet
Tidsram: under intubation
|
Att jämföra graden av subjektiv svårighet som operatören upplevt under de två studerade perioderna. Subjektiv svårighet att intubera med hjälp av en speciell analog numerisk skala från 0 till 10, där 0 = ingen subjektiv svårighet och 10 = maximal subjektiv svårighet |
under intubation
|
Komplikationer under intubation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från början av interventionen till 30 minuter efter interventionen
|
Att jämföra procentandelen komplikationer i samband med intubationen under de två studerade perioderna
|
Deltagarna kommer att följas från början av interventionen till 30 minuter efter interventionen
|
Total framgångsfrekvens intubation
Tidsram: Under intubation
|
För att jämföra skillnaden övergripande framgångsfrekvens intubation (procent) med den första enheten som används i varje period
|
Under intubation
|
Behöver byta enheten för intubation
Tidsram: Under intubation
|
Att jämföra behovet av att byta enhet för intubation under de två studerade perioderna
|
Under intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hansel J, Rogers AM, Lewis SR, Cook TM, Smith AF. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for adults undergoing tracheal intubation: a Cochrane systematic review and meta-analysis update. Br J Anaesth. 2022 Oct;129(4):612-623. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.027. Epub 2022 Jul 9.
- De Jong A, Sfara T, Pouzeratte Y, Pensier J, Rolle A, Chanques G, Jaber S. Videolaryngoscopy as a first-intention technique for tracheal intubation in unselected surgical patients: a before and after observational study. Br J Anaesth. 2022 Oct;129(4):624-634. doi: 10.1016/j.bja.2022.05.030. Epub 2022 Jul 8.
- Cook TM, Boniface NJ, Seller C, Hughes J, Damen C, MacDonald L, Kelly FE. Universal videolaryngoscopy: a structured approach to conversion to videolaryngoscopy for all intubations in an anaesthetic and intensive care department. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):173-180. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.014. Epub 2017 Nov 21.
- Cooper RM. Implementing universal videolaryngoscopy: how to do it and what to expect. Br J Anaesth. 2018 Jan;120(1):13-15. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.017. Epub 2017 Nov 21. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VIDEOLAR-SURGERY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Macintosh laryngoskop
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAvslutadNasotrakeal intubationSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadIntubation, EndotrakealFörenta staterna
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadEndotrakeal intubation | Neuromuskulär blockad | HemodynamikIran, Islamiska republiken
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiAvslutad
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Mongi Slim HospitalHar inte rekryterat ännuCOVID-19 akut andnödsyndrom
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)OkändAndningssvikt | Svår intubation | Hjärtstopp | Anestesi IntubationskomplikationSpanien
-
Kliniken Essen-MitteAvslutad