Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McGrath-videolaryngoskooppi kaikille leikkaussalin intubaatioille (VIDEO-SURG)

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Henkilökohtaisen McGrath-videolaryngoskoopin tarjoamisen vaikutus anestesiologeille kaikkiin leikkaussalissa suoritettaviin intubaatioihin: monikeskusinen mahdollinen havainnointi, ennen ja jälkeen -tutkimus

Henkitorven intubaatio on hyvin yleinen toimenpide, joka suoritetaan leikkaussalissa. Leikkaussalissa tavallinen intubaatiotekniikka perustuu suoraan laryngoskoopiaan, jossa käytetään tavallista Macintosh-laryngoskooppia. Vaikka useimmilla potilailla ei ilmene komplikaatioita intuboinnin aikana, yli 90 % vaikeista henkitorven intubaatioista leikkaussalissa ovat arvaamattomia, ja useat kirjoittajat suosittelevat videolaryngoskoopin yleiskäyttöä kaikkiin intubaatioihin käyttämällä ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona riippumatta siitä, onko potilaalla on vaikeiden hengitysteiden ennustajia vai ei. Kirjoittajat eivät tiedä, parantaako oman videolaryngoskoopin tarjoaminen jokaiselle anestesiologille ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona kaikille sitä tarvitseville potilaille leikkaussalissa helpolla intubaatiolla olevien potilaiden osuutta ja vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkitorven intubaatio on hyvin yleinen toimenpide, joka suoritetaan leikkaussalissa. Leikkaussalissa tavallinen intubaatiotekniikka perustuu suoraan laryngoskoopiaan, jossa käytetään tavallista Macintosh-laryngoskooppia. Vaikka useimmilla potilailla ei ilmene komplikaatioita intuboinnin aikana, yli 90 % vaikeista henkitorven intubaatioista leikkaussalissa ovat arvaamattomia, ja useat kirjoittajat suosittelevat videolaryngoskoopin yleiskäyttöä kaikkiin intubaatioihin käyttämällä ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona riippumatta siitä, onko potilaalla on ennusteita vaikeista hengitysteistä tai ei. Kirjoittajat eivät tiedä, parantaako henkilökohtaisen videolaryngoskoopin tarjoaminen jokaiselle anestesiologille ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona kaikille sitä tarvitseville potilaille leikkaussalissa helpon intuboinnin saaneiden potilaiden osuutta ja vähentääkö komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

VIDEOLAR-SURGERY-tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen, avoin, monikeskustutkimus, jossa on ennen-jälkeen-analyysi. Peräkkäiset potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota valinnaista tai kiireellistä kirurgista toimenpidettä varten 14 kuukauden ajalta, jommankumman 35 tutkijan anestesiologin toimesta rekrytoidaan. Käyttöönottoa edeltävänä aikana (6 kuukautta) 35 anestesiologia tekevät kaikki henkitorven intubaatiot käyttämällä Macintosh-suoralaryngoskooppia ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona. Toteutusjakson aikana (2 kuukautta) kullekin anestesiologille toimitetaan henkilökohtainen McGrath-videolaryngoskooppi sen käyttöä varten. Käyttöönoton jälkeisenä aikana (6 kuukautta) 35 anestesiologia tekevät kaikki henkitorven intubaatiot käyttämällä henkilökohtaista McGrath Mac -videolaryngoskooppiaan ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona. Päätavoitteena on arvioida, parantaako anestesiologien oman McGrath-videolaryngoskoopin käyttö ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona niiden potilaiden määrää, joilla on helppo intubaatio verrattuna tavalliseen Macintosh-laryngoskooppiin. Toissijaisena tavoitteena on verrata ensimmäisen yrityksen intubaatiota, laryngoskooppista näköä, adjuvanttien hengitysteiden tarvetta, vaikeutta ja komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 0034-981950674
  • Sähköposti: manutabo@yahoo.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15866

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, joille on tehtävä henkitorvi-intubaatio valinnaista tai kiireellistä kirurgista toimenpidettä varten 14 kuukauden ajalta jommankumman 8 sairaalan anestesiologian yksikön määräämästä 35 anestesiologista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaat, joille on tehtävä henkitorvi-intubaatio leikkausalueen kirurgista toimenpidettä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka on intuboitu muualla kuin leikkausalueella (tehohoito, ensiapu, sairaalahoitokerros), ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Macintosh laryngoskooppi
Käyttöönottoa edeltävän jakson (6 kuukautta) 35 määrättyä hoitavaa anestesialääkäriä suorittavat kaikki henkitorven intubaatiot leikkaussalissa hoitostandardien mukaisesti käyttämällä Macintosh-suoralaryngoskooppia ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona.
Laite: Macintosh laryngoskooppi
Käyttöönottoa edeltävän jakson (6 kuukautta) 35 määrättyä hoitavaa anestesialääkäriä suorittavat kaikki henkitorven intubaatiot leikkaussalissa hoitostandardien mukaisesti käyttämällä Macintosh-suoralaryngoskooppia ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona.
McGrath Mac -videolaryngoskooppi
Toteutuksen jälkeisenä aikana (6 kuukautta) 35 määrättyä hoitavaa anestesialääkäriä suorittavat kaikki henkitorven intubaatiot käyttämällä henkilökohtaista McGrath Mac -videolaryngoskooppiaan ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona.
Laite: Videolaryngoskooppi
Käyttöönoton jälkeisenä ajanjaksona (6 kuukautta) 35 määrättyä hoitavaa anestesialääkäriä suorittavat kaikki henkitorven intubaatiot käyttämällä henkilökohtaista McGrath Mac -videolaryngoskooppiaan ensimmäisenä intubaatiovaihtoehtona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"helppo intubaatio"
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
Vertaa "helppoa intubaatiota" kahdella tutkimusjaksolla. "Helppo intubaatio", joka määritellään intubaatioksi ensimmäisellä yrityksellä, modifioidut Cormack-Lehane-luokat I tai IIa ja adjuvanttihengityslaitteiden tarpeeton intubaatiota varten. (prosentti)
intuboinnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiot ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
Vertaamaan eroja intubaatioiden esiintyvyyden välillä ensimmäisellä yrityksellä kahdella tutkitulla ajanjaksolla. (prosentti)
intuboinnin aikana
Intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
Intubaatioyritysten lukumäärän vertailu kahdella tutkitulla ajanjaksolla
intuboinnin aikana
Modifioitu Cormack-Lehane-luokan glottic view
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
Modifioidun Cormack-Lehane-äänen näkymän vertaaminen kahdella tutkitulla jaksolla Modifioitu Cormack-Lehane-äänen asteikkonäkymä:I: täysi näkymä äänihuultsta IIa: osittainen näkymä äänihuulten IIb: arytenoidi tai äänihuulien takaosa juuri näkyvissä III: vain kurkunpää näkyy IV: ei kurkunpäätä eikä kurkunpäätä näkyvissä
intuboinnin aikana
Tarvitaan adjuvanttihengityslaitteita intubaatioon
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
Vertaamaan adjuvanttihengityslaitteiden tarvetta intubaatioon kahdella tutkitulla ajanjaksolla intubaatioon tarkoitettuja hengitystielaitteita: bougie, videolaryngoskooppi, muut)
intuboinnin aikana
Operaattorin arvioima subjektiivinen vaikeus
Aikaikkuna: intuboinnin aikana

Vertaamaan käyttäjän kokeman subjektiivisen vaikeuden astetta kahdella tutkitulla ajanjaksolla.

Intuboinnin subjektiivinen vaikeus erityisellä analogisella numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 = ei subjektiivista vaikeutta ja 10 = suurin subjektiivinen vaikeus
intuboinnin aikana
Komplikaatiot intuboinnin aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan intervention alusta 30 minuuttiin intervention jälkeen
Vertaa intubaatioon liittyvien komplikaatioiden prosenttiosuutta kahdella tutkitulla jaksolla
Osallistujia seurataan intervention alusta 30 minuuttiin intervention jälkeen
Intuboinnin onnistumisprosentti kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Vertaaksesi eroa yleisen onnistumisprosentin intubaatiossa (prosenttiosuutena) kunkin ajanjakson ensimmäiseen käytettyyn laitteeseen
Intuboinnin aikana
Laite on vaihdettava intubaatiota varten
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Vertaa intubaatiolaitteen vaihtotarvetta kahdella tutkitulla ajanjaksolla
Intuboinnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIDEOLAR-SURGERY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietotyypit: Tunnistamattomat osallistujatiedot Tietojen käyttö: Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen manutabo@yahoo.es Kun saatavilla: Julkaisemalla Lisätiedot Kenellä on pääsy tietoihin: Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty Analyysityypit: Tieteellisiin tarkoituksiin Tiedon saatavuuden mekanismit: Tutkijan tuella

IPD-jaon aikakehys

Kun saatavilla: Julkaisun kanssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty Analyysityypit: Tieteellisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macintosh laryngoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa