Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McGrath videolaryngoskop til alle intubationer i operationsstuen (VIDEO-SURG)

18. oktober 2024 opdateret af: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Effekten af ​​at give et personligt McGrath-videolaryngoskop til anæstesiologer for alle intubationer i operationsstuen: En multicenter prospektiv observations, før-efter undersøgelse

Tracheal intubation er en meget almindelig procedure, der udføres på operationsstuen. Den sædvanlige intubationsteknik på operationsstuen er baseret på direkte laryngoskopi ved brug af et standard Macintosh laryngoskop. Selvom der hos de fleste patienter ikke er komplikationer under intubation, er mere end 90 % af vanskelige tracheale intubationer i operationsstuen uforudsigelige, og flere forfattere anbefaler universel brug af videolaryngoskopet til alle intubationer, idet det bruges som den første intubationsmulighed, uanset om patienten har prædiktorer for vanskelige luftveje eller ej. Forfatterne ved ikke, om det at give hver anæstesilæge et eget videolaryngoskop til brug som den første mulighed for intubation hos alle patienter, der har brug for det på operationsstuen, forbedrer procentdelen af ​​patienter med let intubation og mindske forekomsten af ​​komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation er en meget almindelig procedure, der udføres på operationsstuen. Den sædvanlige intubationsteknik på operationsstuen er baseret på direkte laryngoskopi ved brug af et standard Macintosh laryngoskop. Selvom der hos de fleste patienter ikke er komplikationer under intubation, er mere end 90 % af vanskelige tracheale intubationer i operationsstuen uforudsigelige, og flere forfattere anbefaler universel brug af videolaryngoskopet til alle intubationer, idet det bruges som den første intubationsmulighed, uanset om patienten har prædiktorer for en vanskelig luftvej eller ej. Forfatterne ved ikke, om det at give hver anæstesilæge et personligt videolaryngoskop til brug som den første mulighed for intubation hos alle patienter, der har brug for det på operationsstuen, forbedrer procentdelen af ​​patienter med let intubation og mindsker forekomsten af ​​komplikationer.

VIDEOLAR-KIRURGI-forsøget er et prospektivt, observationelt, åbent, multicenter-studie med før-efter-analyse. Konsekutive patienter, der har behov for trakeal intubation til et elektivt akut kirurgisk indgreb fra en periode på 14 måneder af en af ​​de 35 anæstesiologer, der er udpeget af forskere, vil blive rekrutteret. I præ-implementeringsperioden (6 måneder) vil de 35 anæstesilæger udføre alle tracheale intubationer ved at bruge standard Macintosh direkte laryngoskop som en første intubationsmulighed. I løbet af implementeringsperioden (2 måneder) udleveres et personligt McGrath videolaryngoskop til hver anæstesiolog for at træne i brugen af ​​det. I løbet af post-implementeringsperioden (6 måneder) vil de 35 anæstesilæger udføre alle tracheale intubationer ved hjælp af deres personlige McGrath Mac videolaryngoskop som en første intubationsmulighed. Hovedformålet er at evaluere, om brugen af ​​et eget McGrath videolaryngoskop af anæstesiologer, som den første intubationsmulighed, forbedrer procentdelen af ​​patienter med let intubation sammenlignet med standard Macintosh laryngoskop. Sekundære formål er at sammenligne forekomsten af ​​første-forsøgs intubation, laryngoskopisk syn, behov for adjuverende luftvejsanordninger, vanskeligheder og komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15866
        • Manuel Taboada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der skal intuberes i luftrøret til et elektivt akut kirurgisk indgreb fra en periode på 14 måneder af en af ​​de 35 anæstesilæger, der er udpeget af de 8 hospitalers anæstesiologiske tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patienter, der skal intuberes i luftrøret for et kirurgisk indgreb i operationsområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er intuberet et andet sted end operationsområdet (intensiv, akut, indlæggelsessal) vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Macintosh laryngoskop
I løbet af præ-implementeringsperioden (6 måneder) vil de 35 tildelte anæstesilæger udføre alle tracheale intubationer i operationsstuen i henhold til plejestandarden ved at bruge standard Macintosh direkte laryngoskop som en første intubationsmulighed
Enhed: Macintosh laryngoskop
I løbet af præ-implementeringsperioden (6 måneder) vil de 35 tildelte anæstesilæger udføre alle tracheale intubationer i operationsstuen i henhold til plejestandarden ved at bruge standard Macintosh direkte laryngoskop som en første intubationsmulighed
McGrath Mac videolaryngoskop
I post-implementeringsperioden (6 måneder) vil de 35 tildelte anæstesilæger udføre alle tracheale intubationer ved at bruge deres personlige McGrath Mac videolaryngoskop som en første intubationsmulighed
Enhed: Videolaryngoskop
I løbet af post-implementeringsperioden (6 måneder) vil de 35 tildelte anæstesilæger udføre alle tracheale intubationer ved at bruge deres personlige McGrath Mac videolaryngoskop som en første intubationsmulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"let intubation"
Tidsramme: under intubation
At sammenligne "let intubation" i de to studieperioder. "Nem intubation" defineret som intubation ved første forsøg, modificerede Cormack-Lehane-grader af I eller IIa og fravær af behov for adjuverende luftvejsanordninger til intubation. (procent)
under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationer ved første forsøg
Tidsramme: under intubation
At sammenligne forskel i forekomsten af ​​intubationer ved det første forsøg i de to undersøgte perioder. (procent)
under intubation
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: under intubation
At sammenligne antallet af intubationsforsøg i de to undersøgte perioder
under intubation
Modificeret Cormack-Lehane grad af glottisk udsyn
Tidsramme: under intubation
For at sammenligne den modificerede Cormack-Lehane-grad af glottis i de to undersøgte perioder. III: kun epiglottis synlig IV: hverken glottis eller epiglottis synlig
under intubation
Behov for adjuverende luftvejsanordninger til intubation
Tidsramme: under intubation
For at sammenligne behovet for adjuverende luftvejsanordninger til intubation i de to undersøgte perioder af luftvejsanordninger til intubation: bougie, videolaryngoskop, andre)
under intubation
Operatørvurderet subjektiv sværhedsgrad
Tidsramme: under intubation

At sammenligne graden af ​​subjektiv vanskelighed oplevet af operatøren i de to undersøgte perioder.

Subjektiv sværhedsgrad ved intubation ved hjælp af en speciel analog numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen subjektiv sværhedsgrad og 10 = maksimal subjektiv sværhedsgrad
under intubation
Komplikationer under intubation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra begyndelsen af ​​interventionen til 30 minutter efter interventionen
At sammenligne procentdelen af ​​komplikationer forbundet med intubationen i de to undersøgte perioder
Deltagerne vil blive fulgt fra begyndelsen af ​​interventionen til 30 minutter efter interventionen
Samlet succesrate intubation
Tidsramme: Under intubation
For at sammenligne forskellen i den samlede succesrate intubation (procent) med den første enhed, der blev brugt i hver periode
Under intubation
Skal ændre enheden til intubation
Tidsramme: Under intubation
For at sammenligne behovet for at skifte enheden til intubation i de to undersøgte perioder
Under intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIDEOLAR-SURGERY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datatyper: Afidentificerede deltagerdata Sådan får du adgang til data: Anmodninger skal sendes til manutabo@yahoo.es Når tilgængelig: Med publikation Yderligere information Hvem kan få adgang til dataene: Forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt. Typer af analyser: Til videnskabelige formål Mekanismer for datatilgængelighed: Med efterforskerstøtte

IPD-delingstidsramme

Når tilgængelig: Med udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt. Typer af analyser: Til videnskabelige formål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner