Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

McGrath videó-laryngoscope minden intubációhoz a műtőben (VIDEO-SURG)

2024. október 18. frissítette: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Személyes McGrath Video-laryngoscope biztosításának hatása az aneszteziológusok számára a műtőben végzett összes intubáció esetén: Többközpontú, leendő megfigyelési, előtte-utána vizsgálat

A légcső intubálása egy nagyon gyakori eljárás, amelyet a műtőben végeznek. A műtőben szokásos intubációs technika direkt gégetükrözésen alapul, szabványos Macintosh gégeszkóp segítségével. Bár a legtöbb betegnél nem lép fel szövődmény az intubáció során, a műtőben a nehéz trachealis intubációk több mint 90%-a előre megjósolhatatlan, és több szerző javasolja a videolaryngoscope univerzális használatát minden intubációhoz, első intubációs lehetőségként, függetlenül attól, hogy A szerzők nem tudják, hogy minden egyes aneszteziológusnak saját videolaryngoscope-val történő intubálása minden olyan betegnél, akinek a műtőben erre szüksége van, javítja-e a könnyen intubálható betegek arányát. és csökkenti a szövődmények előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légcső intubálása egy nagyon gyakori eljárás, amelyet a műtőben végeznek. A műtőben szokásos intubációs technika direkt gégetükrözésen alapul, szabványos Macintosh gégeszkóp segítségével. Bár a legtöbb betegnél nem lép fel szövődmény az intubáció során, a műtőben a nehéz trachealis intubációk több mint 90%-a előre megjósolhatatlan, és több szerző javasolja a videolaryngoscope univerzális használatát minden intubációhoz, első intubációs lehetőségként, függetlenül attól, hogy a betegnek vannak előrejelzői a nehéz légútról vagy nem. A szerzők nem tudják, hogy ha minden egyes aneszteziológusnak személyes videolaryngoscop-ot biztosítanak az első intubálási lehetőségként minden olyan betegnél, akinek a műtőben szüksége van rá, az javítja-e a könnyen intubálható betegek arányát és csökkenti-e a szövődmények előfordulását.

A VIDEOLAR-SURGERY vizsgálat egy prospektív, megfigyeléses, nyílt, többközpontú vizsgálat, előtte-utána elemzéssel. A 35 kutató aneszteziológusának egyike által 14 hónapos időszaktól elektív vagy sürgős műtéti beavatkozás céljából tracheális intubációra szoruló egymást követő betegeket toboroznak. A bevezetés előtti időszakban (6 hónap) a 35 aneszteziológus az összes légcsőintubációt a szabványos Macintosh direkt laryngoscope használatával végzi első intubációs lehetőségként. A megvalósítási időszak alatt (2 hónap) minden aneszteziológus személyes McGrath videolaryngoscope-ot kap, hogy megtanítsák a használatát. A bevezetést követő időszakban (6 hónap) a 35 aneszteziológus minden légcsőintubációt a személyes McGrath Mac videolaryngoscope segítségével végez első intubációs lehetőségként. A fő cél annak értékelése, hogy egy saját McGrath videolaryngoscope aneszteziológus általi első intubációs lehetőségként történő használata javítja-e a könnyen intubálható betegek arányát a szabványos Macintosh gégeszkóphoz képest. A másodlagos célok az első kísérleti intubálás, a laryngoscopos látás, az adjuváns légúti eszközök szükségességének, a nehézségek és a szövődmények előfordulásának összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15866
        • Manuel Taboada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi egymást követő beteg, akit a 8 Kórház Aneszteziológiai Szolgálata által kijelölt 35 aneszteziológus egyike 14 hónapos időszaktól elektív vagy sürgős műtéti beavatkozás céljából tracheális intubációra szorul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Betegek, akiknek légcsőintubálásra van szükségük a sebészeti beavatkozáshoz a műtéti területen.

Kizárási kritériumok:

  • Nem számítanak bele azok a betegek, akiket a sebészeti területtől eltérő helyen intubálnak (intenzív terápia, sürgősségi ellátás, kórházi osztály).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Macintosh laringoszkóp
A bevezetés előtti időszakban (6 hónap) a 35 kijelölt kezelő aneszteziológus az ellátási színvonalnak megfelelően elvégzi az összes légcső intubációt a műtőben, első intubációs lehetőségként a szabványos Macintosh direkt laringoszkóppal.
A bevezetés előtti időszakban (6 hónap) a 35 kijelölt kezelő aneszteziológus az ellátási színvonalnak megfelelően elvégzi az összes légcső intubációt a műtőben, első intubációs lehetőségként a szabványos Macintosh direkt laringoszkóppal.
McGrath Mac videolaryngoscope
A bevezetés utáni időszakban (6 hónap) a 35 kijelölt kezelő aneszteziológus minden légcső-intubációt végrehajt a személyes McGrath Mac videolaryngoscope segítségével első intubációs lehetőségként.
A bevezetést követő időszakban (6 hónap) a 35 kijelölt kezelő aneszteziológus minden légcső-intubációt a saját McGrath Mac videolaryngoscopjával, első intubációs lehetőségként fog végrehajtani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"könnyű intubálás"
Időkeret: intubáció során
Összehasonlítani a „könnyű intubációt” a két vizsgálati időszakban. "Egyszerű intubáció" az első kísérletnél történő intubálás, módosított Cormack-Lehane I vagy IIa fokozat, valamint az intubáláshoz szükséges adjuváns légúti eszközök hiánya. (százalék)
intubáció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubációk az első kísérletnél
Időkeret: intubáció során
Összehasonlítani az intubációk előfordulási gyakoriságában mutatkozó különbségeket az első kísérletnél a két vizsgált időszakban. (százalék)
intubáció során
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: intubáció során
Összehasonlítani az intubációs kísérletek számát a két vizsgált időszakban
intubáció során
Módosított Cormack-Lehane minőségű glottikus nézet
Időkeret: intubáció során
Módosított Cormack-Lehane fokú glottus nézet összehasonlítása a két vizsgált periódusban Módosított Cormack-Lehane glottus nézet:I: teljes nézet a glottis IIa: részleges nézet a glottis IIb: a hangszalagok arytenoid vagy hátsó része éppen látható III: csak fülhártya látható IV: sem glottis, sem fülhártya nem látható
intubáció során
Adjuváns légúti eszközök szükségessége az intubációhoz
Időkeret: intubáció során
Az intubációhoz szükséges adjuváns légúti eszközök szükségletének összehasonlítása a két vizsgált időszakban az intubációhoz használt légúti eszközök: bougie, videolaryngoscope, egyéb)
intubáció során
A kezelő által értékelt szubjektív nehézség
Időkeret: intubáció során

Összehasonlítani a kezelő által a két vizsgált időszakban tapasztalt szubjektív nehézség mértékét.

Az intubáció szubjektív nehézsége egy speciális analóg numerikus skálán 0-tól 10-ig, ahol 0 = nincs szubjektív nehézség és 10 = maximális szubjektív nehézség

intubáció során
Komplikációk az intubáció során
Időkeret: A résztvevőket a beavatkozás kezdetétől a beavatkozást követő 30 percig követik
Az intubációval kapcsolatos szövődmények százalékos arányának összehasonlítása a két vizsgált időszakban
A résztvevőket a beavatkozás kezdetétől a beavatkozást követő 30 percig követik
Az intubáció általános sikerességi aránya
Időkeret: Az intubáció során
Összehasonlítani a különbséget az összesített sikeres intubálási arányban (százalékban) az egyes időszakokban használt első eszközzel
Az intubáció során
Az intubáláshoz szükséges eszközt ki kell cserélni
Időkeret: Az intubáció során
Összehasonlítani az intubációs eszköz cseréjének szükségességét a két vizsgált időszakban
Az intubáció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIDEOLAR-SURGERY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adattípusok: Azonosítatlan résztvevői adatok Az adatokhoz való hozzáférés módja: A kéréseket a manutabo@yahoo.es címre kell küldeni Amikor elérhető: Közzététellel További információk Ki férhet hozzá az adatokhoz: Kutatók, akiknek az adatok javasolt felhasználása jóváhagyásra került.

IPD megosztási időkeret

Amikor elérhető: Kiadással

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a kutatók, akiknek az adatok javasolt felhasználását jóváhagyták. Az elemzések típusai: Tudományos célra

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel