Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

McGrath-videolaryngoscoop voor alle intubaties in de operatiekamer (VIDEO-SURG)

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Effect van het verstrekken van een persoonlijke McGrath-videolaryngoscoop aan anesthesiologen voor alle intubaties in de operatiekamer: een multicentrische prospectieve observatie, voor-na-onderzoek

Tracheale intubatie is een veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd in de operatiekamer. De gebruikelijke intubatietechniek in de operatiekamer is gebaseerd op directe laryngoscopie, waarbij een standaard Macintosh-laryngoscoop wordt gebruikt. Hoewel er bij de meeste patiënten geen complicaties optreden tijdens intubatie, is meer dan 90% van de moeilijke tracheale intubaties in de operatiekamer onvoorspelbaar, en verschillende auteurs bevelen het universele gebruik van de videolaryngoscoop aan voor alle intubaties, met als eerste intubatieoptie, ongeacht of de patiënt heeft voorspellers van een moeilijke luchtweg of niet. De auteurs weten niet of het verstrekken van een eigen videolaryngoscoop aan elke anesthesioloog om te gebruiken als eerste optie voor intubatie bij alle patiënten die het nodig hebben in de operatiekamer het percentage patiënten met gemakkelijke intubatie verbetert en verminder de incidentie van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tracheale intubatie is een veel voorkomende procedure die wordt uitgevoerd in de operatiekamer. De gebruikelijke intubatietechniek in de operatiekamer is gebaseerd op directe laryngoscopie, waarbij een standaard Macintosh-laryngoscoop wordt gebruikt. Hoewel er bij de meeste patiënten geen complicaties optreden tijdens intubatie, is meer dan 90% van de moeilijke tracheale intubaties in de operatiekamer onvoorspelbaar, en verschillende auteurs bevelen het universele gebruik van de videolaryngoscoop aan voor alle intubaties, met als eerste intubatieoptie, ongeacht of de patiënt heeft voorspellers van een moeilijke luchtweg of niet. De auteurs weten niet of het verstrekken van een persoonlijke videolaryngoscoop aan elke anesthesist om te gebruiken als de eerste optie voor intubatie bij alle patiënten die het nodig hebben in de operatiekamer het percentage patiënten met gemakkelijke intubatie verbetert en de incidentie van complicaties vermindert.

De VIDEOLAR-SURGERY-studie is een prospectieve, observationele, open-label, multicenter studie met voor-na-analyse. Opeenvolgende patiënten die tracheale intubatie nodig hebben voor een electieve of dringende chirurgische ingreep vanaf een periode van 14 maanden door een van de 35 toegewezen onderzoeksanesthesiologen zullen worden aangeworven. In de pre-implementatieperiode (6 maanden) voeren de 35 anesthesiologen alle tracheale intubaties uit met de standaard Macintosh directe laryngoscoop als eerste intubatiemogelijkheid. Tijdens de implementatieperiode (2 maanden) wordt aan elke anesthesioloog een persoonlijke McGrath videolaryngoscoop ter beschikking gesteld om te trainen in het gebruik ervan. Tijdens de post-implementatieperiode (6 maanden) voeren de 35 anesthesiologen alle tracheale intubaties uit met hun persoonlijke McGrath Mac-videolaryngoscoop als eerste intubatieoptie. Het belangrijkste doel is om te evalueren of het gebruik van een eigen McGrath-videolaryngoscoop door anesthesiologen, als eerste intubatieoptie, het percentage patiënten met gemakkelijke intubatie verbetert in vergelijking met de standaard Macintosh-laryngoscoop. Secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de incidentie van eerste intubatiepoging, laryngoscopisch zicht, behoefte aan adjuvante luchtwegapparatuur, moeilijkheid en complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanje, 15866
        • Manuel Taboada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die tracheale intubatie moeten ondergaan voor een electieve of dringende chirurgische ingreep vanaf een periode van 14 maanden door een van de 35 anesthesiologen die zijn aangesteld door de diensten Anesthesiologie van de 8 Ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Patiënten die tracheaal geïntubeerd moeten worden voor een chirurgische ingreep in het operatiegebied.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die worden geïntubeerd op een andere plaats dan het operatiegebied (intensive care, spoedeisende hulp, ziekenhuisafdeling) worden niet meegerekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Macintosh laryngoscoop
Tijdens de pre-implementatieperiode (6 maanden) voeren de 35 toegewezen anesthesisten alle tracheale intubaties uit in de operatiekamer volgens de zorgstandaard met behulp van de standaard Macintosh directe laryngoscoop als eerste intubatieoptie
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Tijdens de pre-implementatieperiode (6 maanden) voeren de 35 toegewezen anesthesisten alle tracheale intubaties uit in de operatiekamer volgens de zorgstandaard met behulp van de standaard Macintosh directe laryngoscoop als eerste intubatieoptie
McGrath Mac videolaryngoscoop
Tijdens de post-implementatieperiode (6 maanden) voeren de 35 toegewezen aanwezige anesthesisten alle tracheale intubaties uit met hun persoonlijke McGrath Mac-videolaryngoscoop als eerste intubatieoptie
Apparaat: Videolaryngoscoop
Tijdens de post-implementatieperiode (6 maanden) voeren de 35 toegewezen aanwezige anesthesisten alle tracheale intubaties uit met hun persoonlijke McGrath Mac-videolaryngoscoop als eerste intubatieoptie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"gemakkelijke intubatie"
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Om "gemakkelijke intubatie" in de twee studieperiodes te vergelijken. "Gemakkelijke intubatie" gedefinieerd als intubatie bij de eerste poging, gewijzigde Cormack-Lehane-graden van I of IIa en het ontbreken van adjuvante luchtweghulpmiddelen voor intubatie. (percentage)
tijdens intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubaties bij de eerste poging
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Vergelijking van het verschil in de incidentie van intubaties bij de eerste poging in de twee bestudeerde perioden. (percentage)
tijdens intubatie
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Om het aantal intubatiepogingen in de twee bestudeerde perioden te vergelijken
tijdens intubatie
Gewijzigde Cormack-Lehane-graad van glottisweergave
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Ter vergelijking gemodificeerde Cormack-Lehane-graad van glottisweergave in de twee bestudeerde perioden Gemodificeerde Cormack-Lehane-graad van glottisweergave:I: volledig zicht op de glottis IIa: gedeeltelijk zicht op de glottis IIb: arytenoid of achterste deel van de stembanden net zichtbaar III: alleen epiglottis zichtbaar IV: noch glottis noch epiglottis zichtbaar
tijdens intubatie
Behoefte aan adjuvante luchtwegapparaten voor intubatie
Tijdsspanne: tijdens intubatie
Om de behoefte aan adjuvante luchtwegapparatuur voor intubatie te vergelijken in de twee bestudeerde periodes van luchtwegapparatuur voor intubatie: bougie, videolaryngoscoop, andere)
tijdens intubatie
Door de operator beoordeelde subjectieve moeilijkheid
Tijdsspanne: tijdens intubatie

Om de mate van subjectieve moeilijkheid te vergelijken die de operator in de twee bestudeerde periodes heeft ervaren.

Subjectieve moeilijkheid van intubatie door middel van een speciale analoge numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0=geen subjectieve moeilijkheid en 10=maximale subjectieve moeilijkheid
tijdens intubatie
Complicaties tijdens intubatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf het begin van de interventie tot 30 minuten na de interventie
Om het percentage complicaties geassocieerd met de intubatie in de twee bestudeerde perioden te vergelijken
Deelnemers worden gevolgd vanaf het begin van de interventie tot 30 minuten na de interventie
Algehele slagingspercentage intubatie
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
Vergelijken van het verschil in totale slagingspercentage van intubatie (percentage) met het eerste gebruikte apparaat in elke periode
Tijdens intubatie
Noodzaak om het apparaat voor intubatie te veranderen
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
Vergelijken van de noodzaak om het apparaat voor intubatie te vervangen in de twee bestudeerde periodes
Tijdens intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Taboada Muñiz, M.D., Ph.D., University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VIDEOLAR-SURGERY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevenstypes: Gedeïdentificeerde deelnemersgegevens Hoe toegang krijgen tot gegevens: Verzoeken moeten worden verzonden naar manutabo@yahoo.es Indien beschikbaar: Met publicatie Aanvullende informatie Wie heeft toegang tot de gegevens: Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd Soorten analyses: Voor wetenschappelijke doeleinden Mechanismen voor beschikbaarheid van gegevens: Met ondersteuning door onderzoekers

IPD-tijdsbestek voor delen

Indien beschikbaar: Met publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd Soorten analyses: Voor wetenschappelijke doeleinden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren