Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbal epidural analgesi versus lokalbedøvelse med dexmedetomidininfusjon ved endoskopisk lumbal diskektomi

5. desember 2023 oppdatert av: riham fathy galal, Ain Shams University

En sammenlignende studie mellom lumbal epidural analgesi versus lokal analgesi med dexmedetomidininfusjon ved endoskopisk lumbal diskektomi

For å sammenligne mellom lokalbedøvelse kombinert med intravenøs deksmedetomidin og epidural analgesi når det gjelder effektivitet og pasienttilfredshet under perkutan transforaminal endoskopisk diskektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan transforaminal endoskopisk diskektomi. under LA anbefales av hensyn til sikkerhet. Under LA holder pasientene seg bevisst under prosessen med PTED, og ​​kirurgen kan få tilbakemelding direkte fra pasientene hvis nerven forstyrres. Dexmedetomidin, en svært selektiv alfa 2-adrenoreseptoragonist, har unike egenskaper ved å gi sedasjon og smertestillende. På grunn av sin sentrale sympatolytiske virkning, produserer Dexmedetomidin doseavhengig sedasjon, antinocisepsjon og anxiolyse. Epidural anestesi er en annen viktig metode som kan holde pasienter våkne under operasjonen, og kirurgene kan sjekke funksjonen til nerven fra den vedlikeholdte motoriske funksjonen til pasientens underekstremiteter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter American Society of anesthesiologists' fysiske status (ASA) I til II.
  2. I alderen 18 til 50 år.
  3. Begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal misdannelse
  • Tilbakevendende LDH
  • Multisegment LDH
  • Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år
  • Pasienter med overfølsomhet overfor et av de brukte legemidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
vil få lokalbedøvelse med dexmedetomidininfusjon
Legemiddel: Dexmedetomidine Hydrochloride 'Precedex' kombinert med
Dexmedetomidine Hydrochloride som er en Alfa 2-reseptoragonist
Legemiddel: Lokal infiltrasjon med Lidocaine HCL 1%'Debocaine'
Lidokain 1% som er et lokalt smertestillende middel som lokal infiltrasjon
Eksperimentell: Gruppe B
vil få epidural analgesi
Fremgangsmåte: Lumbal epidural analgesi med Bupivacaine 0,25 % 'Sunnypivacaine'
Det epidurale innsettingspunktet vil være 2 segmenter høyere enn nivået for kirurgisk prosedyre, 10 ml Bupivacaine 0,25 % vil bli injisert i epiduralrommet for å justere det sensoriske nivået
Eksperimentell: Group Con
vil få generell anestesi
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Propofol 2-3 mg/kg 'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg, og Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg vil bli administrert for å lette endotrakeal intubasjon, og ventilasjon vil bli kontrollert for å opprettholde endetidal. karbondioksid (CO2) mellom 32-38 mmHg, for å opprettholde anestesi, tilsettes 2-3 % Sevofluran 'Sevoflurane' og 0,05 mg/kg av det muskelavslappende middelet Cisatracurium med 40-minutters intervaller i henhold til operasjonsbetingelsene. Ingen andre medisiner vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS), en poengsum fra 0 -10 der 10 indikerer den verste smerten som er mulig
Tidsramme: 4 timer
Det første resultatet er å sammenligne VAS preoperativt, intraoperativt for gruppe A, B og 1 time postoperativt for gruppe A, B og Con
4 timer
Puls
Tidsramme: 9 timer
Sammenligning av hjertefrekvensen (hjerteslag per minutt) for de 3 gruppene hvert 30. minutt intraoperativt og hver time postoperativt i 6 timer
9 timer
Postoperative anestetiske komplikasjoner
Tidsramme: 2 dager
Vurder og sammenlign postoperative anestetiske komplikasjoner postoperativt, 1 dag postoperativt og 2 dager postoperativt
2 dager
Tilfredshetsgrad av anestesi
Tidsramme: 1 time
For å sammenligne tilfredshet med anestesi 1 time postoperativt ved å bruke .The Heidelberg Peri-anesthetic Questionnaire
1 time
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 timer
Sammenligning av det systoliske og diastoliske blodtrykket i mmHG for de 3 gruppene hvert 30. minutt intraoperativt og hver time postoperativt i 6 timer
9 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAMSU R 280/2022/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på Dexmedetomidine Hydrochloride 'Precedex' kombinert med

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere