Поясничная эпидуральная анальгезия по сравнению с местной анестезией с инфузией дексмедетомидина при эндоскопической поясничной дискэктомии
5 декабря 2023 г. обновлено: riham fathy galal, Ain Shams University
Сравнительное исследование между поясничной эпидуральной анальгезией и местной анальгезией с инфузией дексмедетомидина при эндоскопической поясничной дискэктомии
Сравнить местную анестезию в сочетании с внутривенным введением дексмедетомидина и эпидуральную анальгезию с точки зрения эффективности и удовлетворенности пациентов при чрескожной трансфораминальной эндоскопической дискэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Чрескожная трансфораминальная эндоскопическая дискэктомия.
в соответствии с LA рекомендуется из соображений безопасности.
При ЛА пациенты остаются в сознании во время ПТЭД, и хирург может получить обратную связь непосредственно от пациентов, если происходит вмешательство в нерв.
Дексмедетомидин, высокоселективный агонист альфа-2-адренорецепторов, обладает уникальными характеристиками в отношении обеспечения седативного и обезболивающего действия.
Благодаря центральному симпатолитическому действию дексмедетомидин вызывает дозозависимый седативный, антиноцицептивный и анксиолизный эффект.
Эпидуральная анестезия является еще одним основным методом, который может поддерживать сон пациентов во время операции, и хирурги могут проверить функцию нерва по сохраненной двигательной функции нижних конечностей пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Riham Fa Galal, MD
- Номер телефона: +2 01022739211
- Электронная почта: rihamfathygalal@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine Ain shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с I по II.
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Оба пола.
Критерий исключения:
- Порок развития позвоночника
- Рецидивирующая ЛДГ
- Многосегментный LDH
- Пациенты моложе 18 лет или старше 50 лет
- Пациенты с повышенной чувствительностью к одному из используемых препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
получит местную анестезию инфузией дексмедетомидина
|
Дексмедетомидина гидрохлорид, который является агонистом альфа-2 рецепторов.
Лидокаин 1%, который является местным анальгетиком в виде местной инфильтрации.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
будет получать эпидуральную анестезию
|
Точка эпидурального введения будет на 2 сегмента выше уровня хирургической процедуры, 10 мл бупивакаина 0,25% будет введено в эпидуральное пространство для регулировки сенсорного уровня.
|
|
Экспериментальный: Групповой кон
получит общий наркоз
|
Пропофол 2–3 мг/кг «Диприван 1%», фентанил «Фентанил» 2 мкг/кг и цисатракурий «Cisatracure» 0,2 мг/кг будут вводиться для облегчения эндотрахеальной интубации, а вентиляция будет контролироваться для поддержания конечного выдоха. диоксид углерода (CO2) между 32-38 мм рт.ст., для поддержания анестезии, 2-3% севофлуран «севофлуран» и 0,05 мг/кг миорелаксанта цисатракурия будут добавляться с 40-минутными интервалами в соответствии с условиями операции.
Никакие другие лекарства не будут вводиться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), оценка от 0 до 10, где 10 указывает на самую сильную возможную боль.
Временное ограничение: 4 часа
|
Первый результат заключается в сравнении ВАШ до операции, интраоперационно для групп A, B и через 1 час после операции для групп A, B и Con.
|
4 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 9 часов
|
Сравнение частоты сердечных сокращений (сердечных сокращений в минуту) для 3 групп каждые 30 минут во время операции и каждый час после операции в течение 6 часов.
|
9 часов
|
|
Послеоперационные анестезиологические осложнения
Временное ограничение: 2 дня
|
Оценить и сравнить послеоперационные анестезиологические осложнения после операции, через 1 день после операции и через 2 дня после операции
|
2 дня
|
|
Уровень удовлетворенности анестезией
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнить степень удовлетворенности анестезией через 1 час после операции с использованием опросника .The Heidelberg Peri-anaesthetic Questionnaire.
|
1 час
|
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 9 часов
|
Сравнение систолического и диастолического артериального давления в мм рт.ст. для 3 групп каждые 30 минут во время операции и каждый час после операции в течение 6 часов
|
9 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Дексмедетомидин
- Лидокаин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- FAMSU R 280/2022/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .