Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbal epidural analgesi kontra lokalbedövning med dexmedetomidininfusion vid endoskopisk lumbal diskektomi

5 december 2023 uppdaterad av: riham fathy galal, Ain Shams University

En jämförande studie mellan lumbal epidural analgesi kontra lokal analgesi med dexmedetomidininfusion vid endoskopisk lumbal diskektomi

Att jämföra mellan lokalbedövning i kombination med intravenös dexmedetomidin och epidural analgesi vad gäller effektivitet och patientnöjdhet vid perkutan transforaminal endoskopisk diskektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perkutan transforaminal endoskopisk diskektomi. under LA rekommenderas med hänsyn till säkerheten. Under LA håller patienterna sig vid medvetande under PTED-processen, och kirurgen kan få feedback direkt från patienterna om nerven störs. Dexmedetomidin, en mycket selektiv alfa 2-adrenoreceptoragonist, har unika egenskaper när det gäller att ge sedering och analgesi. På grund av sin centrala sympatolytiska verkan producerar Dexmedetomidin dosberoende sedering, antinociception och anxiolys. Epiduralbedövning är en annan viktig metod som kan hålla patienterna vakna under operationen och kirurgerna kan kontrollera nervens funktion från den bibehållna motoriska funktionen hos patientens nedre extremiteter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine ain shams university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter American Society of anesthesiologists' fysiska status (ASA) I till II.
  2. I åldern 18 till 50 år.
  3. Båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Spinal missbildning
  • Återkommande LDH
  • Flersegments LDH
  • Patienter yngre än 18 år eller äldre än 50 år
  • Patienter med överkänslighet mot något av de använda läkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
kommer att få lokalbedövning med dexmedetomidininfusion
Läkemedel: Dexmedetomidine Hydrochloride 'Precedex' i kombination med
Dexmedetomidine Hydrochloride som är en Alfa 2-receptoragonist
Läkemedel: Lokal infiltration med Lidocaine HCL 1%'Debocaine'
Lidokain 1% som är ett lokalt smärtstillande medel som lokal infiltration
Experimentell: Grupp B
kommer att få epidural analgesi
Procedur: Lumbal epidural analgesi med Bupivacaine 0,25 % 'Sunnypivacaine'
Den epidurala insättningspunkten kommer att vara 2 segment högre än nivån för kirurgiska ingrepp, 10 ml Bupivacaine 0,25 % kommer att injiceras i epiduralutrymmet för att justera den sensoriska nivån
Experimentell: Group Con
kommer att få generell anestesi
Procedur: Allmän anestesi
Propofol 2-3 mg/kg 'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg och Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg kommer att administreras för att underlätta endotrakeal intubation, och ventilationen kommer att kontrolleras för att upprätthålla ändtidal. koldioxid (CO2) mellan 32-38 mmHg, för att upprätthålla anestesi, tillsätts 2-3 % Sevofluran 'Sevoflurane' och 0,05 mg/kg av muskelavslappnande medlet Cisatracurium med 40-minutersintervall beroende på operationsförhållandena. Ingen annan medicin kommer att administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS), en poäng från 0 -10 där 10 indikerar den värsta möjliga smärtan
Tidsram: 4 timmar
Det första resultatet är att jämföra VAS preoperativt, intraoperativt för grupp A, B och 1 timme postoperativt för grupp A, B och Con
4 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 9 timmar
Jämför hjärtfrekvensen (hjärtslag per minut) för de 3 grupperna var 30:e minut intraoperativt och varje timme postoperativt i 6 timmar
9 timmar
Postoperativa anestetiska komplikationer
Tidsram: 2 dagar
Bedöm och jämför postoperativa anestetiska komplikationer postoperativt, 1 dag postoperativt och 2 dagar postoperativt
2 dagar
Tillfredsställelsegrad av anestesi
Tidsram: 1 timme
För att jämföra tillfredsställelsegraden för anestesi 1 timme postoperativt med hjälp av .The Heidelberg Peri-anesthetic Questionnaire
1 timme
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 9 timmar
Jämföra det systoliska och diastoliska blodtrycket i mmHG för de 3 grupperna var 30:e minut intraoperativt och varje timme postoperativt i 6 timmar
9 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAMSU R 280/2022/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera