内視鏡的腰椎椎間板切除術における腰椎硬膜外鎮痛とデクスメデトミジン注入による局所麻酔の比較
2023年12月5日 更新者：riham fathy galal、Ain Shams University
内視鏡的腰椎椎間板切除術におけるデクスメデトミジン注入による腰部硬膜外鎮痛と局所鎮痛の比較研究
経皮的経椎間孔内視鏡的椎間板切除術中の有効性と患者の満足度に関して、静脈内デクスメデトミジンと組み合わせた局所麻酔と硬膜外鎮痛を比較すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
経皮経孔内視鏡椎間板切除術。
安全面を考慮し、アンダーLAをおすすめします。
LA では、患者は PTED の過程で意識を保ち、外科医は神経が妨害された場合に患者から直接フィードバックを得ることができます。
高度に選択的なアルファ 2 アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、鎮静と鎮痛を提供するというユニークな特徴を持っています。
その中枢性交感神経遮断作用により、デクスメデトミジンは用量依存的な鎮静、抗侵害受容、および不安緩解をもたらします。
硬膜外麻酔は、手術中に患者を覚醒させておくことができるもう1つの主要な方法であり、外科医は患者の下肢の維持された運動機能から神経の機能をチェックすることができます
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Riham Fa Galal, MD
- 電話番号：+2 01022739211
- メール：rihamfathygalal@gmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- Faculty of Medicine Ain shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者 米国麻酔科学会 (ASA) I から II。
- 18歳から50歳まで。
- 男女。
除外基準:
- 脊椎奇形
- 再発性LDH
- マルチセグメントLDH
- 18歳未満または50歳以上の患者
- 使用薬のいずれかに過敏症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
デクスメデトミジン注入による局所麻酔を受けます
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アルファ 2 受容体アゴニストであるデクスメデトミジン塩酸塩
局所浸潤剤として局所鎮痛剤であるリドカイン1%
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実験的：グループB
硬膜外鎮痛を受けます
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硬膜外挿入ポイントは、手術レベルより 2 セグメント上になり、ブピバカイン 0.25% 10 ml が硬膜外腔に注入され、感覚レベルが調整されます。
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実験的：グループコン
全身麻酔を受けます
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プロポフォール 2～3 mg/kg「ディプリバン 1%」、フェンタニル「フェンタニル」2 μg/kg、およびシサトラクリウム「シサトラックア」0.2 mg/kg を投与して、気管内挿管を容易にし、換気を制御して呼気終末を維持します。麻酔を維持するために 32 ～ 38 mmHg の二酸化炭素 (CO2)、2 ～ 3% のセボフルラン 'セボフルラン'、および 0.05 mg/kg の筋弛緩剤シサトラクリウムが、手術の条件に応じて 40 分間隔で追加されます。
他の薬は投与されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale (VAS)、0 ～ 10 のスコアで、10 は可能な限り最悪の痛みを示します
時間枠：4時間
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最初の結果は、グループ A、B の術前、術中、およびグループ A、B、および Con の術後 1 時間の VAS を比較することです。
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4時間
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心拍数
時間枠：9時間
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術中 30 分ごと、術後 6 時間ごとの 3 つのグループの心拍数 (1 分あたりの心拍数) の比較
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9時間
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術後の麻酔合併症
時間枠：2日
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術後、術後 1 日目、術後 2 日目の麻酔合併症の評価と比較
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2日
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麻酔満足度
時間枠：1時間
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.The Heidelberg Peri-anaesthetic Questionnaire を使用して、術後 1 時間の麻酔の満足度を比較する
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1時間
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：9時間
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3 つのグループの収縮期血圧と拡張期血圧を mmHG で比較し、術中は 30 分ごと、術後は 1 時間ごとに 6 時間
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9時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月20日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月29日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAMSU R 280/2022/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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