Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lumbális epidurális fájdalomcsillapítás kontra helyi érzéstelenítés dexmedetomidin infúzióval endoszkópos lumbális diszcectomiában

2023. december 5. frissítette: riham fathy galal, Ain Shams University

Összehasonlító vizsgálat az ágyéki epidurális fájdalomcsillapítás és a dexmedetomidin infúzióval végzett helyi fájdalomcsillapítás között endoszkópos lumbális diszcectomiában

Összehasonlítani az intravénás dexmedetomidinnel kombinált helyi érzéstelenítést és az epidurális fájdalomcsillapítást a perkután transzforaminális endoszkópos discectomia során a hatékonyság és a betegelégedettség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perkután transzforaminális endoszkópos discectomia. Az LA értelmében a biztonság érdekében ajánlott. LA alatt a betegek tudatánál maradnak a PTED folyamata alatt, és a sebész közvetlenül kaphat visszajelzést a betegektől, ha az ideg interferál. A dexmedetomidin, egy rendkívül szelektív alfa 2 adrenoreceptor agonista, egyedülálló tulajdonságokkal rendelkezik a szedáció és fájdalomcsillapítás terén. Központi szimpatolitikus hatásának köszönhetően a dexmedetomidin dózisfüggő szedációt, antinocicepciót és szorongást vált ki. Az epidurális érzéstelenítés egy másik fontos módszer, amely ébren tarthatja a betegeket a műtét alatt, és a sebészek ellenőrizhetik az idegek működését a betegek alsó végtagjainak fenntartott motoros funkciójából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Medicine Ain shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II.
  2. 18-50 éves korig.
  3. Mindkét nem.

Kizárási kritériumok:

  • Gerinc malformáció
  • Ismétlődő LDH
  • Több szegmensű LDH
  • 18 évnél fiatalabb vagy 50 évnél idősebb betegek
  • Azok a betegek, akik túlérzékenyek valamelyik használt gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
helyi érzéstelenítésben részesül dexmedetomidin infúzióval
Drog: Dexmedetomidin-hidroklorid „Precedex” kombinálva
Dexmedetomidin-hidroklorid, amely egy Alfa 2 receptor agonista
Drog: Helyi beszivárgás Lidocaine HCL 1% "Debocaine"
Lidocain 1%, amely helyi fájdalomcsillapító, mint helyi infiltráció
Kísérleti: B csoport
epidurális fájdalomcsillapítást kap
Eljárás: Lumbális epidurális fájdalomcsillapítás Bupivacaine 0,25% "Sunnypivacaine"-nal
Az epidurális beillesztési pont 2 szegmenssel magasabb lesz, mint a műtéti beavatkozás szintje, 10 ml 0,25%-os Bupivacaine-t fecskendeznek be az epidurális térbe a szenzoros szint beállításához.
Kísérleti: Group Con
általános érzéstelenítésben részesül
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Propofol 2-3 mg/kg'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg és Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg kerül beadásra az endotracheális intubáció elősegítésére, és a szellőztetést szabályozzák a légzés végi állapot fenntartása érdekében. szén-dioxid (CO2) 32-38 Hgmm között, az érzéstelenítés fenntartása érdekében 2-3% Sevoflurane Sevoflurane és 0,05 mg/kg Cisatracurium izomrelaxáns 40 perces időközönként a műtét körülményeinek megfelelően. Más gyógyszert nem adnak be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS), 0 és 10 közötti pontszám, ahol a 10 a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi
Időkeret: 4 óra
Az első eredmény összehasonlítani a VAS preoperatív, intraoperatív az A, B csoportban és 1 órával a műtét után az A, B és Con csoportban
4 óra
Pulzus
Időkeret: 9 óra
A pulzusszám (percenkénti szívverés) összehasonlítása a 3 csoportban 30 percenként intraoperatív és óránként posztoperatív 6 órán keresztül
9 óra
Posztoperatív érzéstelenítő szövődmények
Időkeret: 2 nap
Értékelje és hasonlítsa össze a posztoperatív érzéstelenítési szövődményeket a műtét után, 1 nappal a műtét után és 2 nappal a műtét után
2 nap
Az érzéstelenítés elégedettségi aránya
Időkeret: 1 óra
Összehasonlítani az elégedettségi arányt az érzéstelenítéssel 1 órával a műtét után A .A Heidelberg Peri-anesztézia kérdőív segítségével
1 óra
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 9 óra
A szisztolés és diasztolés vérnyomás összehasonlítása HGmm-ben a 3 csoportban 30 percenként intraoperatív és óránként posztoperatív 6 órán keresztül
9 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAMSU R 280/2022/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin-hidroklorid „Precedex” kombinálva

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel