Analgésie épidurale lombaire versus anesthésie locale avec perfusion de dexmédétomidine dans la discectomie lombaire endoscopique
5 décembre 2023 mis à jour par: riham fathy galal, Ain Shams University
Une étude comparative entre l'analgésie péridurale lombaire et l'analgésie locale avec perfusion de dexmédétomidine dans la discectomie lombaire endoscopique
Comparer l'anesthésie locale associée à la dexmédétomidine intraveineuse et l'analgésie péridurale en ce qui concerne l'efficacité et la satisfaction des patients lors d'une discectomie endoscopique transforaminale percutanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Discectomie endoscopique transforaminale percutanée.
sous LA est recommandé pour des raisons de sécurité.
Sous LA, les patients restent conscients pendant le processus de PTED, et le chirurgien peut obtenir une rétroaction directement des patients si le nerf est interféré.
La dexmédétomidine, un agoniste hautement sélectif des récepteurs alpha 2 adrénergiques, possède des caractéristiques uniques en termes de sédation et d'analgésie.
En raison de son action sympatholytique centrale, la dexmédétomidine produit une sédation dose-dépendante, une antinociception et une anxiolyse.
L'anesthésie péridurale est une autre méthode majeure qui peut garder les patients éveillés pendant la chirurgie et les chirurgiens peuvent vérifier la fonction du nerf à partir de la fonction motrice maintenue des membres inférieurs des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riham Fa Galal, MD
- Numéro de téléphone: +2 01022739211
- E-mail: rihamfathygalal@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine Ain shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients American Society of anesthesiologists' physical status (ASA) I à II.
- De 18 à 50 ans.
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Malformation vertébrale
- LDH récurrente
- LDH multi-segments
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans
- Patients présentant une hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
recevra une anesthésie locale avec perfusion de dexmédétomidine
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Chlorhydrate de dexmédétomidine qui est un agoniste des récepteurs Alfa 2
Lidocaïne 1% qui est un analgésique local comme infiltration locale
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Expérimental: Groupe B
recevra une analgésie péridurale
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Le point d'insertion épidural sera 2 segments plus haut que le niveau de la procédure chirurgicale, 10 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans l'espace épidural pour ajuster le niveau sensoriel
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Expérimental: Con groupe
recevra une anesthésie générale
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Propofol 2-3 mg/kg "Diprivan 1 %", Fentanyl "Fentanyl" 2 μg/kg et Cisatracurium "Cisatracure" 0,2 mg/kg seront administrés pour faciliter l'intubation endotrachéale, et la ventilation sera contrôlée pour maintenir dioxyde de carbone (CO2) entre 32 et 38 mmHg, pour maintenir l'anesthésie, 2 à 3 % de Sevoflurane « Sevoflurane » et 0,05 mg/kg de relaxant musculaire Cisatracurium seront ajoutés à intervalles de 40 minutes selon les conditions de l'opération.
Aucun autre médicament ne sera administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA), un score de 0 à 10 où 10 indique la pire douleur possible
Délai: 4 heures
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Le premier résultat est de comparer les EVA préopératoire, peropératoire pour les groupes A, B et 1 heure postopératoire pour les groupes A, B et Con
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4 heures
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Rythme cardiaque
Délai: 9 heures
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Comparaison de la fréquence cardiaque (battements cardiaques par minute) pour les 3 groupes toutes les 30 minutes peropératoires et toutes les heures postopératoires pendant 6 heures
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9 heures
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Complications anesthésiques postopératoires
Délai: 2 jours
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Évaluer et comparer les complications anesthésiques postopératoires postopératoires, 1 jour postopératoire et 2 jours postopératoires
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2 jours
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Taux de satisfaction de l'anesthésie
Délai: 1 heure
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Pour comparer le taux de satisfaction de l'anesthésie 1 heure après l'opération à l'aide du questionnaire péri-anesthésique de Heidelberg
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1 heure
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 9 heures
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Comparaison de la pression artérielle systolique et diastolique en mmHG pour les 3 groupes toutes les 30 minutes peropératoires et toutes les heures postopératoires pendant 6 heures
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9 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Hernie
- Déplacement du disque intervertébral
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Dexmédétomidine
- Lidocaïne
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- FAMSU R 280/2022/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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