Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbal epidural analgesi versus lokalbedøvelse med dexmedetomidininfusion ved endoskopisk lumbal diskektomi

5. december 2023 opdateret af: riham fathy galal, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem lumbal epidural analgesi versus lokal analgesi med dexmedetomidininfusion ved endoskopisk lumbal diskektomi

At sammenligne mellem lokalbedøvelse kombineret med intravenøs dexmedetomidin og epidural analgesi med hensyn til effektivitet og patienttilfredshed under perkutan transforaminal endoskopisk discektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan transforaminal endoskopisk discektomi. under LA anbefales af hensyn til sikkerheden. Under LA holder patienter sig ved bevidsthed under PTED-processen, og kirurgen kan få feedback direkte fra patienterne, hvis nerven forstyrres. Dexmedetomidin, en meget selektiv alfa 2-adrenoreceptoragonist, har unikke egenskaber ved at give sedation og analgesi. På grund af dets centrale sympatolytiske virkning producerer Dexmedetomidin dosisafhængig sedation, antinociception og anxiolyse. Epidural anæstesi er en anden vigtig metode, som kan holde patienterne vågne under operationen, og kirurgerne kan kontrollere nervens funktion ud fra den fastholdte motoriske funktion af patienternes underekstremiteter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter American Society of anesthesiologists' fysiske status (ASA) I til II.
  2. I alderen 18 til 50 år.
  3. Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal misdannelse
  • Tilbagevendende LDH
  • Multisegment LDH
  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 50 år
  • Patienter med overfølsomhed over for et af de anvendte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
vil modtage lokalbedøvelse med dexmedetomidininfusion
Medicin: Dexmedetomidin Hydrochloride 'Precedex' kombineret med
Dexmedetomidine Hydrochloride, som er en Alfa 2-receptoragonist
Medicin: Lokal infiltration med Lidocaine HCL 1%'Debocaine'
Lidokain 1% som er et lokalt smertestillende middel som lokal infiltration
Eksperimentel: Gruppe B
vil modtage epidural analgesi
Procedure: Lumbal epidural analgesi med Bupivacaine 0,25 % 'Sunnypivacaine'
Det epidurale indsættelsespunkt vil være 2 segmenter højere end det kirurgiske indgrebsniveau, 10 ml Bupivacaine 0,25% vil blive injiceret i det epidurale rum for at justere det sensoriske niveau
Eksperimentel: Group Con
vil få generel anæstesi
Procedure: Generel anæstesi
Propofol 2-3 mg/kg'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg og Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg vil blive administreret for at lette endotracheal intubation, og ventilationen vil blive kontrolleret for at opretholde end-tidal kuldioxid (CO2) mellem 32-38 mmHg, for at opretholde bedøvelsen, tilsættes 2-3 % Sevofluran 'Sevoflurane' og 0,05 mg/kg af det muskelafslappende middel Cisatracurium med 40 minutters mellemrum alt efter operationens betingelser. Ingen anden medicin vil blive givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS), en score fra 0 -10, hvor 10 angiver den værst mulige smerte
Tidsramme: 4 timer
Det første resultat er at sammenligne VAS præoperativ, intraoperativ for gruppe A, B og 1 time postoperativ for gruppe A, B og Con
4 timer
Hjerterytme
Tidsramme: 9 timer
Sammenligning af hjertefrekvensen (hjerteslag pr. minut) for de 3 grupper hvert 30. minut intraoperativt og hver time postoperativt i 6 timer
9 timer
Postoperative anæstetiske komplikationer
Tidsramme: 2 dage
Vurder og sammenlign postoperative anæstetiske komplikationer postoperativt, 1 dag postoperativt og 2 dage postoperativt
2 dage
Tilfredshedsgrad af anæstesi
Tidsramme: 1 time
For at sammenligne tilfredshedsgrad af anæstesi 1 time postoperativt ved at bruge .The Heidelberg Peri-anæstesi-spørgeskema
1 time
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 9 timer
Sammenligning af det systoliske og diastoliske blodtryk i mmHG for de 3 grupper hvert 30. minut intraoperativt og hver time postoperativt i 6 timer
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU R 280/2022/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin Hydrochloride 'Precedex' kombineret med

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner