Analgesia epidurale lombare rispetto all'anestesia locale con infusione di dexmedetomidina nella discectomia lombare endoscopica
5 dicembre 2023 aggiornato da: riham fathy galal, Ain Shams University
Uno studio comparativo tra analgesia epidurale lombare e analgesia locale con infusione di dexmedetomidina nella discectomia lombare endoscopica
Confrontare l'anestesia locale combinata con dexmedetomidina per via endovenosa e l'analgesia epidurale per quanto riguarda l'efficacia e la soddisfazione del paziente durante la discectomia endoscopica transforaminale percutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Discectomia endoscopica transforaminale percutanea.
sotto LA è raccomandato in considerazione della sicurezza.
Sotto LA, i pazienti rimangono coscienti durante il processo di PTED e il chirurgo può ottenere un feedback direttamente dai pazienti se il nervo subisce interferenze.
La dexmedetomidina, un agonista del recettore adrenorecettori alfa 2 altamente selettivo, ha caratteristiche uniche nel fornire sedazione e analgesia.
Grazie alla sua azione simpaticolitica centrale, la dexmedetomidina produce sedazione, antinocicezione e ansiolisi dose-dipendenti.
L'anestesia epidurale è un altro metodo importante che può mantenere i pazienti svegli durante l'intervento chirurgico e i chirurghi possono controllare la funzione del nervo dalla funzione motoria mantenuta degli arti inferiori dei pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Riham Fa Galal, MD
- Numero di telefono: +2 01022739211
- Email: rihamfathygalal@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Medicine Ain shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dei pazienti dell'American Society of anesthesiologists (ASA) da I a II.
- Dai 18 ai 50 anni.
- Entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Malformazione spinale
- LDH ricorrente
- LDH multisegmento
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni
- Pazienti con ipersensibilità a uno dei farmaci usati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
riceverà anestesia locale con infusione di dexmedetomidina
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Dexmedetomidina cloridrato che è un agonista del recettore Alfa 2
Lidocaina 1% che è un analgesico locale come infiltrazione locale
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Sperimentale: Gruppo B
riceverà l'analgesia epidurale
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Il punto di inserimento epidurale sarà 2 segmenti sopra il livello della procedura chirurgica, 10 ml di bupivacaina 0,25% saranno iniettati nello spazio epidurale per regolare il livello sensoriale
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Sperimentale: Gruppo Con
riceverà l'anestesia generale
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Verranno somministrati Propofol 2-3 mg/kg 'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg e Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg per facilitare l'intubazione endotracheale e la ventilazione sarà controllata per mantenere l'end-tidal anidride carbonica (CO2) tra 32-38 mmHg, per mantenere l'anestesia, verranno aggiunti 2-3% di sevoflurano 'Sevoflurano' e 0,05 mg/kg del miorilassante cisatracurio a intervalli di 40 minuti in base alle condizioni dell'operazione.
Nessun altro farmaco verrà somministrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale (VAS), un punteggio da 0 a 10 dove 10 indica il peggior dolore possibile
Lasso di tempo: 4 ore
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Il primo risultato è confrontare la VAS preoperatoria, intraoperatoria per il gruppo A, B e 1 ora postoperatoria per il gruppo A, B e Con
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4 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 9 ore
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Confronto della frequenza cardiaca (battiti cardiaci al minuto) per i 3 gruppi ogni 30 minuti intraoperatori e ogni ora postoperatoria per 6 ore
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9 ore
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Complicanze anestetiche postoperatorie
Lasso di tempo: 2 giorni
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Valutare e confrontare le complicanze anestetiche postoperatorie postoperatorie, 1 giorno postoperatorio e 2 giorni postoperatorio
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2 giorni
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Tasso di soddisfazione dell'anestesia
Lasso di tempo: 1 ora
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Per confrontare il tasso di soddisfazione dell'anestesia 1 ora dopo l'intervento utilizzando il questionario peri-anestetico di Heidelberg
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1 ora
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 9 ore
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Confrontando la pressione arteriosa sistolica e diastolica in mmHG per i 3 gruppi ogni 30 minuti intraoperatori e ogni ora postoperatoria per 6 ore
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9 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Ernia
- Spostamento del disco intervertebrale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Dexmedetomidina
- Lidocaina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAMSU R 280/2022/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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