Lannerangan epiduraalinen analgesia vs. paikallinen anestesia deksmedetomidiini-infuusiolla endoskooppisessa lannerangan diskektomiassa
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: riham fathy galal, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus lannerangan epiduraalisen analgesian ja paikallisen analgesian välillä deksmedetomidiini-infuusiolla endoskooppisessa lannerangan diskektomiassa
Vertaamaan paikallispuudutusta yhdistettynä suonensisäiseen deksmedetomidiiniin ja epiduraalista analgesiaa tehokkuuden ja potilastyytyväisyyden suhteen perkutaanisen transforaminaalisen endoskooppisen diskektomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen transforaminaalinen endoskooppinen diskektomia.
LA:n mukaan suositellaan turvallisuuden vuoksi.
LA:ssa potilaat pysyvät tajuissaan PTED-prosessin aikana, ja kirurgi voi saada palautetta suoraan potilailta, jos hermo häiriintyy.
Deksmedetomidiinilla, erittäin selektiivisellä alfa 2 -adrenoreseptoriagonistilla, on ainutlaatuiset ominaisuudet rauhoittavana ja analgeettisena.
Keskeisen sympatolyyttisen vaikutuksensa ansiosta deksmedetomidiini aiheuttaa annoksesta riippuvaa sedaatiota, antinosiseptistä ja anksiolyysiä.
Epiduraalianestesia on toinen tärkeä menetelmä, joka voi pitää potilaat hereillä leikkauksen aikana ja kirurgit voivat tarkistaa hermon toiminnan potilaan alaraajojen motorisesta toiminnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riham Fa Galal, MD
- Puhelinnumero: +2 01022739211
- Sähköposti: rihamfathygalal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Medicine Ain shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat American Society of Anesthesiologists' fyysinen tila (ASA) I–II.
- Ikäraja 18-50 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan epämuodostuma
- Toistuva LDH
- Monisegmenttinen LDH
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä jollekin käytetyistä lääkkeistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
saavat paikallispuudutuksen deksmedetomidiini-infuusiolla
|
Deksmedetomidiinihydrokloridi, joka on Alfa 2 -reseptorin agonisti
Lidokaiini 1%, joka on paikallinen analgeetti paikallisena infiltraationa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
saa epiduraalikivun
|
Epiduraalikohta on 2 segmenttiä ylempänä kuin kirurgisen toimenpiteen taso, 10 ml Bupivacaine 0,25 % ruiskutetaan epiduraalitilaan aistitason säätämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Group Con
saavat yleisanestesian
|
Propofoli 2-3 mg/kg'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg ja Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg annetaan helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota, ja ventilaatiota valvotaan hengityksen lopun ylläpitämiseksi. hiilidioksidia (CO2) 32-38 mmHg, anestesian ylläpitämiseksi lisätään 2-3 % Sevoflurane Sevoflurane ja 0,05 mg/kg lihasrelaksanttia Cisatracuriumia 40 minuutin välein leikkauksen olosuhteiden mukaan.
Muita lääkkeitä ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS), pistemäärä 0-10, jossa 10 osoittaa pahinta mahdollista kipua
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ensimmäinen tulos on verrata VAS preoperatiivista, intraoperatiivista ryhmälle A, B ja tunnin kuluttua leikkauksesta ryhmille A, B ja Con.
|
4 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Vertaamalla sykettä (sydänlyöntiä minuutissa) kolmelle ryhmälle 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja tunnin välein leikkauksen jälkeen 6 tunnin ajan
|
9 tuntia
|
|
Postoperatiiviset anestesiakomplikaatiot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioi ja vertaa leikkauksen jälkeisiä anestesiakomplikaatioita leikkauksen jälkeen, 1 päivää leikkauksen jälkeen ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
2 päivää
|
|
Anestesian tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vertaa tyytyväisyyttä anestesiaan 1 tunti leikkauksen jälkeen käyttämällä .The Heidelberg Peri-anestessiakyselylomaketta
|
1 tunti
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen vertailu mmHG:nä 3 ryhmässä 30 minuutin välein leikkauksen aikana ja tunnin välein leikkauksen jälkeen 6 tunnin ajan
|
9 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Välilevyn siirtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksmedetomidiini
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAMSU R 280/2022/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Deksmedetomidiinihydrokloridi 'Precedex' yhdistettynä
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti