Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbální epidurální analgezie versus lokální anestezie s infuzí dexmedetomidinu při endoskopické bederní discektomii

5. prosince 2023 aktualizováno: riham fathy galal, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi bederní epidurální analgezií versus lokální analgezií s infuzí dexmedetomidinu při endoskopické bederní discektomii

Porovnat mezi lokální anestezií kombinovanou s intravenózním Dexmedetomidinem a epidurální analgezií z hlediska účinnosti a spokojenosti pacienta během perkutánní transforaminální endoskopické discektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní transforaminální endoskopická discektomie. podle LA se doporučuje s ohledem na bezpečnost. Při LA jsou pacienti během procesu PTED při vědomí a chirurg může získat zpětnou vazbu přímo od pacientů, pokud dojde k zásahu do nervu. Dexmedetomidin, vysoce selektivní agonista alfa 2 adrenoreceptorů, má jedinečné vlastnosti při poskytování sedace a analgezie. Díky svému centrálnímu sympatolytickému účinku vyvolává dexmedetomidin na dávce závislou sedaci, antinocicepci a anxiolýzu. Epidurální anestezie je další významnou metodou, která může během operace udržet pacienty v bdělém stavu a chirurgové mohou zkontrolovat funkci nervu z udržované motorické funkce dolních končetin pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine Ain shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I až II.
  2. Ve věku 18 až 50 let.
  3. Obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Malformace páteře
  • Opakující se LDH
  • Vícesegmentové LDH
  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 50 let
  • Pacienti s přecitlivělostí na některý z užívaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
dostane lokální anestezii s infuzí dexmedetomidinu
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid „Precedex“ v kombinaci s
Dexmedetomidin hydrochlorid, což je agonista receptoru Alfa2
Lék: Lokální infiltrace lidokainem HCL 1% 'Debocaine'
Lidokain 1%, což je lokální analgetikum jako lokální infiltrace
Experimentální: Skupina B
dostane epidurální analgezii
Postup: Lumbální epidurální analgezie s bupivakainem 0,25 % 'Sunnypivacaine'
Epidurální zaváděcí bod bude o 2 segmenty výše, než je úroveň chirurgického zákroku, do epidurálního prostoru bude injikováno 10 ml Bupivacainu 0,25% pro úpravu senzorické úrovně
Experimentální: Skupina Con
dostane celkovou anestezii
Postup: Celková anestezie
Propofol 2-3 mg/kg'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg a Cisatracurium 'Cisatracure' 0,2 mg/kg budou podávány k usnadnění endotracheální intubace a ventilace bude řízena tak, aby byl zachován koncový výdech oxid uhličitý (CO2) mezi 32-38 mmHg, k udržení anestezie, 2-3% Sevofluran 'Sevoflurane' a 0,05 mg/kg myorelaxancia cisatracurium budou přidávány ve 40minutových intervalech podle podmínek operace. Žádné další léky nebudou podávány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS), skóre od 0 do 10, kde 10 označuje nejhorší možnou bolest
Časové okno: 4 hodiny
Prvním výstupem je srovnání VAS předoperačně, intraoperačně u skupiny A, B a 1 hodinu po operaci u skupiny A, B a Con
4 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: 9 hodin
Porovnání srdeční frekvence (srdeční tepy za minutu) pro 3 skupiny každých 30 minut během operace a každou hodinu po operaci po dobu 6 hodin
9 hodin
Pooperační anestetické komplikace
Časové okno: 2 dny
Posuďte a porovnejte pooperační anestetické komplikace pooperační, 1 den pooperační a 2 dny pooperační
2 dny
Míra spokojenosti s anestezií
Časové okno: 1 hodina
Porovnat míru spokojenosti s anestezií 1 hodinu po operaci pomocí .The Heidelberg Peri-anesthetic Questionnaire
1 hodina
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 9 hodin
Porovnání systolického a diastolického krevního tlaku v mmHG pro 3 skupiny každých 30 minut během operace a každou hodinu po operaci po dobu 6 hodin
9 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMSU R 280/2022/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit