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내시경 요추 추간판 절제술에서 Dexmedetomidine 주입을 통한 요추 경막 외 진통 대 국소 마취

2023년 12월 5일 업데이트: riham fathy galal, Ain Shams University

내시경 요추 추간판 절제술에서 Dexmedetomidine 주입을 이용한 요추 경막외 진통과 국소 진통의 비교 연구

경피적 추간공 내시경 추간판 절제술의 효과와 환자 만족도에 대해 Dexmedetomidine 정맥 주사와 경막외 진통제를 병용한 국소 마취를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 추간공 내시경 절제술. 안전을 고려하여 LA에서는 권장하지 않습니다. LA하에서 환자는 PTED 과정에서 의식을 유지하며 신경이 방해를 받는 경우 의사는 환자로부터 직접 피드백을 얻을 수 있습니다. 매우 선택적인 알파 2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 진정 및 진통을 제공하는 독특한 특성을 가지고 있습니다. Dexmedetomidine은 중앙교감신경억제 작용으로 인해 용량 의존적 진정, 항통각수용 및 불안완화 작용을 일으킵니다. 경막 외 마취는 수술 중 환자를 깨어 있게 할 수 있는 또 다른 주요 방법이며 외과 의사는 환자의 하지의 유지된 운동 기능에서 신경의 기능을 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Medicine Ain shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자 미국마취학회 신체상태(ASA) I~II.
  2. 18~50세.
  3. 양성.

제외 기준:

  • 척추 기형
  • 재발성 LDH
  • 다중 세그먼트 LDH
  • 18세 미만 또는 50세 이상 환자
  • 사용된 약물 중 하나에 과민증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
덱스메데토미딘 주입으로 국소 마취를 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염 'Precedex'
Alfa 2 수용체 작용제인 덱스메데토미딘 염산염
의약품: 리도카인 HCL 1% '데보카인'으로 국소 침투
국소 침투로서 국소 진통제인 리도카인 1%
실험적: 그룹 B
경막외 진통제를 받게 됩니다
절차: Bupivacaine 0.25% 'Sunnypivacaine'을 사용한 요추 경막외 진통제
경막 외 삽입 지점은 수술 수준보다 높은 2 세그먼트가 될 것이며 감각 수준을 조정하기 위해 부피바카인 0.25% 10 ml가 경막 외 공간에 주입됩니다.
실험적: 그룹 콘
전신 마취를 받게 됩니다
절차: 전신 마취
Propofol 2-3 mg/kg 'Diprivan 1%', Fentanyl 'Fentanyl' 2 μg/kg, Cisatracurium 'Cisatracure' 0.2 mg/kg을 투여하여 기관내 삽관을 용이하게 하고 호기말 호흡을 유지하도록 환기를 조절한다. 32-38 mmHg 사이의 이산화탄소(CO2), 마취 유지를 위해 2-3% Sevoflurane 'Sevoflurane', 그리고 0.05 mg/kg의 근이완제 Cisatracurium을 수술 조건에 따라 40분 간격으로 첨가합니다. 다른 약은 투여하지 않습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale), 0 -10의 점수(10은 가능한 최악의 통증을 나타냄)
기간: 4 시간
첫 번째 결과는 그룹 A, B의 수술 전, 수술 중 VAS 및 그룹 A, B 및 Con의 수술 후 1시간을 비교하는 것입니다.
4 시간
심박수
기간: 9시간
수술 중 30분마다, 수술 후 6시간 동안 1시간마다 심박수(분당 심박수) 비교
9시간
수술 후 마취 합병증
기간: 2일
수술 후 마취 합병증 수술 후, 수술 후 1일 및 수술 후 2일 평가 및 비교
2일
마취만족도
기간: 1 시간
하이델베르그 마취주위 설문지를 이용하여 수술 1시간 후 마취 만족도 비교
1 시간
수축기 및 이완기 혈압
기간: 9시간
6시간 동안 수술 중 30분마다 및 수술 후 1시간마다 3개 그룹에 대한 수축기 및 확장기 혈압(mmHG) 비교
9시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAMSU R 280/2022/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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