Hoku Point 的虚拟现实动画和冰按摩
2023年4月28日 更新者：Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA、Kastamonu University
虚拟现实动画和合谷穴冰按摩对分娩疼痛、分娩持续时间和满意度的影响
本研究的目的是比较冰按摩和虚拟现实动画对分娩疼痛、持续时间和分娩满意度的影响。
旨在回答的主要问题是：
H1 冰按摩组和/或虚拟现实动画组与对照组在产妇分娩疼痛方面存在差异。
H2 冰敷组和/或虚拟现实动画组与对照组妇女产程持续时间存在差异。
H3 冰敷按摩组和/或虚拟现实动画组与对照组女性满意度存在差异。
该随机对照试验 (n = 94) 包括三组。 两个干预组（冰按摩 (IMG)；虚拟现实动画 (VRA)）和一个对照组 (CG)。 个人信息表、视觉模拟量表 (VAS) 和出生满意度量表将用于收集数据。 频率和百分比计算、Mann Whitney U、Kruskal Wallis 检验、卡方检验、Tukey 真实显着性差异检验，并将用于数据分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kastamonu、火鸡、37150
- Kastamonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 足月初产和单胎妊娠，
- 胎儿的纵向和顶点位置，
- 体重指数 (BMI) 低于 30，
- 宫颈扩张0-3厘米，
- 谁同意参加研究
排除标准：
- 在分娩期间应用药物干预，
- 怀孕有风险，
- 想退出研究，
- 对冰过敏，
- 视障人士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冰按摩
冰按摩合穴以缓解分娩疼痛 20 分钟
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宫颈扩张6-8cm时为活动期。
将位于手背、第一和第二掌骨之间、拇指和食指之间的虎口穴（LI4区）用冰袋冰敷20分钟
其他名称：
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实验性的：虚拟动画
看虚拟动画20分钟分娩痛
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宫颈扩张6-8厘米。
在第二次 VAS 申请后，女性将立即被问到她们想用虚拟现实玻璃观看海洋波浪声、雨声或树木开花的视频。
动画将显示总共 20 分钟。
其他名称：
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无干预：控制组
接受标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩疼痛
大体时间："从基线宫颈扩张 0-3 厘米变化（持续时间可变化 8-9 小时）
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视觉模拟量表 (VAS)I
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"从基线宫颈扩张 0-3 厘米变化（持续时间可变化 8-9 小时）
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劳动时间
大体时间："从基线宫颈扩张 6-8 厘米变化（持续时间可变化 4-8 小时）
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个人信息表
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"从基线宫颈扩张 6-8 厘米变化（持续时间可变化 4-8 小时）
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劳动时间
大体时间：潜伏期小时（持续时间可以改变8-9小时）
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个人信息表
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潜伏期小时（持续时间可以改变8-9小时）
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劳动时间
大体时间：胎盘排出的小时（持续时间可从 10 分钟变为 30 分钟）
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个人信息表
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胎盘排出的小时（持续时间可从 10 分钟变为 30 分钟）
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出生满意度
大体时间：产后长达 24 小时
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出生满意度量表 - 修订版 (BSS-R)
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产后长达 24 小时
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分娩疼痛
大体时间：活跃期长达 20 小时
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视觉模拟量表 (VAS) II
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活跃期长达 20 小时
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劳动时间
大体时间：总交货时间（可以更改 14-18 小时）
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个人信息表
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总交货时间（可以更改 14-18 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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