Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анимация виртуальной реальности и ледяной массаж на мысе Хоку

28 апреля 2023 г. обновлено: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Влияние анимации виртуальной реальности и ледяного массажа точки Хоку на родовую боль, продолжительность родов и удовлетворение

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние массажа льдом и анимации виртуальной реальности на родовую боль, продолжительность и удовлетворенность родами.

Основные вопросы, на которые ставится задача ответить:

H1 Существуют различия между группой ледяного массажа и/или группами анимации виртуальной реальности и контрольной группой в отношении родовой боли у женщин.

H2 Существуют различия между группой ледяного массажа и/или группами анимации виртуальной реальности и контрольной группой в продолжительности родов у женщин.

H3 Существуют различия между группой ледяного массажа и/или группами анимации виртуальной реальности и контрольной группой в удовлетворенности женщин.

Это рандомизированное контролируемое исследование (n = 94) включает три группы. Две группы вмешательства (массаж льдом (IMG); анимация виртуальной реальности (VRA)) и одна контрольная группа (CG). Для сбора данных будут использоваться форма личной информации, а также визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и шкала удовлетворенности рождением. Частотный и процентный расчеты, Манн-Уитни U, критерий Крускала-Уоллиса, критерий хи-квадрат, критерий честно значимой разницы Тьюки и будут использоваться для анализа данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kastamonu, Турция, 37150
        • Kastamonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Доношенная первородящая и одноплодная беременность,
  • Продольное и вертексное положение плода,
  • Индекс массы тела (ИМТ) ниже 30,
  • раскрытие шейки матки 0-3 см,
  • которые согласились участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • применение фармакологического вмешательства во время родов,
  • опасная беременность,
  • хотите выйти из исследования,
  • аллергия на лед,
  • будучи слабовидящим.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ледяной массаж
массаж льдом до точки Хоку при родах в течение 20 минут
Другой: ледяной массаж
активная фаза, когда раскрытие шейки матки составляло 6-8 см. Лед прикладывают к точке хуко (область LI4), расположенной на тыльной стороне кисти, между первой и второй пястными костями, между большим и указательным пальцами на 20 минут с пакетом со льдом.
Другие имена:
  • поддерживающая терапия
Экспериментальный: виртуальная анимация
смотреть виртуальную анимацию в течение 20 минут для родовой боли
Другой: анимация виртуальной реальности
раскрытие шейки матки 6-8 см. Сразу после второго применения VAS женщин спросят о том, какое видео они хотели посмотреть с шумом волн в океане, падающим дождем или цветущими деревьями с помощью очков виртуальной реальности. анимация будет показывать в общей сложности 20 мин.
Другие имена:
  • поддерживающая терапия
Без вмешательства: Контрольная группа
получение стандартного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
родовая боль
Временное ограничение: «Изменение раскрытия шейки матки по сравнению с исходным уровнем 0-3 см (продолжительность может измениться на 8-9 часов)
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)I
«Изменение раскрытия шейки матки по сравнению с исходным уровнем 0-3 см (продолжительность может измениться на 8-9 часов)
продолжительность родов
Временное ограничение: «Изменение раскрытия шейки матки по сравнению с исходным уровнем на 6-8 см (продолжительность может измениться на 4-8 часов)
Форма личной информации
«Изменение раскрытия шейки матки по сравнению с исходным уровнем на 6-8 см (продолжительность может измениться на 4-8 часов)
продолжительность родов
Временное ограничение: час латентной фазы (длительность может варьироваться от 8 до 9 часов)
Форма личной информации
час латентной фазы (длительность может варьироваться от 8 до 9 часов)
продолжительность родов
Временное ограничение: час изгнания плаценты (продолжительность может варьироваться от 10 до 30 минут)
Форма личной информации
час изгнания плаценты (продолжительность может варьироваться от 10 до 30 минут)
удовлетворение от рождения
Временное ограничение: послеродовой период до 24 часов
Шкала удовлетворенности родами - пересмотренная (BSS-R)
послеродовой период до 24 часов
родовая боль
Временное ограничение: активная фаза до 20 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) II
активная фаза до 20 часов
продолжительность родов
Временное ограничение: час общей доставки (может меняться 14-18 часов)
Форма личной информации
час общей доставки (может меняться 14-18 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kastamonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-KAEK-53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не хочу, чтобы данные отдельных участников (IPD) были доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться