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ホク ポイントでのバーチャル リアリティ アニメーションとアイス マッサージ

2023年4月28日 更新者：Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA、Kastamonu University

バーチャル リアリティ アニメーションとアイス マッサージが陣痛、陣痛の持続時間、満足度に及ぼすホク ポイントの効果

この研究の目的は、陣痛、持続時間、分娩の満足度に対するアイス マッサージとバーチャル リアリティ アニメーションの効果を比較することでした。

回答する主な質問は次のとおりです。

H1 女性の陣痛には、アイスマッサージ群および/または仮想現実アニメーション群と対照群の間に違いがあります。

H2 女性の分娩時間には、アイスマッサージ群および/または仮想現実アニメーション群と対照群の間に違いがあります。

H3 アイスマッサージグループおよび/またはバーチャルリアリティアニメーショングループとコントロールグループの間には、女性の満足度に違いがあります.

このランダム化比較試験 (n = 94) には 3 つのアームが含まれています。 2 つの介入グループ (アイス マッサージ (IMG); 仮想現実アニメーション (VRA)) と 1 つのコントロール グループ (CG)。 個人情報フォーム、ビジュアル アナログ スケール (VAS) および出生満足度スケールを使用してデータを収集します。 度数とパーセンテージの計算、Mann Whitney U、Kruskal Wallis 検定、カイ 2 乗検定、Tukey の正直な有意差検定、およびデータ分析に使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kastamonu、七面鳥、37150
        • Kastamonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 満期初産および単胎妊娠、
  • 胎児の縦と頂点の位置、
  • 体格指数（BMI）が30未満、
  • 0〜3cmの子宮頸管拡張、
  • 研究への参加に同意した人

除外基準:

  • 分娩中に薬理学的介入を適用し、
  • 危険な妊娠をしている、
  • 研究を辞退したい、
  • 氷アレルギーで、
  • 視覚障害者です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アイスマッサージ
陣痛のホクポイントへのアイスマッサージ20分
他の：アイスマッサージ
子宮頸部の拡張が 6 ～ 8 cm のときの活動期。 手の背側、第1中手骨と第2中手骨の間、親指と人差し指の間のフコポイント（LI4領域）にアイスパックで20分間氷をあてます。
他の名前：
  • 支持療法
実験的：仮想アニメーション
陣痛のための 20 分間の仮想アニメーションの視聴
他の：仮想現実のアニメーション
子宮頸管の拡張は6〜8cmでした。 2 回目の VAS 申請の直後に、女性たちは海の波の音、雨の降る音、木々の開花など、バーチャル リアリティ ガラスで見たいビデオについて尋ねられます。 アニメーションは合計 20 分間表示されます。
他の名前：
  • 支持療法
介入なし：対照群
標準治療を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陣痛
時間枠：「ベースラインの子宮頸部拡張からの変化 0 ～ 3 cm (持続時間は 8 ～ 9 時間変化する可能性があります)
ビジュアル アナログ スケール (VAS)I
「ベースラインの子宮頸部拡張からの変化 0 ～ 3 cm (持続時間は 8 ～ 9 時間変化する可能性があります)
労働時間
時間枠：「ベースラインの子宮頸部拡張からの変化 6 ～ 8 cm (持続時間は 4 ～ 8 時間変化する可能性があります)
個人情報フォーム
「ベースラインの子宮頸部拡張からの変化 6 ～ 8 cm (持続時間は 4 ～ 8 時間変化する可能性があります)
労働時間
時間枠：潜伏期の時間 (期間は 8 ～ 9 時間変更できます)
個人情報フォーム
潜伏期の時間 (期間は 8 ～ 9 時間変更できます)
労働時間
時間枠：胎盤排出の時間（期間は10分から30分に変更できます）
個人情報フォーム
胎盤排出の時間（期間は10分から30分に変更できます）
出生満足度
時間枠：産後24時間まで
出生満足度尺度 - 改訂版 (BSS-R)
産後24時間まで
陣痛
時間枠：20時間までの活動期
ビジュアル アナログ スケール (VAS) II
20時間までの活動期
労働時間
時間枠：合計配達時間 (14 ～ 18 時間変更可能)
個人情報フォーム
合計配達時間 (14 ～ 18 時間変更可能)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kastamonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月28日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-KAEK-53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにしたくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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