Virtual Reality-animatie en ijsmassage op The Hoku Point
Effect van Virtual Reality-animatie en ijsmassage op het Hoku-punt op baringspijn, duur van de bevalling en tevredenheid
Het doel van deze studie was om de effecten van ijsmassage en virtual reality-animatie op baringspijn, duur en tevredenheid over de bevalling te vergelijken.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
H1 Er zijn verschillen tussen ijsmassagegroep en/of virtual reality-animatiegroepen en de controlegroep bij weeën bij vrouwen.
H2 Er zijn verschillen tussen ijsmassagegroep en/of virtual reality-animatiegroepen en de controlegroep in arbeidsduur van vrouwen.
H3 Er zijn verschillen tussen ijsmassagegroep en/of virtual reality-animatiegroepen en de controlegroep in tevredenheid van vrouwen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (n = 94) omvat drie armen. Twee interventiegroepen (ijsmassage (IMG); virtual reality-animatie (VRA)) en één controlegroep (CG). Het persoonlijke informatieformulier, de visuele analoge schaal (VAS) en de geboortetevredenheidsschaal worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Frequentie- en percentageberekeningen, Mann Whitney U, Kruskal Wallis-test, chikwadraattest, Tukey's eerlijk significante verschiltest, en zal worden gebruikt voor gegevensanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Term primiparous en eenlingzwangerschappen,
- Longitudinale en toppositie van de foetus,
- Body Mass Index (BMI) onder de 30,
- cervicale dilatatie van 0-3 cm,
- die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- farmacologische interventie toepassen tijdens de bevalling,
- een risicovolle zwangerschap hebben,
- wil stoppen met de studie,
- ijsallergie hebben,
- slechtziend zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ijs massage
ijsmassage naar hoku-punt voor weeën gedurende 20 minuten
|
actieve fase wanneer cervicale ontsluiting 6-8 cm was.
Er wordt gedurende 20 minuten ijs aangebracht op het huko-punt (LI4-gebied) dat zich op de rug van de hand bevindt, tussen het eerste en tweede middenhandsbeentje, tussen de duim en de wijsvinger.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: virtuele animatie
20 minuten virtuele animatie kijken voor weeën
|
cervicale dilatatie was 6-8 cm.
Onmiddellijk na de tweede VAS-aanvraag wordt de vrouwen gevraagd naar de video die ze wilden zien van het geluid van golven in de oceaan, vallende regen of bloeiende bomen met virtual reality-glas.
animatie zal in totaal 20 minuten te zien zijn.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
reguliere zorg krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weeën
Tijdsspanne: "Verandering van Baseline cervicale dilatatie 0-3 cm (duur kan 8-9 uur veranderen)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)I
|
"Verandering van Baseline cervicale dilatatie 0-3 cm (duur kan 8-9 uur veranderen)
|
|
arbeidsduur
Tijdsspanne: "Verandering van Baseline cervicale dilatatie 6-8 cm (duur kan 4-8 uur veranderen)
|
Formulier persoonlijke informatie
|
"Verandering van Baseline cervicale dilatatie 6-8 cm (duur kan 4-8 uur veranderen)
|
|
arbeidsduur
Tijdsspanne: uur latente fase (duur kan variëren van 8-9 uur)
|
Formulier persoonlijke informatie
|
uur latente fase (duur kan variëren van 8-9 uur)
|
|
arbeidsduur
Tijdsspanne: uur placenta-uitdrijving (duur kan variëren van 10 minuten tot 30 minuten)
|
Formulier persoonlijke informatie
|
uur placenta-uitdrijving (duur kan variëren van 10 minuten tot 30 minuten)
|
|
geboorte tevredenheid
Tijdsspanne: postpartum periode tot 24 uur
|
Geboortetevredenheidsschaal - herzien (BSS-R)
|
postpartum periode tot 24 uur
|
|
weeën
Tijdsspanne: actieve fase tot 20 uur
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) II
|
actieve fase tot 20 uur
|
|
arbeidsduur
Tijdsspanne: uur totale bezorging (kan 14-18 uur wijzigen)
|
Formulier persoonlijke informatie
|
uur totale bezorging (kan 14-18 uur wijzigen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-KAEK-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .