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Animación de realidad virtual y masaje con hielo en The Hoku Point

28 de abril de 2023 actualizado por: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Efecto de la animación de realidad virtual y el masaje con hielo en el punto Hoku sobre el dolor de parto, la duración del trabajo de parto y la satisfacción

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del masaje con hielo y la animación de realidad virtual sobre el dolor de parto, la duración y la satisfacción con el parto.

Las principales preguntas que pretende responder son:

H1 Existen diferencias entre el grupo de masaje con hielo y/o los grupos de animación de realidad virtual y el grupo control en el dolor de parto de la mujer.

H2 Existen diferencias entre el grupo de masaje con hielo y/o los grupos de animación de realidad virtual y el grupo de control en la duración del trabajo de parto de las mujeres.

H3 Existen diferencias entre el grupo de masaje con hielo y/o los grupos de animación de realidad virtual y el grupo control en la satisfacción de las mujeres.

Este ensayo controlado aleatorio (n = 94) incluye tres brazos. Dos grupos de intervención (masaje con hielo (IMG); animación de realidad virtual (VRA)) y un grupo de control, (CG). El formulario de información personal y la escala analógica visual (VAS) y la escala de satisfacción del nacimiento se utilizarán para recopilar datos. Cálculos de frecuencia y porcentaje, U de Mann Whitney, prueba de Kruskal Wallis, prueba de chi-cuadrado, prueba de diferencia honestamente significativa de Tukey y se utilizará para el análisis de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kastamonu, Pavo, 37150
        • Kastamonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos a término, primíparas y de feto único,
  • Posición longitudinal y de vértice del feto,
  • Índice de masa corporal (IMC) por debajo de 30,
  • dilatación cervical de 0-3 cm,
  • que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • aplicar la intervención farmacológica durante el trabajo de parto,
  • tener un embarazo de riesgo,
  • quiere retirarse del estudio,
  • tener alergia al hielo,
  • ser discapacitado visual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: masaje con hielo
masaje con hielo hasta el punto hoku para el dolor de parto durante 20 minutos
Otro: masaje con hielo
fase activa cuando la dilatación cervical era de 6-8 cm. Se aplicará hielo en el punto huko (área LI4) que se encuentra en el dorso de la mano, entre el primer y segundo metacarpiano, entre el pulgar y el índice durante 20 minutos con una bolsa de hielo.
Otros nombres:
  • cuidados de apoyo
Experimental: animación virtual
ver animación virtual durante 20 minutos para el dolor de parto
Otro: animación de realidad virtual
la dilatación cervical era de 6-8 cm. Inmediatamente después de la segunda aplicación de VAS, se les preguntará a las mujeres sobre el video que querían ver del sonido de las olas en el océano, la lluvia cayendo o los árboles en flor con un cristal de realidad virtual. la animación se mostrará durante un total de 20 min.
Otros nombres:
  • cuidados de apoyo
Sin intervención: Grupo de control
recibiendo atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el dolor del parto
Periodo de tiempo: "Cambio desde la dilatación cervical basal de 0 a 3 cm (la duración puede cambiar de 8 a 9 horas)
Escala Analógica Visual (EVA)I
"Cambio desde la dilatación cervical basal de 0 a 3 cm (la duración puede cambiar de 8 a 9 horas)
duración del trabajo
Periodo de tiempo: "Cambio desde la dilatación cervical basal de 6 a 8 cm (la duración puede cambiar de 4 a 8 horas)
Formulario de información personal
"Cambio desde la dilatación cervical basal de 6 a 8 cm (la duración puede cambiar de 4 a 8 horas)
duración del trabajo
Periodo de tiempo: hora de fase latente (la duración puede cambiar de 8 a 9 horas)
Formulario de información personal
hora de fase latente (la duración puede cambiar de 8 a 9 horas)
duración del trabajo
Periodo de tiempo: hora de la expulsión de la placenta (la duración puede cambiar de 10 minutos a 30 minutos)
Formulario de información personal
hora de la expulsión de la placenta (la duración puede cambiar de 10 minutos a 30 minutos)
satisfacción del nacimiento
Periodo de tiempo: posparto hasta 24 horas
Escala de Satisfacción con el Nacimiento - Revisada (BSS-R)
posparto hasta 24 horas
el dolor del parto
Periodo de tiempo: fase activa hasta 20 horas
Escala Analógica Visual (EVA) II
fase activa hasta 20 horas
duración del trabajo
Periodo de tiempo: hora de entrega total (puede cambiar 14-18 horas)
Formulario de información personal
hora de entrega total (puede cambiar 14-18 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kastamonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-KAEK-53

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No quiero que los datos de participantes individuales (IPD) estén disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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