Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-animasjon og ismassasje på Hoku Point

28. april 2023 oppdatert av: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Effekten av Virtual Reality-animasjon og ismassasje på Hoku-punktet på fødselssmerter, varighet av fødsel og tilfredshet

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ismassasje og virtual reality-animasjon på fødselssmerter, varighet og tilfredshet med fødselen.

Hovedspørsmålene som skal besvares er:

H1 Det er forskjeller mellom ismassasjegruppe og/eller virtual reality-animasjonsgrupper og kontrollgruppen i kvinners fødselssmerter.

H2 Det er forskjeller mellom ismassasjegruppe og/eller virtual reality-animasjonsgrupper og kontrollgruppen når det gjelder kvinners arbeidstid.

H3 Det er forskjeller mellom ismassasjegruppe og/eller virtual reality-animasjonsgrupper og kontrollgruppen når det gjelder kvinners tilfredshet.

Denne randomiserte kontrollerte studien (n = 94) inkluderer tre armer. To intervensjonsgrupper (ismassasje (IMG); virtual reality-animasjon (VRA)) og en kontrollgruppe, (CG). Personlig informasjonsskjema, og Visual Analog Scale (VAS) og Birth Satisfaction Scale vil brukes til å samle inn data. Frekvens- og prosentberegninger, Mann Whitney U, Kruskal Wallis-test, kjikvadrattest, Tukeys ærlig signifikante forskjellstest, og vil brukes til dataanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kastamonu, Tyrkia, 37150
        • Kastamonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminære og enslige graviditeter,
  • Fosterets lengde- og toppunktposisjon,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) under 30,
  • livmorhalsutvidelse på 0-3 cm,
  • som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • bruke farmakologisk intervensjon under fødselen,
  • å ha et risikabelt svangerskap,
  • ønsker å trekke seg fra studiet,
  • har isallergi,
  • å være synshemmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ismassasje
ismassasje til hoku-punkt for fødselssmerter i 20 minutter
Annen: ismassasje
aktiv fase når cervikal dilatasjon var 6-8 cm. Is vil påføre huko-punktet (LI4-området) som er plassert på håndryggen, mellom første og andre metacarpale bein, mellom tommelen og pekefingeren i 20 minutter med en ispose
Andre navn:
  • støttende pleie, pleiehjelp
Eksperimentell: virtuell animasjon
ser virtuell animasjon i 20 minutter for fødselssmerter
Annen: virtuell virkelighet animasjon
cervikal dilatasjon var 6-8 cm. Umiddelbart etter den andre VAS-søknaden vil kvinnene bli spurt om videoen de ønsket å se av lyden av bølger i havet, regnet som faller eller blomstrende trær med virtual reality-glass. animasjonen vises i totalt 20 min.
Andre navn:
  • støttende pleie, pleiehjelp
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
mottar standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fødselssmerter
Tidsramme: "Endring fra baseline cervical dilatation 0-3 cm (varigheten kan endres 8-9 timer)
Visual Analogue Scale (VAS)I
"Endring fra baseline cervical dilatation 0-3 cm (varigheten kan endres 8-9 timer)
arbeidsvarighet
Tidsramme: "Endring fra baseline cervikal dilatasjon 6-8 cm (varigheten kan endres 4-8 timer)
Skjema for personlig informasjon
"Endring fra baseline cervikal dilatasjon 6-8 cm (varigheten kan endres 4-8 timer)
arbeidsvarighet
Tidsramme: time med latent fase (varigheten kan endres 8-9 timer)
Skjema for personlig informasjon
time med latent fase (varigheten kan endres 8-9 timer)
arbeidsvarighet
Tidsramme: time med utstøting av placenta (varigheten kan endres fra 10 minutter til 30 minutter)
Skjema for personlig informasjon
time med utstøting av placenta (varigheten kan endres fra 10 minutter til 30 minutter)
fødselstilfredshet
Tidsramme: postpartum periode opptil 24 timer
Skala for fødselstilfredshet – revidert (BSS-R)
postpartum periode opptil 24 timer
fødselssmerter
Tidsramme: aktiv fase opptil 20 timer
Visual Analogue Scale (VAS) II
aktiv fase opptil 20 timer
arbeidsvarighet
Tidsramme: time med total levering (kan endres 14-18 timer)
Skjema for personlig informasjon
time med total levering (kan endres 14-18 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kastamonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-KAEK-53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg ønsker ikke å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere