- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850624
Virtual Reality-animation och ismassage på Hoku Point
Effekten av Virtual Reality-animation och ismassage på Hoku-punkten på förlossningssmärta, förlossningens varaktighet och tillfredsställelse
Målet med denna studie var att jämföra effekterna av ismassage och virtuell verklighetsanimation på förlossningsvärk, varaktighet och tillfredsställelse med förlossningen.
Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
H1 Det finns skillnader mellan ismassagegrupp och/eller virtuell verklighetsanimationsgrupper och kontrollgruppen i kvinnors förlossningsvärk.
H2 Det finns skillnader mellan ismassagegrupper och/eller virtuell verklighetsanimationsgrupper och kontrollgruppen vad gäller kvinnors förlossningslängd.
H3 Det finns skillnader mellan ismassagegrupp och/eller virtuell verklighet animationsgrupper och kontrollgruppen vad gäller kvinnors tillfredsställelse.
Denna randomiserade kontrollerade studie (n = 94) inkluderar tre armar. Två interventionsgrupper (ismassage (IMG); virtuell verklighetsanimation (VRA)) och en kontrollgrupp (CG). Personlig informationsformulär, och Visual Analog Scale (VAS) och Birth Satisfaction Scale kommer att användas för att samla in data. Frekvens- och procentberäkningar, Mann Whitney U, Kruskal Wallis-test, chi-kvadrattest, Tukeys ärligt signifikanta skillnadstest, och kommer att användas för dataanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidiga förstagångs- och singelgraviditeter,
- Fostrets longitudinella och vertexposition,
- Body Mass Index (BMI) under 30,
- livmoderhalsutvidgning på 0-3 cm,
- som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- tillämpa farmakologisk intervention under förlossningen,
- att ha en riskabel graviditet,
- vill dra sig ur studien,
- har isallergi,
- att vara synskadad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ismassage
ismassage till hokupunkten för förlossningsvärk i 20 minuter
|
aktiv fas när cervikal dilatation var 6-8 cm.
Is kommer att appliceras på huko-punkten (LI4-området) som är belägen på handryggen, mellan det första och andra metakarpalbenet, mellan tummen och pekfingret i 20 minuter med en ispåse
Andra namn:
|
|
Experimentell: virtuell animation
tittar på virtuell animation i 20 minuter för förlossningsvärk
|
cervikal dilatation var 6-8 cm.
Omedelbart efter den andra VAS-ansökan kommer kvinnorna att tillfrågas om videon de ville se på ljudet av vågor i havet, regn som faller eller blommande träd med virtual reality-glas.
animationen visas i totalt 20 min.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
får standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlossningsvärk
Tidsram: "Ändring från Baseline cervikal dilatation 0-3 cm (varaktigheten kan ändras 8-9 timmar)
|
Visual Analogue Scale (VAS)I
|
"Ändring från Baseline cervikal dilatation 0-3 cm (varaktigheten kan ändras 8-9 timmar)
|
|
arbetstiden
Tidsram: "Ändring från Baseline cervikal dilatation 6-8 cm (varaktigheten kan ändras 4-8 timmar)
|
Personlig informationsformulär
|
"Ändring från Baseline cervikal dilatation 6-8 cm (varaktigheten kan ändras 4-8 timmar)
|
|
arbetstiden
Tidsram: timme av latent fas (längden kan ändras 8-9 timmar)
|
Personlig informationsformulär
|
timme av latent fas (längden kan ändras 8-9 timmar)
|
|
arbetstiden
Tidsram: timme av placentautdrivning (längden kan ändras från 10 minuter till 30 minuter)
|
Personlig informationsformulär
|
timme av placentautdrivning (längden kan ändras från 10 minuter till 30 minuter)
|
|
födelsetillfredsställelse
Tidsram: efter förlossningen upp till 24 timmar
|
Skala till nöjd födelse – reviderad (BSS-R)
|
efter förlossningen upp till 24 timmar
|
|
förlossningsvärk
Tidsram: aktiv fas upp till 20 timmar
|
Visual Analogue Scale (VAS) II
|
aktiv fas upp till 20 timmar
|
|
arbetstiden
Tidsram: timmes total leverans (kan ändras 14-18 timmar)
|
Personlig informationsformulär
|
timmes total leverans (kan ändras 14-18 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-KAEK-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .