Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Animacja wirtualnej rzeczywistości i masaż lodem w Hoku Point

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Wpływ animacji rzeczywistości wirtualnej i masażu lodem na punkt Hoku na ból porodowy, czas trwania porodu i satysfakcję

Celem tego badania było porównanie wpływu masażu lodem i animacji wirtualnej rzeczywistości na ból porodowy, czas trwania i satysfakcję z porodu.

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

H1 Istnieją różnice pomiędzy grupą masażu lodowego i/lub animacją rzeczywistości wirtualnej a grupą kontrolną pod względem bólu porodowego u kobiet.

H2 Istnieją różnice między grupami z grupy masażu lodowego i/lub animacji rzeczywistości wirtualnej a grupą kontrolną w czasie trwania porodu kobiet.

H3 Istnieją różnice pomiędzy grupami z grupy masażu lodowego i/lub animacji wirtualnej rzeczywistości a grupą kontrolną w zakresie zadowolenia kobiet.

Ta randomizowana, kontrolowana próba (n = 94) obejmuje trzy ramiona. Dwie grupy interwencyjne (masaż lodem (IMG); animacja rzeczywistości wirtualnej (VRA)) i jedna grupa kontrolna (CG). Do zbierania danych wykorzystany zostanie formularz danych osobowych oraz wizualna skala analogowa (VAS) i skala satysfakcji z urodzenia. Obliczenia częstości i procentów, test U Manna Whitneya, test Kruskala Wallisa, test chi-kwadrat, test naprawdę znaczących różnic Tukeya i zostaną użyte do analizy danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kastamonu, Indyk, 37150
        • Kastamonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąże pierworodne i pojedyncze,
  • Pozycja podłużna i wierzchołkowa płodu,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30,
  • rozwarcie szyjki macicy 0-3 cm,
  • którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • zastosowanie interwencji farmakologicznej w czasie porodu,
  • zajście w ryzykowną ciążę,
  • chcesz zrezygnować ze studiów,
  • mając alergię na lód,
  • być niedowidzącym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż lodem
masaż lodem do punktu hoku na ból porodowy przez 20 minut
Inny: masaż lodem
faza aktywna, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosiło 6-8 cm. Lód będzie nakładany na punkt huko (obszar LI4), który znajduje się na grzbiecie dłoni, między pierwszą a drugą kością śródręcza, między kciukiem a palcem wskazującym przez 20 minut z okładem z lodu
Inne nazwy:
  • leczenie podtrzymujące
Eksperymentalny: wirtualna animacja
oglądanie wirtualnej animacji przez 20 minut na ból porodowy
Inny: animacja rzeczywistości wirtualnej
rozwarcie szyjki macicy wynosiło 6-8 cm. Zaraz po drugiej aplikacji VAS kobiety zostaną zapytane o film, który chciały obejrzeć z szumem fal na Oceanie, padającym deszczem czy kwitnącymi drzewami za pomocą szkła wirtualnej rzeczywistości. animacja będzie wyświetlana łącznie przez 20 minut.
Inne nazwy:
  • leczenie podtrzymujące
Brak interwencji: Grupa kontrolna
otrzymując standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból porodowy
Ramy czasowe: „Zmiana rozwarcia szyjki macicy w stosunku do wartości wyjściowej 0-3 cm (czas trwania może się zmienić o 8-9 godzin)
Wizualna skala analogowa (VAS) I
„Zmiana rozwarcia szyjki macicy w stosunku do wartości wyjściowej 0-3 cm (czas trwania może się zmienić o 8-9 godzin)
czas pracy
Ramy czasowe: „Zmiana w stosunku do podstawowego rozwarcia szyjki macicy o 6-8 cm (czas trwania może ulec zmianie o 4-8 godzin)
Formularz danych osobowych
„Zmiana w stosunku do podstawowego rozwarcia szyjki macicy o 6-8 cm (czas trwania może ulec zmianie o 4-8 godzin)
czas pracy
Ramy czasowe: godzina fazy utajonej (czas trwania może ulec zmianie 8-9 godzin)
Formularz danych osobowych
godzina fazy utajonej (czas trwania może ulec zmianie 8-9 godzin)
czas pracy
Ramy czasowe: godzina wydalenia łożyska (czas trwania może zmieniać się od 10 minut do 30 minut)
Formularz danych osobowych
godzina wydalenia łożyska (czas trwania może zmieniać się od 10 minut do 30 minut)
satysfakcja z urodzenia
Ramy czasowe: okres poporodowy do 24 godzin
Skala Satysfakcji z Urodzenia - Poprawiona (BSS-R)
okres poporodowy do 24 godzin
ból porodowy
Ramy czasowe: faza aktywna do 20 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS) II
faza aktywna do 20 godzin
czas pracy
Ramy czasowe: godzina całkowitej dostawy (może ulec zmianie 14-18 godzin)
Formularz danych osobowych
godzina całkowitej dostawy (może ulec zmianie 14-18 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kastamonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-KAEK-53

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie chcę udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na masaż lodem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj