Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság animáció és jégmasszázs a Hoku Pointon

2023. április 28. frissítette: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

A virtuális valóság animációjának és a jégmasszázsnak a Hoku pontra gyakorolt ​​hatása a szülési fájdalomra, a szülés időtartamára és az elégedettségre

A tanulmány célja a jégmasszázs és a virtuális valóság animációjának a szülési fájdalomra, időtartamra és a szüléssel való elégedettségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt.

A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:

H1 A nők szülésfájdalmában különbségek vannak a jégmasszázs csoport és/vagy a virtuális valóság animációs csoportja és a kontrollcsoport között.

H2 Különbségek vannak a jégmasszázs csoport és/vagy a virtuális valóság animációs csoportja és a kontrollcsoport között a nők szülés időtartamát tekintve.

H3 A nők elégedettségében különbségek vannak a jégmasszázs csoport és/vagy a virtuális valóság animációs csoportja és a kontrollcsoport között.

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat (n = 94) három ágat foglal magában. Két intervenciós csoport (jégmasszázs (IMG); virtuális valóság animáció (VRA)) és egy kontrollcsoport (CG). A személyes adatok űrlapja, valamint a vizuális analóg skála (VAS) és a születési elégedettségi skála használható az adatgyűjtéshez. Frekvencia- és százalékszámítások, Mann Whitney U, Kruskal Wallis teszt, khi-négyzet teszt, Tukey őszintén szignifikáns különbség tesztje, és az adatelemzéshez használt szándék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kastamonu, Pulyka, 37150
        • Kastamonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges és egyedülálló terhességek,
  • a magzat hosszanti és csúcshelyzete,
  • 30 alatti testtömegindex (BMI),
  • nyaki tágulás 0-3 cm,
  • aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • farmakológiai beavatkozás alkalmazása a vajúdás során,
  • kockázatos terhesség,
  • ki akar lépni a tanulásból,
  • jégallergiás,
  • látássérült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: jeges masszázs
jégmasszázs a hoku pontra szülési fájdalom esetén 20 percig
Egyéb: jeges masszázs
aktív fázis, amikor a nyaki tágulat 6-8 cm volt. A kéz hátán, az első és második kézközépcsont között, a hüvelykujj és a mutatóujj között 20 percig jég kerül a huko pontra (LI4 terület).
Más nevek:
  • támogató gondoskodás
Kísérleti: virtuális animáció
virtuális animációt nézni 20 percig a szülési fájdalom miatt
Egyéb: virtuális valóság animáció
nyaki tágulat 6-8 cm volt. Közvetlenül a második VAS jelentkezés után megkérdezik a nőket arról a videóról, amit meg akartak nézni az óceán hullámzajlásáról, hulló esőről vagy virágzó fákról a virtuális valóság üvegével. az animáció összesen 20 percig lesz látható.
Más nevek:
  • támogató gondoskodás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
standard ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szülési fájdalom
Időkeret: "Változás a kiindulási nyaki táguláshoz képest 0-3 cm (az időtartam 8-9 óra között változhat)
Vizuális analóg skála (VAS)I
"Változás a kiindulási nyaki táguláshoz képest 0-3 cm (az időtartam 8-9 óra között változhat)
a munka időtartama
Időkeret: "Változás a kiindulási nyaki táguláshoz képest 6-8 cm (az időtartam 4-8 óra között változhat)
Személyes adatlap
"Változás a kiindulási nyaki táguláshoz képest 6-8 cm (az időtartam 4-8 óra között változhat)
a munka időtartama
Időkeret: egy óra látens fázis (az időtartam 8-9 óra között változhat)
Személyes adatlap
egy óra látens fázis (az időtartam 8-9 óra között változhat)
a munka időtartama
Időkeret: egy óra placenta kilökődés (az időtartam 10 perctől 30 percig változhat)
Személyes adatlap
egy óra placenta kilökődés (az időtartam 10 perctől 30 percig változhat)
születési elégedettség
Időkeret: szülés utáni időszak 24 óráig
Születési elégedettségi skála – felülvizsgálva (BSS-R)
szülés utáni időszak 24 óráig
szülési fájdalom
Időkeret: Aktív fázis 20 óráig
Vizuális analóg skála (VAS) II
Aktív fázis 20 óráig
a munka időtartama
Időkeret: teljes szállítási óra (14-18 óra között változhat)
Személyes adatlap
teljes szállítási óra (14-18 óra között változhat)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kastamonu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-KAEK-53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem szeretném más kutatók számára elérhetővé tenni az egyéni résztvevői adatokat (IPD).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a jeges masszázs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel