Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Animace virtuální reality a ledová masáž na Hoku Point

28. dubna 2023 aktualizováno: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Vliv animace virtuální reality a ledové masáže na bod Hoku na porodní bolesti, trvání porodu a spokojenost

Cílem této studie bylo porovnat účinky ledové masáže a animace virtuální reality na porodní bolesti, trvání a spokojenost s porodem.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

H1 Existují rozdíly mezi skupinou s ledovou masáží a/nebo skupinami s animací virtuální reality a kontrolní skupinou v porodních bolestech žen.

H2 Mezi skupinou s ledovou masáží a/nebo skupinami s animací virtuální reality a kontrolní skupinou existují rozdíly v délce trvání porodu žen.

H3 Mezi skupinou s ledovou masáží a/nebo skupinami s animací virtuální reality a kontrolní skupinou existují rozdíly ve spokojenosti žen.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (n = 94) zahrnuje tři ramena. Dvě intervenční skupiny (ledová masáž (IMG); animace virtuální reality (VRA)) a jedna kontrolní skupina (CG). Ke shromažďování údajů se použije formulář osobních údajů a vizuální analogová škála (VAS) a škála spokojenosti narození. Výpočty frekvence a procent, Mann Whitney U, Kruskal Wallisův test, chí-kvadrát test, Tukeyho poctivě významný rozdílový test a vůle používané pro analýzu dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kastamonu, Krocan, 37150
        • Kastamonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín prvorodičky a jednočetné těhotenství,
  • Podélná a vrcholová poloha plodu,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30,
  • cervikální dilatace 0-3 cm,
  • kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • použití farmakologické intervence během porodu,
  • mít rizikové těhotenství,
  • chtějí odstoupit ze studia,
  • s alergií na led,
  • být zrakově postižený.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ledová masáž
masáž ledem do bodu hoku při porodních bolestech po dobu 20 minut
Jiný: ledová masáž
aktivní fáze, kdy cervikální dilatace byla 6-8 cm. Led bude aplikován na huko bod (oblast LI4), který se nachází na hřbetu ruky, mezi první a druhou záprstní kostí, mezi palcem a ukazováčkem po dobu 20 minut pomocí ledového obkladu
Ostatní jména:
  • podpůrná péče
Experimentální: virtuální animace
sledováním virtuální animace po dobu 20 minut pro porodní bolesti
Jiný: animace virtuální reality
cervikální dilatace byla 6-8 cm. Ihned po druhé aplikaci VAS budou ženy dotázány na video, které chtěly sledovat o zvuku vln v oceánu, padajícího deště nebo rozkvetlých stromů se sklem pro virtuální realitu. animace bude promítat celkem 20 min.
Ostatní jména:
  • podpůrná péče
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dostává standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porodní bolest
Časové okno: "Změna od základní cervikální dilatace 0-3 cm (doba trvání se může změnit o 8-9 hodin)
Vizuální analogová škála (VAS)I
"Změna od základní cervikální dilatace 0-3 cm (doba trvání se může změnit o 8-9 hodin)
trvání porodu
Časové okno: "Změna od základní cervikální dilatace 6-8 cm (trvání se může změnit 4-8 hodin)
Formulář pro osobní údaje
"Změna od základní cervikální dilatace 6-8 cm (trvání se může změnit 4-8 hodin)
trvání porodu
Časové okno: hodina latentní fáze (délka se může změnit 8-9 hodin)
Formulář pro osobní údaje
hodina latentní fáze (délka se může změnit 8-9 hodin)
trvání porodu
Časové okno: hodina vypuzení placenty (doba trvání se může změnit od 10 minut do 30 minut)
Formulář pro osobní údaje
hodina vypuzení placenty (doba trvání se může změnit od 10 minut do 30 minut)
porodní spokojenost
Časové okno: poporodní období do 24 hodin
Stupnice porodní spokojenosti – revidovaná (BSS-R)
poporodní období do 24 hodin
porodní bolest
Časové okno: aktivní fáze až 20 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS) II
aktivní fáze až 20 hodin
trvání porodu
Časové okno: hodina celkového doručení (může se změnit 14-18 hodin)
Formulář pro osobní údaje
hodina celkového doručení (může se změnit 14-18 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kastamonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-KAEK-53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nechci zpřístupňovat data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na ledová masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit