- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850624
Virtual Reality-animation og ismassage på Hoku-punktet
Virkning af Virtual Reality-animation og ismassage på Hoku-punktet på veer, veernes varighed og tilfredshed
Målet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af ismassage og virtual reality-animation på veer, varighed og tilfredshed med fødslen.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
H1 Der er forskelle mellem ismassagegruppe og/eller virtual reality-animationsgrupper og kontrolgruppen i kvinders veer.
H2 Der er forskelle mellem ismassagegruppe og/eller virtual reality-animationsgrupper og kontrolgruppen i kvinders varighed.
H3 Der er forskelle mellem ismassagegruppe og/eller virtual reality animationsgrupper og kontrolgruppen i kvinders tilfredshed.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (n = 94) omfatter tre arme. To interventionsgrupper (ismassage (IMG); virtual reality-animation (VRA)) og en kontrolgruppe (CG). Personlig informationsformular og Visual Analog Scale (VAS) og Birth Satisfaction Scale vil blive brugt til at indsamle data. Frekvens- og procentberegninger, Mann Whitney U, Kruskal Wallis test, chi-square test, Tukeys ærligt signifikante forskelstest, og vil blive brugt til dataanalyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Terminære og enlige graviditeter,
- Fosterets længde- og topposition,
- Body Mass Index (BMI) under 30,
- cervikal dilatation på 0-3 cm,
- som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- anvendelse af farmakologisk intervention under fødslen,
- at have en risikabel graviditet,
- ønsker at trække sig fra studiet,
- har isallergi,
- at være synshandicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ismassage
ismassage til hoku-punkt for veer i 20 minutter
|
aktiv fase, når cervikal dilatation var 6-8 cm.
Is vil påføre sig huko-punktet (LI4-området), som er placeret på håndryggen, mellem den første og anden metacarpale knogle, mellem tommelfingeren og pegefingeren i 20 minutter med en ispose
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: virtuel animation
ser virtuel animation i 20 minutter for veer
|
cervikal dilatation var 6-8 cm.
Umiddelbart efter den anden VAS-ansøgning vil kvinderne blive spurgt om den video, de ønskede at se, af lyden af bølger i havet, regn, der falder eller blomstrende træer med virtual reality-glas.
animation vises i i alt 20 min.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
modtager standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veer
Tidsramme: "Ændring fra baseline cervikal dilatation 0-3 cm (varigheden kan ændre sig 8-9 timer)
|
Visuel analog skala (VAS)I
|
"Ændring fra baseline cervikal dilatation 0-3 cm (varigheden kan ændre sig 8-9 timer)
|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: "Ændring fra baseline cervikal dilatation 6-8 cm (varigheden kan ændre sig 4-8 timer)
|
Formular til personlig information
|
"Ændring fra baseline cervikal dilatation 6-8 cm (varigheden kan ændre sig 4-8 timer)
|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: time med latent fase (varigheden kan ændre sig 8-9 timer)
|
Formular til personlig information
|
time med latent fase (varigheden kan ændre sig 8-9 timer)
|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: time med placenta udvisning (varigheden kan ændre sig fra 10 minutter til 30 minutter)
|
Formular til personlig information
|
time med placenta udvisning (varigheden kan ændre sig fra 10 minutter til 30 minutter)
|
|
fødselstilfredshed
Tidsramme: postpartum periode op til 24 timer
|
Skala for fødselstilfredshed – revideret (BSS-R)
|
postpartum periode op til 24 timer
|
|
veer
Tidsramme: aktiv fase op til 20 timer
|
Visual Analogue Scale (VAS) II
|
aktiv fase op til 20 timer
|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: time af samlet levering (kan ændres 14-18 timer)
|
Formular til personlig information
|
time af samlet levering (kan ændres 14-18 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KAEK-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med ismassage
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSlag | Atrieflimren | Aortaklapsygdom | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Mitralklapsygdom | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AfsluttetAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, ben, nedre | Lemmer; Fravær, medfødt, lavere | AmputationsstumpForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtriel arytmi | Intrakardiel EchokardiografiNew Zealand, Malaysia, Grækenland, Kroatien, Singapore, Polen, Tjekkiet, Australien
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalIkke rekrutterer endnuAtriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Atrieflimren (AF) | Trikuspidalklapsygdom | ATRIEL APPENDAGE LUKNING for ATRIEFIBRILLATION
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAtrieflimren | Venstre atriel vedhæng TromboseForenede Stater
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationVinterbesætning på Concordia StationAntarktis
-
University of ConnecticutTrukket tilbage