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Animação de realidade virtual e massagem com gelo no ponto Hoku

28 de abril de 2023 atualizado por: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Efeito da Animação de Realidade Virtual e da Massagem com Gelo no Ponto Hoku sobre a Dor do Trabalho de Parto, Duração do Trabalho de Parto e Satisfação

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da massagem com gelo e animação de realidade virtual na dor, duração e satisfação com o parto.

As principais questões que se pretende responder são:

H1 Existem diferenças entre o grupo de massagem com gelo e/ou os grupos de animação de realidade virtual e o grupo de controle na dor do trabalho de parto.

H2 Existem diferenças entre o grupo de massagem com gelo e/ou os grupos de animação com realidade virtual e o grupo de controle na duração do trabalho de parto feminino.

H3 Existem diferenças entre o grupo de massagem com gelo e/ou os grupos de animação com realidade virtual e o grupo de controlo na satisfação das mulheres.

Este estudo randomizado controlado (n = 94) inclui três braços. Dois grupos de intervenção (massagem com gelo (IMG); animação de realidade virtual (VRA)) e um grupo de controle (GC). Formulário de informações pessoais, Escala Visual Analógica (VAS) e Escala de Satisfação com o Nascimento serão usados ​​para coletar dados. Cálculos de frequência e porcentagem, Mann Whitney U, teste de Kruskal Wallis, teste qui-quadrado, teste de diferença honestamente significativa de Tukey e serão usados ​​para análise de dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kastamonu, Peru, 37150
        • Kastamonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidezes primíparas e gestações únicas,
  • Posição longitudinal e vértice do feto,
  • Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 30,
  • dilatação cervical de 0-3 cm,
  • que concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • aplicação de intervenção farmacológica durante o trabalho de parto,
  • ter uma gravidez de risco,
  • deseja desistir do estudo,
  • ter alergia ao gelo,
  • ser deficiente visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: massagem com gelo
massagem com gelo no ponto hoku para dor de parto por 20 minutos
Outro: massagem com gelo
fase ativa quando a dilatação cervical era de 6-8 cm. O gelo será aplicado no ponto huko (área LI4) que está localizado no dorso da mão, entre o primeiro e o segundo ossos metacarpos, entre o polegar e o dedo indicador por 20 minutos com bolsa de gelo
Outros nomes:
  • cuidados de suporte
Experimental: animação virtual
assistindo animação virtual por 20 minutos para dores de parto
Outro: animação de realidade virtual
dilatação cervical foi de 6-8 cm. Imediatamente após a segunda aplicação do VAS, as mulheres serão questionadas sobre o vídeo que gostariam de assistir do som das ondas no oceano, chuva caindo ou árvores florescendo com vidro de realidade virtual. a animação será exibida por um total de 20 min.
Outros nomes:
  • cuidados de suporte
Sem intervenção: Grupo de controle
recebendo cuidados padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de parto
Prazo: "Mudança da linha de base dilatação cervical 0-3 cm (a duração pode mudar 8-9 horas)
Escala Visual Analógica (VAS)I
"Mudança da linha de base dilatação cervical 0-3 cm (a duração pode mudar 8-9 horas)
duração do trabalho de parto
Prazo: "Mudança da linha de base dilatação cervical 6-8 cm (a duração pode mudar 4-8 horas)
Formulário de informações pessoais
"Mudança da linha de base dilatação cervical 6-8 cm (a duração pode mudar 4-8 horas)
duração do trabalho de parto
Prazo: hora da fase latente (a duração pode variar de 8 a 9 horas)
Formulário de informações pessoais
hora da fase latente (a duração pode variar de 8 a 9 horas)
duração do trabalho de parto
Prazo: hora de expulsão da placenta (a duração pode variar de 10 minutos a 30 minutos)
Formulário de informações pessoais
hora de expulsão da placenta (a duração pode variar de 10 minutos a 30 minutos)
satisfação com o nascimento
Prazo: período pós-parto até 24 horas
Escala de Satisfação com o Nascimento - Revisada (BSS-R)
período pós-parto até 24 horas
dor de parto
Prazo: fase ativa até 20 horas
Escala Visual Analógica (VAS) II
fase ativa até 20 horas
duração do trabalho de parto
Prazo: hora de entrega total (pode variar de 14 a 18 horas)
Formulário de informações pessoais
hora de entrega total (pode variar de 14 a 18 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kastamonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-KAEK-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não quero disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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