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Virtual-Reality-Animation und Eismassage am Hoku Point

28. April 2023 aktualisiert von: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University

Wirkung von Virtual-Reality-Animation und Eismassage am Hoku-Punkt auf Wehenschmerz, Wehendauer und Zufriedenheit

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Eismassage und Virtual-Reality-Animation auf Wehenschmerz, Dauer und Zufriedenheit mit der Entbindung zu vergleichen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

H1 Es gibt Unterschiede zwischen Eismassagegruppen und/oder Virtual-Reality-Animationsgruppen und der Kontrollgruppe bei Wehenschmerzen bei Frauen.

H2 Es gibt Unterschiede zwischen Eismassagegruppen und/oder Virtual-Reality-Animationsgruppen und der Kontrollgruppe in der Wehendauer der Frauen.

H3 Es gibt Unterschiede zwischen Eismassagegruppen und/oder Virtual-Reality-Animationsgruppen und der Kontrollgruppe in der Zufriedenheit der Frauen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (n = 94) umfasst drei Arme. Zwei Interventionsgruppen (Eismassage (IMG); Virtual-Reality-Animation (VRA)) und eine Kontrollgruppe (CG). Das Formular für persönliche Informationen, die visuelle Analogskala (VAS) und die Geburtszufriedenheitsskala werden zum Sammeln von Daten verwendet. Häufigkeits- und Prozentberechnungen, Mann Whitney U, Kruskal-Wallis-Test, Chi-Quadrat-Test, Test auf ehrlich signifikante Differenz nach Tukey und werden für die Datenanalyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kastamonu, Truthahn, 37150
        • Kastamonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeburts- und Einlingsschwangerschaften,
  • Längs- und Scheitelstellung des Fötus,
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 30,
  • zervikale Dilatation von 0-3 cm,
  • die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • pharmakologische Intervention während der Wehen anwenden,
  • eine riskante Schwangerschaft haben,
  • vom Studium abbrechen wollen,
  • Eisallergie haben,
  • sehbehindert sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eismassage
Eismassage bis zum Hoku-Punkt bei Wehenschmerzen für 20 Minuten
Sonstiges: Eismassage
aktive Phase, wenn die zervikale Dilatation 6-8 cm betrug. Eis wird mit einem Eisbeutel 20 Minuten lang auf den Huko-Punkt (LI4-Bereich) aufgetragen, der sich auf dem Handrücken zwischen dem ersten und zweiten Mittelhandknochen, zwischen Daumen und Zeigefinger befindet
Andere Namen:
  • unterstützende Pflege
Experimental: virtuelle Animation
20 Minuten lang virtuelle Animationen für Wehenschmerzen ansehen
Sonstiges: Virtual-Reality-Animation
zervikale Dilatation war 6-8 cm. Unmittelbar nach der zweiten VAS-Anwendung werden die Frauen nach dem Video gefragt, das sie mit dem Rauschen von Wellen im Ozean, fallendem Regen oder blühenden Bäumen mit Virtual-Reality-Glas sehen wollten. Die Animation wird insgesamt 20 Minuten lang angezeigt.
Andere Namen:
  • unterstützende Pflege
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wehen
Zeitfenster: "Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 0-3 cm (Dauer kann sich um 8-9 Stunden ändern)
Visuelle Analogskala (VAS)I
"Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 0-3 cm (Dauer kann sich um 8-9 Stunden ändern)
Arbeitsdauer
Zeitfenster: "Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 6-8 cm (Dauer kann sich um 4-8 Stunden ändern)
Formular für persönliche Informationen
"Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 6-8 cm (Dauer kann sich um 4-8 Stunden ändern)
Arbeitsdauer
Zeitfenster: Stunde der Latenzphase (Dauer kann 8-9 Stunden ändern)
Formular für persönliche Informationen
Stunde der Latenzphase (Dauer kann 8-9 Stunden ändern)
Arbeitsdauer
Zeitfenster: Stunde der Plazenta-Austreibung (Dauer kann 10 Minuten bis 30 Minuten variieren)
Formular für persönliche Informationen
Stunde der Plazenta-Austreibung (Dauer kann 10 Minuten bis 30 Minuten variieren)
Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: Wochenbettzeit bis zu 24 Stunden
Geburtszufriedenheitsskala - überarbeitet (BSS-R)
Wochenbettzeit bis zu 24 Stunden
Wehen
Zeitfenster: aktive Phase bis zu 20 Stunden
Visuelle Analogskala (VAS) II
aktive Phase bis zu 20 Stunden
Arbeitsdauer
Zeitfenster: Stunde der Gesamtlieferung (kann sich um 14-18 Stunden ändern)
Formular für persönliche Informationen
Stunde der Gesamtlieferung (kann sich um 14-18 Stunden ändern)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kastamonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-KAEK-53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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