- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850624
Virtual-Reality-Animation und Eismassage am Hoku Point
Wirkung von Virtual-Reality-Animation und Eismassage am Hoku-Punkt auf Wehenschmerz, Wehendauer und Zufriedenheit
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Eismassage und Virtual-Reality-Animation auf Wehenschmerz, Dauer und Zufriedenheit mit der Entbindung zu vergleichen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
H1 Es gibt Unterschiede zwischen Eismassagegruppen und/oder Virtual-Reality-Animationsgruppen und der Kontrollgruppe bei Wehenschmerzen bei Frauen.
H2 Es gibt Unterschiede zwischen Eismassagegruppen und/oder Virtual-Reality-Animationsgruppen und der Kontrollgruppe in der Wehendauer der Frauen.
H3 Es gibt Unterschiede zwischen Eismassagegruppen und/oder Virtual-Reality-Animationsgruppen und der Kontrollgruppe in der Zufriedenheit der Frauen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (n = 94) umfasst drei Arme. Zwei Interventionsgruppen (Eismassage (IMG); Virtual-Reality-Animation (VRA)) und eine Kontrollgruppe (CG). Das Formular für persönliche Informationen, die visuelle Analogskala (VAS) und die Geburtszufriedenheitsskala werden zum Sammeln von Daten verwendet. Häufigkeits- und Prozentberechnungen, Mann Whitney U, Kruskal-Wallis-Test, Chi-Quadrat-Test, Test auf ehrlich signifikante Differenz nach Tukey und werden für die Datenanalyse verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kastamonu, Truthahn, 37150
- Kastamonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgeburts- und Einlingsschwangerschaften,
- Längs- und Scheitelstellung des Fötus,
- Body-Mass-Index (BMI) unter 30,
- zervikale Dilatation von 0-3 cm,
- die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- pharmakologische Intervention während der Wehen anwenden,
- eine riskante Schwangerschaft haben,
- vom Studium abbrechen wollen,
- Eisallergie haben,
- sehbehindert sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eismassage
Eismassage bis zum Hoku-Punkt bei Wehenschmerzen für 20 Minuten
|
aktive Phase, wenn die zervikale Dilatation 6-8 cm betrug.
Eis wird mit einem Eisbeutel 20 Minuten lang auf den Huko-Punkt (LI4-Bereich) aufgetragen, der sich auf dem Handrücken zwischen dem ersten und zweiten Mittelhandknochen, zwischen Daumen und Zeigefinger befindet
Andere Namen:
|
Experimental: virtuelle Animation
20 Minuten lang virtuelle Animationen für Wehenschmerzen ansehen
|
zervikale Dilatation war 6-8 cm.
Unmittelbar nach der zweiten VAS-Anwendung werden die Frauen nach dem Video gefragt, das sie mit dem Rauschen von Wellen im Ozean, fallendem Regen oder blühenden Bäumen mit Virtual-Reality-Glas sehen wollten.
Die Animation wird insgesamt 20 Minuten lang angezeigt.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelversorgung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wehen
Zeitfenster: "Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 0-3 cm (Dauer kann sich um 8-9 Stunden ändern)
|
Visuelle Analogskala (VAS)I
|
"Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 0-3 cm (Dauer kann sich um 8-9 Stunden ändern)
|
Arbeitsdauer
Zeitfenster: "Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 6-8 cm (Dauer kann sich um 4-8 Stunden ändern)
|
Formular für persönliche Informationen
|
"Änderung der zervikalen Dilatation zu Beginn um 6-8 cm (Dauer kann sich um 4-8 Stunden ändern)
|
Arbeitsdauer
Zeitfenster: Stunde der Latenzphase (Dauer kann 8-9 Stunden ändern)
|
Formular für persönliche Informationen
|
Stunde der Latenzphase (Dauer kann 8-9 Stunden ändern)
|
Arbeitsdauer
Zeitfenster: Stunde der Plazenta-Austreibung (Dauer kann 10 Minuten bis 30 Minuten variieren)
|
Formular für persönliche Informationen
|
Stunde der Plazenta-Austreibung (Dauer kann 10 Minuten bis 30 Minuten variieren)
|
Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: Wochenbettzeit bis zu 24 Stunden
|
Geburtszufriedenheitsskala - überarbeitet (BSS-R)
|
Wochenbettzeit bis zu 24 Stunden
|
Wehen
Zeitfenster: aktive Phase bis zu 20 Stunden
|
Visuelle Analogskala (VAS) II
|
aktive Phase bis zu 20 Stunden
|
Arbeitsdauer
Zeitfenster: Stunde der Gesamtlieferung (kann sich um 14-18 Stunden ändern)
|
Formular für persönliche Informationen
|
Stunde der Gesamtlieferung (kann sich um 14-18 Stunden ändern)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-KAEK-53
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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